Nuovo "Dexcom Share" Top MySentry con integrazione telefonica

Nel futuro non troppo lontano , le persone con diabete o genitori che si prendono cura dei bambini di tipo 1 potrebbero avere più serenità dormendo tutta la notte grazie a un nuovo dispositivo sviluppato da Dexcom.

La società californiana che produce monitor glicemici continui (CGM) sta creando ciò che chiama Dexcom Share , una sorta di docking station che consente di impostare il ricevitore Dex G4 Platinum all'interno di una base per una notte e è necessario inviare i dati del diabete tramite Bluetooth a un massimo di cinque smartphone, anche in luoghi lontani! I dati potrebbero essere inviati al genitore di un CWD che sta dormendo a casa di un amico, a un coniuge di un PWD adulto in viaggio da una camera d'albergo in un altro stato, o anche a un fornitore di assistenza sanitaria, se lo si desidera.

Fondamentalmente è la risposta di Dexcom a MySentry di Medtronic, integrata solo con i telefoni per un'esperienza di condivisione molto più potente. Mentre il dispositivo di Medtronic è davvero finalizzato alla visualizzazione di dati sul diabete, la Share è mirata specificamente a comunicare quel D-Data ad altri che potrebbero volere o dover sapere.

Come qualcuno che si trova spesso a cadere basso nel mezzo della notte o nelle prime ore del mattino mentre è tutto solo in una stanza d'albergo, la Share sembra come se potesse offrire davvero la necessaria tranquillità mentale! Ho una routine con mia moglie quando sono in viaggio: se non scrivo un messaggio o rispondo al telefono la mattina come previsto, lei conosce il mio numero di camera e può chiamare l'hotel. Ma avere un dispositivo che le consente di vedere i miei dati di zucchero nel sangue come prova del mio benessere? Anche meglio!

Word è che la Dexcom Share potrebbe essere presentata alla FDA per la revisione della regolamentazione entro la fine di settembre (sì, quest'anno!), E quindi la probabilità è che se approvato in qualsiasi momento nel prossimo futuro , sarebbe il primo dispositivo di salute mobile a comunicare apertamente i dati sul diabete.

Abbiamo appreso i primi dettagli sulla partecipazione di Dexcom a febbraio durante la chiamata per le relazioni con gli investitori della società, in cui il CEO Terry Gregg ha offerto aggiornamenti sui dati finanziari dell'azienda e su ciò che è in cantiere. C'è stata una buona quantità di chatter intorno alla D-Community su questo prodotto (e su tutto ciò che Dexcom potrebbe avere nei lavori), tra cui discussioni sul forum e un'intervista video che Gregg ha recentemente pubblicato su TuDiabetes. Abbiamo anche sentito che alla conferenza ATTD (Advanced Technology & Treatments for Diabetes) di febbraio, Dexcom ha mostrato un'immagine di un padre in viaggio d'affari in taxi, controllando il suo telefono con un sospiro di sollievo che la lettura della CGM di sua figlia era di 150 mg / dL e nulla di cui preoccuparsi.

Ma fino ad ora, non sapevamo esattamente come questo Dexcom Share si inserisse nel più grande puzzle tecnologico. E nessuna altra foto o descrizione effettiva della Share è stata resa pubblica, quindi siamo entusiasti di vedere effettivamente un visual per la prima volta!

Gregg dice che Share non visualizzerà affatto i dati su uno schermo simile a una sveglia, ma piuttosto avrà chip radio integrati nella base che riceverà i dati del sensore G4 e poi li inoltrerà a un "host" telefono cellulare nelle vicinanze tramite Bluetooth. Quindi i dati vanno a un cloud basato sul web (eventualmente a Dexcom Sweetspot), prima di essere trasmessi a cinque "follower" che possono essere altri smartphone in altre stanze, case, città o … beh, praticamente ovunque! Gregg dice che alla fine spera che gli utenti di Share possano mettere una batteria al litio nella culla e metterla nello zaino di un bambino, permettendole di portarla a scuola o persino nel mondo professionale per adulti con disabilità.

Diversamente dal sistema Medtronic MySentry che comunica tra una pompa-CGM e il monitor entro 50-100 piedi, Dexcom Share consente una distribuzione molto più ampia dei dati; non è solo una "sveglia glorificata" limitata a un posto, come molti di noi vedono il MySentry (le opinioni possono variare, ovviamente).

Siamo stati fortunati ad avere un'immagine (vedi sopra) di questo dispositivo non ancora approvato. Gregg dice che avranno più immagini visualizzate durante le sessioni scientifiche della American Diabetes Association a giugno.

FDA su #mhealth, non così veloce …

Naturalmente, la revisione normativa presenta i propri ostacoli. La FDA non si sta muovendo rapidamente nel mondo della salute mobile e deve ancora rilasciare le linee guida definitive per i produttori di dispositivi e i consumatori. Ciò è previsto per il prossimo anno, ma Gregg vede potenziali ritardi regolamentari in avanti per quel che riguarda

nt - specialmente per quanto riguarda la condivisione Dexcom in quanto implicherebbe un'app medica in esecuzione in background su uno smartphone per rendere questi dati- condivisione possibile.

Dice che l'agenzia federale vuole assicurarsi che i dati sul diabete non vengano "corrotti" durante il processo di invio da un trasmettitore CGM alla docking station e allo smartphone. Le domande includono: Se Apple aggiorna il suo sistema operativo, ciò porterebbe a eventuali cambiamenti nei dati trasmessi o visualizzati da un paziente? E qualche app per smartphone appena installata potrebbe in qualche modo danneggiare il segnale tra il dispositivo medico e il telefono? Gregg dice che il suo team di Dexcom ha parlato regolarmente con la FDA, intensamente durante il mese scorso, di questi problemi.

