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Ecco una descrizione del prodotto per te: un misuratore di glicemia continuo accurato e non invasivo che parla al tuo iPhone e chiamerà qualcuno se il CGM emette un allarme e tu non rispondi. Sembra qualcosa di cui potresti aver sentito parlare nel nostro DiabetesMine Design Contest annuale, vero? Bene, indovina ancora! È un prodotto attualmente in produzione da parte di C8 MediSensors, un'azienda con sede a San Jose. Se ti stai chiedendo perché non ne hai mai sentito parlare, C8 MediSensors è in "modalità stealth" dal 2003, lavorando su un dispositivo che monitora la glicemia utilizzando un sensore che non fora mai la pelle.
Sembra troppo bello per essere vero, lo sappiamo. Ma dopo una conversazione con Doug Raymond, Vice Presidente Marketing e Vendite, siamo davvero ottimisti.
La tecnologia dietro l'HG1-c è complicata, ma in poche parole: una speciale telecamera, chiamata spettrometro raman, all'interno del sensore utilizza la luce per identificare e analizzare le molecole di glucosio sotto la pelle, tramite interstiziale fluido. Ogni molecola di glucosio ha una speciale "firma" che il sensore identifica e da lì analizza e estrapola un valore di glucosio, che viene trasmesso via Bluetooth a un dispositivo portatile, come un iPhone o Android, o a un computer.
Ecco un video di sintesi che C8 MediSensors ha condiviso alla recente conferenza EASD in Portogallo:
Prima di entrare nei dettagli nitidi del perché questo dispositivo è così bello, dobbiamo chiarire che non è ancora approvato per l'uso, nemmeno in Europa. È ancora un dispositivo "sperimentale" e, si spera, riceverà il marchio europeo CE più avanti in autunno. Quando ciò accade, C8 MediSensors prevede di rivolgersi alla FDA. Quindi, inutile dire, questo è solo uno sguardo al futuro … ma un futuro piuttosto bizzarro.
L'HG1-c è simile agli altri CGM attuali in quanto legge il fluido interstiziale, quindi ha lo stesso tempo di ritardo, ma è diverso in diversi modi cruciali. Ecco cosa ci piace a riguardo:
- Non ha bisogno di calibrazione o riscaldamento. Poiché il sensore sta leggendo le molecole di glucosio, è pre-calibrato in laboratorio. Tutte le molecole di glucosio sono uguali, indipendentemente dal corpo di cui parli, quindi non ha bisogno di tempo di riscaldamento per adattarsi al tuo corpo particolare, "proprio come non calibreresti un termometro digitale che hai acquistato dal negozio, "secondo Doug.
Per quanto riguarda l'accuratezza, i dati clinici finora dimostrano che l'HG1-c è alla pari con DexCom e Medtronic, e forse anche un po 'meglio … "Corriamo nel mezzo dell'accuratezza delle dita", Doug dice.
- Non ha bisogno di essere cambiato. Con i CGM tradizionali, i sensori devono essere sostituiti ogni pochi giorni. Ma questo sensore, che risiede al di fuori del corpo, può essere riutilizzato più e più volte. "Il corpo ricopre continuamente un sensore interno con enzimi e cambia le sue prestazioni", dice Doug, che è anche il motivo per cui i sensori interni necessitano di una costante ricalibrazione. "La reazione chimica in quei sensori si attenua e alla fine diventa inefficace."
- È un dispositivo all-in-one. Nelle CGM tradizionali, il sensore trasmette i dati a un dispositivo per l'analisi, che visualizza quindi la lettura della glicemia. Con l'HG1-c, tutti i monitoraggi e i calcoli sono all'interno del sensore. Quindi le letture vengono trasmesse a un dispositivo di visualizzazione, come uno smartphone o un computer. I pazienti avranno bisogno del proprio dispositivo di visualizzazione, poiché C8 MediSensors non ne fornisce uno. All'inizio sembra strano - non c'è modo di sapere realmente cosa sta facendo il sensore? - ma Doug dice che è intenzionale:
"Riteniamo che molte persone abbiano cinque o sei dispositivi che devono portare in giro. Inviando le informazioni a un'app che funziona su un iPhone, semplifica la loro vita. un telefono e le loro letture glicemiche. "
" Una delle cose che abbiamo sentito molto forte è che questo deve essere indolore, continuo, discreto e non intrusivo. Ad esempio, in un ambiente in cui il cliente è in affari incontrandosi, possono monitorare il loro telefono. Nessuno sa cosa stanno facendo. "
Meno dispositivi da gestire? Sì grazie!
