francesco triccoli ci parla di fitness e wellness e alimentazione
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Come molti di voi sanno, di recente ha parlato con Rebecca Killion, uno di un piccolo gruppo di persone che lavora con la FDA come rappresentante del paziente, sulla petizione attuale della comunità del diabete alla FDA. Rebecca ha lei stessa il diabete di tipo 1, è madre di due figli e gestisce un programma di sviluppo professionale presso uno studio legale a Washington, DC.
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scinto dal fatto che Rebecca ha la "visione interna" dei lavori alla FDA. Come è arrivata? Com'è stata l'esperienza? E com'è che si trova così in linea con la nostra urgente richiesta di creare un Consiglio consultivo per il diabete più radicato? Alcune intuizioni di Rebecca, con le sue stesse parole:
Sulla rappresentanza dei pazienti nella FDA:
C'è un gruppo molto piccolo di rappresentanti dei pazienti provenienti da diversi stati patologici - forse circa 50 o 60 dall'intero paese. Generalmente non ci conosciamo e non interagiamo.
Mi è stato consigliato da un amico medico nel 2000 per far parte del comitato consultivo per l'endocrinologia della FDA, composto interamente da medici e ricercatori, per lo più che non hanno nulla a che fare direttamente con i pazienti. Sono tutti questi esperti, ma sono abbastanza lontani dal mondo dell'assistenza ai pazienti diabetici.
Esistiamo solo come un pannello per "l'incontro" - mettono insieme un panel composto da diversi esperti e membri a seconda di quale sia il problema che viene deliberato. Ruotano i rappresentanti del paziente.
Per far parte del gruppo di valutazione di Avandia e Dr. Steven Nissen:
Dr. Nissen (che ha spinto l'agenda del test cardiaco) ha visto una preoccupazione, ha scritto un articolo, ha attirato l'attenzione e ha capitalizzato un movimento. Penso che voglia fare la cosa giusta, ma penso che il suo approccio sia difettoso.
Ho avuto molti contatti con il Dr. Nissen da quel primo incontro alla riunione di Avandia. L'uomo è incredibilmente appassionato nell'aiutare i pazienti. Dice che abbiamo bisogno di droghe migliori. Assolutamente. Solo che non capisco di essere d'accordo con il suo approccio. Ad esempio, dice che il problema con diabetici e diabetologi è che siamo troppo "glucosio centrici". In realtà ha indicato che forse il diabete dovrebbe essere considerato una malattia cardiovascolare e non una malattia microvascolare. Questo non ha senso. I cardiologi non dovrebbero curare il diabete perché tratterebbero solo i componenti cardio. Alti livelli di glucosio sono la radice di molti altri problemi.
Abbiamo bisogno di farmaci PIÙ E migliori per il diabete. In questo intero clima di paura che è stato creato, sarà come se la melassa avesse nuove cose là fuori.
Partecipando al panel che ha valutato il fallito Exubera di Pfizer:
Le persone Pfizer non hanno nemmeno portato con sé il dispositivo reale.Hanno mostrato solo un video. Quando ho chiesto loro perché no, hanno detto che non volevano "distrarci" con il dispositivo fisico. È così sfortunato!
Inoltre, Exubera ha calcolato le dosi di insulina in alcune misurazioni dell'unità completamente nuove. Quindi i pazienti dovevano fare queste complicate conversioni. Il mio commento è stato: Stai cercando di renderlo completamente inutilizzabile?
Onestamente, devi camminare per un miglio nei panni di qualcuno per capire cosa vuol dire vivere su alcuni di questi farmaci …
Su cosa vorrebbe vedere cambiare l'approccio della FDA alla cura del diabete: < Come paziente, vedo un sacco di professionisti medici dedicati che veramente non hanno la prospettiva di un paziente. Sono medici e professionisti nel settore sanitario, ma non comprendono le preoccupazioni dal punto di vista delle persone che vivono con la malattia.
Al momento, abbiamo 10 classi di farmaci per il diabete. Non è molto. Non è che tutti possano prendere tutto lo spettro.
Potresti aver provato questo o quel farmaco ma non lo puoi tollerare, o non ha funzionato per te. Certamente ci sono farmaci specifici che sappiamo che non dovremmo dare a pazienti ad alto rischio, persone con determinati marcatori. Ma il diabete e la sua progressione sono molto individuali - i parametri di cura sono individuali e dobbiamo tenerne conto.Per esempio, mia madre: ha avuto 2 attacchi di cuore aperto, 9 angioplastiche, 2 colpi, e ha avuto il suo primo infarto a 52. E il suo dottore l'ha avuta su Avandia! Se c'è una persona che non dovrebbe essere su Avandia, è lei. Il problema è che molte persone non ricevono cure specializzate per il diabete. Questo è un problema più grande che dobbiamo risolvere, ma nel frattempo, la FDA può modificare alcune linee guida per essere meno onerose, quindi tutti noi abbiamo più scelte e accesso a trattamenti migliori che potrebbero essere più adatti a noi individualmente.
Su come tutto questo ha un impatto sulla sua vita:Oltre a crescere i miei figli, sento che questa è la migliore possibilità che abbia mai avuto di dare un contributo al mondo.
Avere un posto al tavolo è privilegiato. Sono grato per questo, ma non sono grato a nessuno per questo … Io sostengo i pazienti.
Grazie per la tua franchezza, Rebecca! Io per primo sono orgoglioso di essere rappresentato da te.
Aggiornamento sulla campagna HealtheFDA:* Attualmente abbiamo oltre 1, 200 firme e conteggi!
* Due dei nuovi cosponsor di petizione sono: Fran Carpentier,
Autore, Diabete, Day-By-Day in Parade. com , e pompa per insulina e esperto CGM Timothy S. Bailey, MD, direttore, AMCR Institute Inc.
* Se vuoi contribuire a promuovere l'iniziativa, puoi far sì che i banner pubblichino sul tuo blog o sito QUI - tra cui questo bellissimo banner che mostra l'ultima e la più grande:Petizione powered by ThePetitionSite. com
[Un ringraziamento speciale a Manny Hernandez di TuDiabetes per il sito e la grafica della petizione.]Disclaimer
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