"L'ultima cosa che un produttore di cellulari come Android o Apple vuole fare è progettare un sistema (telefono) specifico che la FDA considererebbe un dispositivo medico", ha detto Gregg. "Pensa a Apple avere la FDA si presenta alla loro porta di casa con un badge, dicendo "Siamo qui per ispezionarti come un dispositivo medico di Classe III." Apple non si impegnerà in quel tipo di design, e non è quello che vogliamo. " > Naturalmente il processo normativo sulla salute dei dispositivi mobili potrebbe diventare più chiaro quando l'agenzia alla fine pubblicherà le sue linee guida, ma resta da vedere se ciò accada prima che Dexcom sottoponga la sua piattaforma Share per la revisione.

"Non so quale sarà la soluzione finale, ma forse lo sapremo nel prossimo anno o due?"Gregg ha detto.

Talking Strategy

Dexcom Share si inserisce nel piano generale dell'azienda di rilasciare gradualmente nuovi dispositivi ogni due anni che sono come una serie continua di tecnologie che migliorano progressivamente, afferma Gregg.

Il nuovissimo G4 Platinum Dexcom sta pianificando il suo sensore Gen-5, quello che ignorerebbe del tutto il ricevitore e consentirà la comunicazione diretta con uno smartphone, per raggiungere il mercato alla fine del 2015. Quindi, la condivisione Dexcom sarebbe la stop-gap, speriamo di essere rilasciato qualche volta nel 2014 o all'inizio del 2015.

Originariamente, questo concetto di Dexcom Share non era presente nel portfolio di prodotti dell'azienda, ma Gregg dice che c'erano tre ragioni principali per cui aveva senso farlo: > la necessità per i genitori CWD e gli adulti PWD di avere questa capacità di monitoraggio dei dati da una distanza

che potrebbero farcela per 1/10 del prezzo che costa MySentry (MySentry arriva a $ 3, 500 per alcuni!)

1. ha servito la missione strategica di ottenere la F DA confortevole con l'idea dell'interazione sensore-a-smartphone CGM, alleviando le preoccupazioni che potrebbero avere e preparando il palcoscenico per le generazioni da smartphone a seguire
2. Naturalmente, qualunque sia il sistema, Gregg assicura alla D-Community che chiunque chi vuole un ricevitore è sempre in grado di ottenerne uno se lo desidera.
3. Gregg dice che stanno già lavorando allo stesso tempo per sviluppare il loro sensore G6, che sarebbe approvato per 10-14 giorni di usura piuttosto che l'ex

di sette giorni di approvazione della FDA che Dexcom ha ora (e IRL, può essere indossato fino a tre settimane). Ciò sarebbe talmente accurato che non richiederebbe più alcuna calibrazione con il dito (!) E la differenza relativa assoluta media (MARD - o margine di errore) tra i risultati sarebbe nelle singole cifre. Puoi dire, WOW (!) Per una maggiore precisione? Quel sensore è attualmente in prova di fattibilità e la timeline provvisoria è prevista nel 2017, ma Gregg dice che Dexcom sta lavorando con alcuni partner esterni senza nome che potrebbero accelerare la timeline di un anno o due (il che significa che potremmo vederlo non appena 2016)!

C'è un piano che va oltre i prossimi quattro o cinque anni, ci chiedevamo?

Beh, certo. Gregg afferma che la strategia della società è quella di continuare a sviluppare le future generazioni di sensori, se necessario, e stanno cercando di ampliare l'accesso aperto ai dati del senor su una varietà di piattaforme.

Dov'è la bella addormentata?

Abbiamo anche chiesto del loro piano una tantum per creare un sensore impiantabile a lungo termine internamente denominato con il nome in codice "Bella Addormentata".

Diversi anni fa, si parlava di Dexcom che creava un sensore CGM poteva durare fino a un anno. Abbiamo trovato un record di investimento da un deposito del 2006 con la SEC pubblicato online, e anche un rapporto orientato al paziente su questo sensore a lungo termine che sarebbe durato per un anno sotto la pelle nell'addome, e potrebbe quindi essere rimosso e sostituito da un medico durante una breve procedura ambulatoriale.

Ma Gregg ci dice che anni fa, la società ha deciso che non aveva denaro o risorse sufficienti per sviluppare "La bella addormentata" come inizialmente previsto.Dexcom detiene ancora la proprietà intellettuale per il concetto, ma invece di svilupparla la società sta lavorando per migliorare la tecnologia dei sensori CGM con ogni generazione.

"Abbiamo stabilito che non era un prodotto praticabile a lungo termine per noi, quindi il nostro focus nei prossimi anni sarà sui G6, G7, G8 … qualsiasi generazione potremmo arrivare", ha detto. "Non solo il sensore completamente impiantabile, mi piace ancora ricevere aggiornamenti su di lei, la nostra Bella addormentata, non stiamo semplicemente andando avanti con quel progetto."

Anche senza il sensore impiantabile, la nuova Dexcom Share potrebbe benissimo guadagna il nome di "Bella Addormentata" - in quanto aiuta a fare in modo che i genitori di PWD e CWD dormano più tranquilli durante la notte.

Tenete gli occhi aperti per gli aggiornamenti da noi su questo prodotto in seguito alla conferenza ADA in programma dal 21 al 25 giugno a Chicago.

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