Nuove promozioni per l'insulina per via inalatoria Afrezza - Febbraio 2017

Seguiamo da vicino gli ultimi sviluppi con Afrezza, l'insulina inalata che è stata sul mercato da poco più di due anni, e sta lottando per guadagnare trazione da quando Sanofi ha abbandonato il suo accordo di marketing con produttori MannKind Corp. l'anno scorso.

Noi della Miniera abbiamo utilizzato personalmente Afrezza con risultati positivi, e sappiamo che c'è un vivo interesse tra almeno un piccolo ma importante gruppo nella D-Community online.

E 'stato un po' snervante vedere una manciata di titoli di aziende e aggiornamenti degli investitori che prevedono la fine della MannKind Corp., con sede in California - specialmente ultimamente, con il complicato "reverse stock splitting" a stimolare il valore dei corsi azionari che hanno circolato lo scarico per un po 'di tempo. Gli utenti di Afrezza si chiedono quanto a lungo possa ancora essere disponibile questo farmaco.

Quindi il nostro interesse è stato commosso - per non dire altro - quando un dirigente di MannKind ci ha detto di recente: "Pensiamo che ci sia un'opportunità per essere l'Uber del diabete."

Aspetta, < whaaat …? È vero. MannKind non sembra essere preoccupato - almeno non pubblicamente - e infatti il ​​Chief Commercial Officer della compagnia, Mike Castagna, ci dice che stanno aumentando la loro prossima fase di promozione, basata su:

Nuovi pacchetti Triple-Variety:

• Nelle prossime settimane, MannKind lancerà un nuovo pacchetto di titolazione con tutti e tre i dosaggi all'interno - 60 di ciascuno dei 4, 8 e 12- cartucce unità. Rappresentanti e educatori:
• Stanno portando più giocatori sul tavolo per iniziare a vendere e aiutare i pazienti che usano Afrezza. Presenza TV:
• Ci è stato detto che l'azienda prevede di produrre spot televisivi e potrebbe persino supportare un nuovo reality show sul diabete. L''Uber of Diabetes Meds':
• Una visione che prevede spedizioni a tariffa forfettaria direttamente sulla porta del PWD ogni 30 giorni, quindi non devono spostarsi tra le visite alle farmacie o preoccuparsi se le medicine sono fuori azione o inaccessibili a causa della copertura assicurativa variabile.

Ecco alcuni dettagli su ciascuna di queste attività, in base ai nostri colloqui con Castagna:

Nuovo pacchetto di varietà Afrezza più grande

Un comunicato stampa pubblicato il 1 febbraio ha annunciato un nuovo pacchetto di titolazione così come un'espansione della forza vendita per contribuire ad aumentare le vendite e il servizio dell'azienda.

L'addestramento delle forze di vendita è in corso questa settimana e il lancio dovrebbe avvenire la prossima settimana. I nuovi pacchetti includeranno 180 unità totali di insulina, divise tra i tre tipi di cartuccia: 60 delle 4 unità blu, 60 delle 8 unità verdi e 60 delle 12 unità gialle.

Ciò consentirà una migliore varietà e flessibilità di dosaggio per le PWD, specialmente quelle appena iniziate su Afrezza che potrebbero non avere ancora sperimentato un nuovo modo di calcolare le dosi rispetto all'insulina iniettata tradizionale. Castagna dice che un grande vantaggio è che questo packaging consentirà anche un singolo co-pay e una migliore prescrizione per i medici, cosa che è stata una complicazione per gli utenti di Afrezza fino ad oggi.

"C'è ancora molta confusione su come prescrivere, e per i pazienti su come dosare", dice. Troppo vero!

Lo scorso luglio, MannKind ha lanciato il suo primo nuovo pacchetto di varietà comprendente 4 e 8 cartucce di unità. Questo è diventato uno dei prodotti più popolari per Afrezza, afferma Castagna, e ora questo nuovo modello, incluse le 12 unità cartucce, sarà probabilmente ancora più richiesto, secondo lui.

