francesco triccoli ci parla di fitness e wellness e alimentazione
Quindi sono sicuro che tutti voi avete già visto i titoli: "Drug aiuta a sconfiggere il diabete di tipo 2 "," Il farmaco Glaxo può prevenire il diabete "," Avandia un diabete DREAM? "e così via.
Di cosa si tratta è il recente annuncio dei risultati dello studio DREAM (Diabetes Reduction Assessment with ramipril and rosiglitazone Medication) - il più grande studio di prevenzione del diabete mai condotto, che mostra prove convincenti che il rosiglitazone, farmaco sensibilizzatore dell'insulina (Avandia ) drammaticamente
riduce la probabilità che le persone a rischio di diabete sviluppino la malattia
. Avandia sembra aver ridotto il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 di oltre alf , hanno riferito i medici. Piuttosto significativo! I media stanno avendo una giornata campale …
Ma come sottolinea un collega, faremmo bene a chiederci: quanto è rivoluzionario questo studio, davvero? O è solo più hype?
Dopotutto, lo studio condotto dai canadesi è stato finanziato dal Canadian Institutes of Health Research, Sanofi-Aventis e King Pharmaceuticals (produttori di ramipril), oltre a GlaxoSmithKline (GSK - produttore di rosiglitazone, alias Avandia). Recentemente ho postato qui sulla distorsione delle informazioni nella ricerca. E tutti voi lettori accorti siete diligenti nel ricordarmi che bisogna sempre guardare chi finanzia la ricerca e fino a che punto.
Su queste questioni, mi rivolgo spesso a un rispettato consulente del diabete Kelly Close , il cui gruppo viaggia in tutto il mondo partecipando agli eventi del settore e valutando i progressi. Ha riferito da Copenhagen, dove i risultati di DREAM sono stati presentati al recente evento EASD (European Association for the Diabetes):
(* puoi vedere la presentazione dei risultati DREAM ufficiale QUI)
"Quello che mi è piaciuto di più oggi è stato il processo DREAM, non mi è piaciuto a causa di ciò che significa commercialmente per GSK, ma a causa di cosa significasse per la malattia … Questo processo ha dimostrato che potrebbe cambiare il corso di questa malattia devastante - quali congratulazioni meritano! Si guarderanno indietro, spero, ed essere orgogliosi di andare avanti nella ricerca che fa capire al mondo che si può fare … "
I cinici dicono che dal momento che i cambiamenti dello stile di vita da soli possono ridurre la progressione del diabete del 58% e Avandia riduce il rischio del 60%, la necessità di Avandia non è chiara. "Certo, nessuno sta dicendo di dimenticare lo stile di vita (cambiamenti)," Rapporti ravvicinati ". Ma dal punto di vista della salute pubblica (o di qualsiasi altra cosa), cambiare lo stile di vita ovviamente non funziona così bene - abbiamo bisogno di altri strumenti …" >
Inoltre, Close è fondamentale, affermando che lo studio di DREAM "non è stato eseguito alla perfezione da alcuno sforzo e ci sono alcuni aspetti veramente inquietanti dei risultati dello studio.Ma, nonostante tutto ciò che rimane incerto,i risultati iniziali a nostro avviso sono abbastanza promettenti da consentire a Merck, Novartis, BMS, Lilly e J & J e altri di rendersi conto che il ROI sulla prevenzione potrebbe essere positivo - e che è meglio che lo facciano perché se non lo fanno, qualcun altro lo farà - e perché la prevenzione è la cosa giusta da fare per i pazienti passati, futuri e presenti. "
1. I risultati suggeriscono che la fisiologia sottostante può essere modificata. Non si tratta solo di glucosio, e non si tratta solo di ottenere buoni numeri in qualche modo consistenti: si tratta di evitare la malattia, con una riduzione del 62% della progressione verso il diabete per il gruppo trattato con rosiglitizone, il che significa che il 10% delle 5, 279 persone nello studio hanno progredito verso il diabete rispetto al 25% di persone su placebo.
2. Meglio ancora, oltre la metà (51%) delle persone con pre-diabete è tornata al sangue normale livelli di glucosio dopo solo un anno di trattamento con Avandia, rispetto a circa il 30% delle persone trattate con placebo.
3. In termini di sicurezza, "ci sono stati risultati preoccupanti riguardo allo scompenso cardiaco congestizio e all'aumento di peso". Il processo aveva speranze di mostrare benefici cardiovascolari, ma nessuno è stato visto.
4. Quattordici persone nel gruppo di trattamento hanno sviluppato malattie cardiache, contro solo due nel gruppo placebo. La messaggistica sembrava concentrarsi maggiormente su "solo 14 su 5, 279" piuttosto che sul rischio relativo. Se fai i calcoli per estrapolare le percentuali, questo è un rischio significativo per migliaia di persone nella popolazione.5. L'aumento di peso osservato da quelli trattati con i farmaci è stato in media di 2 kg, mentre il gruppo placebo ha effettivamente perso un po 'di peso. I pazienti non penseranno: "Quindi ho il pre-diabete e ora vuoi che prenda un farmaco che mi farà ingrassare?! E è possibile che io possa avere un infarto?" 6. Ci sono molte domande aperte in materia di sicurezza, sormontate dal rischio di insufficienza cardiaca (insufficienza cardiaca congestizia) (!) Nello studio non sono stati registrati decessi, ma lo studio è durato solo tre anni … Per quanto riguarda la riduzione al minimo dell'aumento di peso? La salute delle cellule beta? ecc
Nonostante tutto ciò, i risultati di DREAM sono stati così promettenti che Chiudi conclude: "È un mondo completamente nuovo in termini di aziende che lavorano sulla malattia metabolica - avanti!"Da parte di GSK, la società afferma di essere sorpreso come chiunque che i risultati sono così "davvero convincenti". Ora che la notizia è fuori, stanno naturalmente "coordinando un programma di pubblicità attorno al rilascio dello studio" - ma hanno detto che è troppo presto per ufficialmente (vale a dire legalmente) promuovere Avandia a fini preventivi, perché prima necessitano di approvazione normativa per questo utilizzare sia in Europa che negli Stati Uniti (come nell'approvazione della FDA). Rimanete sintonizzati.
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