Ciò significa anche che puoi allontanarti dal telefono o dallo sfortunato evento in cui muore e non perdere le letture glicemiche. Il sensore può contenere fino a 120 giorni di letture e verrà caricato non appena si ricollegherà a qualsiasi dispositivo di visualizzazione che si sta utilizzando. Il tuo telefono fungerà anche da sistema di allarme, permettendoti di personalizzare il tipo di allarme e il volume, che è perfetto per quelli di noi che possono sospendere un terremoto.
- Parla con i genitori (o coniugi, dottori, 911 …). "Se non si risponde a un allarme di basso livello, verrà inviato un messaggio di testo o una chiamata pre-registrata", spiega Doug. "Questa è la bellezza di avere il telefono come dispositivo di visualizzazione. piuttosto eccitante. " Inoltre, il GPS nel telefono può effettivamente dire ai paramedici dove trovarti.
Per i genitori, pensiamo che questo sarà un salvavita. La tecnologia Bluetooth può inviare dati fino a 600 metri di distanza, in modo che i genitori possano tenere il dispositivo di visualizzazione nella loro stanza di notte. Oppure possono impostare il telefono di casa per suonare se il bambino è basso e non risponde. Un amico o un familiare può anche essere avvisato telefonicamente se un allarme non riceve risposta, che può essere un salvavita per gli studenti universitari o per i bambini che dormono.
Ma come con qualsiasi nuovo dispositivo, ci sono potenziali insidie:
- Ha una durata della batteria molto breve. Queste cose mangiano le batterie per la colazione. Se avessi il monitoraggio del sensore ogni 3 minuti, la batteria sarebbe morta in 10 ore. Monitoraggio ogni 10 minuti? 20 ore di autonomia. Ogni 15 minuti? 30 ore. Un DexCom o Medtronic CGM monitora la glicemia ogni 5 minuti e ha una durata media della batteria di diversi giorni. C8 MediSensors invia ai clienti due batterie, ma cosa succede se ne lasci una a casa per caricare e poi sono fuori e più lunghe del previsto? Non bene.
Doug aggiunge che stanno ancora perfezionando la cintura, sperando di renderla più piccola al momento del lancio, e che ci possa essere un'opzione per indossarla anche sulla coscia.
- Nessun software di analisi dei dati. Al momento del lancio, C8 MediSensors non prevede di disporre di strumenti aggiuntivi per analizzare le tendenze. "Stiamo producendo e forniamo un'applicazione con il dispositivo che consentirà agli utenti di visualizzare 120 giorni di misurazioni del glucosio sul loro telefono ", dice Doug. Ma gli strumenti aggiuntivi per analizzare le tendenze dovranno essere sviluppati da una terza parte - forse anche un paziente pieno di risorse, suggerisce Doug!
- È un costoso investimento iniziale. Viene fornito con un prezzo di $ 4, 000. Ma secondo Doug, è ancora un grande valore perché non ci sono forniture in corso da acquistare. Ricorda, il sensore è riutilizzabile! E poiché la maggior parte dei vettori assicurativi copre ora i sistemi CGM, potrebbe facilmente essere coperta. Se non si dispone di un'assicurazione o se questa non ottiene immediatamente la copertura, si potrebbe voler iniziare a risparmiare ora … L'unico materiale di consumo utilizzato è la bottiglia di gel per la fotocamera, che costa circa $ 8 e dura per un anno.
Siamo molto entusiasti di questa versione nuova e migliorata della CGM, perché amiamo la visione e crediamo che questa azienda possa finalmente decifrare il codice sul monitoraggio non invasivo che funziona.
Doug ipotizza che poiché l'HG1-c non fora la pelle, potrebbe passare più velocemente attraverso la FDA. Ma con la sua dipendenza dalla tecnologia wireless per l'usabilità, ci potrebbe essere ancora esitazione dalla FDA. Doug dice che il fatto che il sensore non faccia affidamento su un telefono per i calcoli dei dati potrebbe essere un vantaggio, ma con la FDA, non c'è davvero nulla da dire … incrocia le dita butterate, i nostri amici PWD.
Disclaimer
Questo contenuto è stato creato per Diabetes Mine, un blog sulla salute dei consumatori incentrato sulla comunità dei diabetici. Il contenuto non è revisionato da un medico e non aderisce alle linee guida editoriali di Healthline.Per ulteriori informazioni sulla partnership di Healthline con Diabetes Mine, fare clic qui.
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