Personalmente, sono entusiasta di vedere questo nuovo pacchetto triplo. Ho usato Afrezza (insieme a Novolog e insulina basale a lunga durata d'azione) da maggio, e negli ultimi sei mesi il mio medico ha scritto due prescrizioni separate per il mio mensile Afrezza: una scatola di cartucce 4u / 8u e una scatola di cartucce 8u / 12u - perché è l'unico modo in cui il suo sistema informatico gli consente di prescrivere queste dosi variabili. Di conseguenza, ho dovuto pagare due diversi co-paga presso la mia farmacia locale ogni mese.

Sono fortunata che sia conveniente per me sotto l'attuale piano assicurativo, ma è solo un dolore - soprattutto perché la scatola di dosaggio 8u / 12u più grande non è prontamente disponibile e sembra richiedere sempre qualche giorno in più rispetto alla scatola più piccola . Spero che con questo nuovo pacchetto triplo, gli utenti come me possano evitare questi ostacoli.

Mobilitazione di rappresentanti e educatori

Wow, è incredibile come vola il tempo. Sembra ieri che MannKind fosse entusiasta del suo rilancio a metà 2016 che avrebbe ridato energia alla società e al suo prodotto di insulina per inalazione. Bene, eccoci nella prima parte del 2017, con déjà vu.

MannKind dice che inizialmente avevano assunto una forza vendita a contratto i cui sforzi erano più di "stabilizzare le vendite" che non di trasformare completamente le prospettive per Afrezza. In altre parole, l'obiettivo della spinta della forza di vendita al primo turno era semplicemente quello di far capire che Afrezza non stava scomparendo dopo che Sanofi aveva tagliato i ponti.

"Tutti i dottori hanno appreso che stavamo uscendo dal mercato, quindi abbiamo raggiunto l'obiettivo di stabilizzare e dimostrare che siamo ancora qui", afferma Castagna. "Potremmo avere più ripetizioni là fuori in alcuni punti (ma) non avrebbero funzionato in modo efficace, e quindi le nostre" sceneggiature "sarebbero diminuite ancora di più. “

Hmmm. OK, quindi … ecco sperando che il secondo round fornisca ciò che è necessario per ottenere più prescrizioni Afrezza.

Ci sono anche due mosse su cui l'azienda sta lavorando per migliorare il marketing sia per i medici che per i pazienti:

Modifica etichetta :

• MannKind dice che sta ancora perseguendo un cambiamento di etichettatura con la FDA al fine di commercializzare Afrezza come un farmaco che agisce più rapidamente (prende il via entro 5 minuti) e uno che può ridurre il rischio di ipoglicemia.La società ha presentato la proposta di modifica dell'etichetta con le autorità di regolamentazione ed è in corso di revisione; nessuna risposta è attesa fino alla seconda metà dell'anno. International Afrezza:
• MannKind dice che guarda anche ai mercati internazionali come Brasile, Canada, Messico, Emirati Arabi Uniti, Australia e persino Cina. Stanno anche esplorando le possibilità di archiviazione nell'Unione europea. La maggior parte di ciò avverrà tramite partner a livello internazionale, anche se alcuni potrebbero rimanere i lanci guidati da MannKind in tutto il mondo.

Passaggi positivi avanti, a quanto pare.

MannKind in TV

Annunci Afrezza:

L'azienda parla con la FDA di annunci TV in onda, qualcosa che in origine non avevano nel proprio arsenale per diffondere la consapevolezza tra i potenziali utenti. In questo momento, l'azienda ha appena ricevuto un feedback paziente su tre concetti commerciali e deciderà quali di quelli da portare avanti come annunci TV reali.

Castagna dice che sono ansiosi di finalizzare il loro concetto di annuncio e di farlo presentare alla FDA appena possibile, in quanto l'approvazione può richiedere in genere circa 45 giorni. Se tutto andrà bene, dovremmo iniziare a vedere gli spot di Afrezza TV entro la seconda metà dell'anno. Probabilmente inizierà nei mercati locali, per determinare cosa funziona meglio, prima che gli annunci pilota inizino a diventare nazionali.

