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Next-Gen (Smaller) OmniPod Approvato dalla FDA!

Oggi è un giorno felice per i fan del sistema di pompa per insulina tubeless Insulet! La FDA ha finalmente approvato OmniPod di nuova generazione, che è il 34% più piccolo, il 25% più leggero e il 16% più sottile, ma detiene ancora le stesse 200 unità di insulina.

Il nuovo design includerà anche un "REPLACEo scorrevole rosa" che spinge un pezzo di plastica rosa visibile attraverso una nuova, seconda finestra al centro del Pod, per "aiutare gli utenti a verificare che la cannula si sia schierata" (vedi foto sotto).

Anche il controller PDM (Personal Diabetes Manager) viene aggiornato, con i seguenti miglioramenti:

  • La schermata di stato mostrerà ora sempre i dettagli sulla tua attuale insulina a bordo (IOB). Questo includerà informazioni su ENTRAMBE correzioni e boli pasto (yay!)
  • La distanza di comunicazione tra PDM e Pod è aumentata fino a 5 piedi (anche se i due devono essere affiancati all'avvio)
  • C'è ora un'opzione di vibrazione disponibile per alcuni promemoria e notifiche di sicurezza (esattamente quali promemoria sono necessari per avere un allarme udibile saranno pubblicati nella nuova Guida rapida della società, su cui stanno lavorando ora)

Ma il profilo Pod più piccolo è il più grande cambiamento. "È solo una differenza significativa nel portarlo - una grande differenza!", Dice Hjalte Hojsgaard, Manager del Consumer Marketing di Insulet, che non ha diabete ma ha indossato entrambi i sistemi.

Sembra che la comunità del diabete abbia aspettato per molto tempo questa approvazione della FDA (la presentazione della FDA è avvenuta nel maggio 2011, ma abbiamo visto le demo della conferenza molto prima) e ora arriva all'improvviso. "Era previsto, ma non si sa mai fino a quando non è tutto legato - abbiamo appena ricevuto un fax questa mattina con il semaforo verde", dice Hojsgaard.

"Ora dobbiamo concentrarci sulla formazione degli operatori sanitari, addestrare il nostro personale e assicurarci di ottenere un volume sulla linea di produzione. Trasformeremo circa 40.000 pazienti, cioè un sacco di pod, quindi c'è un sacco di preparazione che deve accadere. "

Si noti che questo è un sistema completamente nuovo: i vecchi pod non parleranno con il nuovo PDM e viceversa, mi dice Hojsgaard. I costi rimarranno gli stessi per gli utenti: circa $ 35 per Pod e un costo di installazione del sistema di circa $ 800 a seconda dell'assicurazione. Non verranno apportate modifiche alle strisce reattive Abbott FreeStyle utilizzate nel PDM, btw.

La società prevede di iniziare la spedizione del nuovo sistema tra la fine di febbraio e la fine di marzo 2013. Ma gli utenti come me vorranno naturalmente il nuovo Pod ora e vogliono sapere cosa possono fare per ottenere appena possibile. Ecco cosa mi dice la società:

Transizione semplificata (ovvero automatizzata)

"Per 18 mesi abbiamo lavorato diligentemente per impostare un processo dettagliato per comunicare lo switch agli utenti attuali e trasferirli in una cassaforte, mangiatoia facile ed efficiente.Sarà tutto automatico ", afferma Sean Gallagher, Senior Director del marketing di Insulet.

I pazienti ancora sotto la loro garanzia di quattro anni verranno automaticamente" sostituiti "al nuovo sistema, in base alla loro normale data di riordino. Ovviamente, la garanzia richiederebbe l'acquisto del nuovo prodotto, ma Insulet sottolinea che se stai pensando di iniziare solo con OmniPod, non c'è motivo di aspettare!

"Avrai una transizione facile quando il nuovo sistema diventa disponibile ", afferma Gallagher.

I clienti esistenti riceveranno una notifica via e-mail sulla transizione in base alla data di riordino appropriata. Verranno richiesti (e fornito un collegamento univoco) per completare un breve programma di formazione online - una breve introduzione a il nuovo sistema, che sarà tracciato da Insulet. Una volta completato, "ti mettiamo in fila per ottenere un riordino pianificato", dice Gallagher.

"Se non rispondi alle e-mail, faremo ti chiamo. Raggiungeremo ... quindi le persone non devono preoccuparsi di cosa devono fare per ottenere il nuovo sistema ", afferma.

Alcuni clienti particolarmente ansiosi ( ciao!! ) potrebbero essere chiedendo se possono fare un trade-in di una scatola di vecchi Pod per i nuovi. Questo è un no-go, mi dispiace. "Ricorda che milioni di questi sono fatti e spediti ogni mese. Dobbiamo compiere questa transizione in modo pratico e conveniente per tutti ", afferma Gallagher.

I biggies stanno formando gli HCP in modo che siano a conoscenza del nuovo sistema, e rinforzando la capacità di produzione in modo che l'inventario non diventi un problema.

Nel caso ti stia chiedendo dell'integrazione di CGM (come lo ero io!), non c'è nulla di nuovo da segnalare in questo momento. "Stiamo ancora lavorando migliore soluzione integrata possibile. Non abbiamo una scadenza precisa ", afferma Gallagher.

Note aziendali

Quali sono le implicazioni di questo Pod di nuova generazione nel mercato dei dispositivi per il diabete? , l'analista prolifico D-industry David Kliff (alias Diabetic Investor) ha alcune riflessioni su questo:

" Anche se non menzionato nel comunicato stampa, è noto che questo nuovo Pod abbassa il costo dei beni di Insulet di circa 20% + che dovrebbe aiutare l'azienda nel suo sforzo di diventare veramente redditizia. La chiave diventa ora assicurando che il nuovo Pod non presenta problemi di produzione o di qualità. Diabetic Investor ha seguito il modo in cui il nuovo pod ha fatto in Europa, dove è già presente sul mercato, e non ha ancora visto alcuna indicazione di problemi di qualità.

"Questa notizia mette anche più pressione su Medtronic, che finora è stata in grado di citare in giudizio Insulet e di non uscire con una pompa patch

propria. Come tutti sanno, Medtronic ha parlato molto sul mercato delle pompe patch, ma questo discorso non ha portato alcun prodotto reale alla FDA. Proprio come la società sta cadendo dietro Dexcom nel mercato del monitoraggio continuo del glucosio, ora sono in ancora più indietro nel mercato delle patch pump. "

Kliff dice che se l'aggiornamento di OmniPod si avvia senza intoppi, questo potrebbe mettere l'Insulet in una posizione ideale per raggiungere il proprio obiettivo finale - essere acquisito da un giocatore più grande.

Come utente di OmniPod, Sono davvero eccitato per minori per ora.

{Cerca aggiornamenti sul sito Web di OmniPod di Insulet.}

Disclaimer : Contenuto creato dal team Diabetes Mine. qui.

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Questo contenuto è stato creato per Diabetes Mine, un blog sulla salute dei consumatori incentrato sulla comunità del diabete.Il contenuto non è revisionato da un medico e non aderisce alle linee guida editoriali di Healthline. Diabete mio, per favore clicca qui.