Misurazione del glucosio nell'orecchio. Davvero.

Un signore mi ha messo alle strette alla riunione della Diabetes Technology Society all'inizio di questo mese, e ha detto che voleva parlare di monitoraggio glicemico non invasivo. Come potrei resistere?

Ha detto di chiamarsi Avner Gal, da Israele. Tirò fuori un grosso dispositivo dall'aspetto MP3 e inserì un cavo con un piccolo morsetto all'estremità. Poi ha agganciato il morsetto al lobo dell'orecchio e premuto un pulsante. Entrambi abbiamo guardato la barra di avanzamento muoversi lentamente sullo schermo, e poi toccare - 104, in cifre molto grandi!

Avner non ha il diabete. Ma è amministratore delegato di una società chiamata Integrity Applications, che è apparentemente sulla strada più veloce per introdurre sul mercato "i primi dispositivi per il monitoraggio del glucosio veramente non invasivi per uso domestico", chiamato GlucoTrack.

Secondo il sito web, GlucoTrack "utilizza tecnologie a ultrasuoni, conducibilità e capacità di calore per misurare in modo non invasivo i livelli di glucosio nel sangue … Il dispositivo include una porta USB per il download dei dati per l'analisi off-line. " È rivolto sia ai diabetici di tipo 1 che a quelli di tipo 2, anche se dovrà fare "salti mortali" per ottenere l'adozione da parte degli insul-prenditori. (Ci arriverò tra un momento.)

Il dispositivo è stato approvato per la commercializzazione in Europa a metà del 2010 e l'azienda si aspetta l'approvazione della FDA negli Stati Uniti circa un anno dopo, mi dice Avner. Ho avuto un sacco di domande, molte delle quali sono indirizzate sulla pagina delle FAQ della società, qui.

Stanno anche lavorando su un modello di monitoraggio continuo del glucosio non invasivo (CGM) con un auricolare wireless come quelli usati per i telefoni cellulari. Ora stiamo parlando …

Ma anche sul modello non continuo esistente, la domanda chiave ovviamente è quanto è accurata? Questo è il rompicapo, perché chi passerà a qualcosa di meno accurato di quello che abbiamo già? La linea di fondo è che adesso i dati di Integrity mostrano che GlucoTrack è più preciso di altre tecnologie non invasive, ma non altrettanto accurato come gli attuali misuratori di dita.

"Stiamo lavorando per migliorarlo. La nostra tecnologia utilizza tre diverse misurazioni simultaneamente, quindi mette in correlazione e media i risultati per letture più precise", afferma Avner.

"Bene", rispondo, "ma il grande vantaggio di un dispositivo come questo sta eliminando la necessità di strisce reattive. Funziona solo se sei abbastanza preciso in modo che le persone (che prendono l'insulina!) Non è necessario fare i polpastrelli accanto alle misurazioni dell'orecchio. "

Naturalmente stanno raccogliendo febbrilmente dati. Anche con numeri migliori, non possono prevedere se la FDA sposterebbe GlucoTrack dalla categoria "terapia aggiuntiva" (un dispositivo da utilizzare solo per informazioni extra).Grrr.

Tuttavia, per molti tipi 2 che non assumono insulina e testano meno

frequentemente, il GlucoTrack potrebbe essere enorme:

- non è più necessario acquistare costose strisce reattive

- zero articoli monouso; la plastica del morsetto dell'orecchio deve essere sostituita solo una volta ogni sei mesi

- funzionamento super-facile e schermo grande e chiaro

- calibrazione richiesta solo una volta al mese

- carica della batteria richiesta solo ogni pochi giorni, e la batteria dura per diversi mesi almeno

- i dati di archiviazione e grafici dell'unità di controllo, che possono essere scaricati (attualmente in formato Excel)

Prezzi e rimborsi assicurativi TBD. Avner ha capito quanto sia importante, quindi sono sicuro che puntano alla convenienza.

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