"Il problema degli spot televisivi è che non sono così frequenti, perché ci vuole un sacco di energia e denaro", dice Castagna. "Cercheremo altri meccanismi per portare il nostro messaggio là fuori - YouTube e il diabete canali, ma chiaramente inizierai a vedere una presenza più grande da MannKind in TV e sul Web. "

Reality TV:

Castagna dice che MannKind sta anche esplorando la possibile sponsorizzazione di un reality show sul diabete. Questo è emerso durante l'aggiornamento di un investitore alla grande annuale JP Morgan Healthcare Conference di San Francisco a gennaio, e per ora rimane nelle "fasi esplorative". Se ciò dovesse accadere, Castagna dice che non sarebbe un requisito che le persone presenti nello show usino Afrezza o menzioni MannKind; la compagnia sarebbe strettamente sponsor della mostra.

"Sarebbe sulla falsariga di

The Biggest Loser. C'è qualcuno che lancia un programma TV come quello per il diabete, e ce n'è un altro con il Dr. Dre in arrivo (sulla sua battaglia con il diabete). Quindi … qualcosa che mette in risalto cosa vuol dire vivere con il diabete è ciò che potremmo considerare per la sponsorizzazione ", dice Castagna. Rileva che questo è anche un argomento di discussione con la FDA, perché ci sono pochi precedenti per i reality show sponsorizzati da Pharma.

"La difficoltà sta cercando di interpretare i regolamenti della FDA e stiamo lavorando a tutto questo … Perché con un reality show, non controlliamo il contenuto o la messaggistica oi prodotti che la persona sceglie di utilizzare. un sacco di indicazioni su questo, e questo è parte della sfida. "

Huh, interessante! Forse tra non molto, alcuni utenti di Afrezza saranno delle star della TV! O forse no … Vedremo.

Un 'Uber per il diabete'?

Forse la cosa più ambiziosa è la visione di Castagna per la creazione di un nuovo tipo di modello di somministrazione di farmaci per il diabete.

"È tempo di cambiare e sono personalmente interessato a costruire un modello Uber per la gestione del diabete", ha detto, "tutto ciò che possiamo fare per semplificare l'accesso alle droghe e renderlo più facile, è dove bisogno di andare. "

Come notato, immagina le spedizioni direttamente alla porta di un PWD ogni 30 giorni, eliminando la necessità di visite in farmacia per la raccolta del prodotto, che possono comportare problemi di stoccaggio e confusione sui co-paga.

Questo modello di consegna non è certamente un nuovo concetto: farmacie e società di vendita per corrispondenza come Liberty Medical lo facevano da tempo e aziende più recenti come Livongo e OneDrop offrono strisce di prova basate su abbonamento consegnato direttamente a casa. Eppure non abbiamo questo per dispositivi specifici e le loro forniture di accompagnamento ancora … quindi sarebbe unico.

"Sto davvero cercando di semplificare questo processo, rendendolo un'integrazione perfetta nella vita di una persona", dice Castagna. "Quando pensi a Uber, usi semplicemente l'app per prendere un'auto , e poi sali in macchina e tutto è fatto in un unico punto attraverso l'app, il pagamento e anche il feedback. Questo è quello che stiamo cercando di fare come azienda, creando un modo per i pazienti di interagire in modo diverso rispetto loro hanno. "

Wow, affascinante! Amiamo l'idea e non vediamo l'ora di vedere se Afrezza riuscirà a concretizzare questo modello di business.

The Road Ahead for Afrezza

Indipendentemente dal modello di consegna, non cambia il fatto che MannKind ha ancora un percorso in salita (su una ripida strada sinuosa) per raggiungere l'accettazione di massa tra fornitori e pazienti. La storia generale dell'insulina per via inalatoria è stata finora deludente, a dimostrazione del fatto che la semplice rimozione degli aghi non fa un farmaco di successo.

A nostro parere, Afrezza è davvero una buona opzione di insulina per i pasti, con un ottimo design che tiene conto della qualità della vita, quindi facciamo il tifo per tutto il tempo!

Rimaniamo cautamente ottimisti, nella speranza che Afrezza possa sopravvivere alle turbolenze del nostro complesso e implacabile sistema di rimborso sanitario, e restiamo sul mercato abbastanza a lungo perché molti altri PWD possano trarne beneficio.

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