Vincitore del primo premio: Pancreum, A Small Modular Artificial Pancreas

Il sistema Pancreum a ciclo chiuso (insulina automatizzata + CGM + glucagone) che ha vinto un Gran Premio nella DiabetesMine Design Challenge quest'anno può sembrare un sogno irrealizzabile, ma il designer Gil DePaula ci assicura che è "visionario ma reale . "

Dai un'occhiata al video, qui sotto, e anche al sito web dell'azienda Gil.

Questo è ciò che il fondatore della piccola azienda dice di questo sistema Pancreum AP:

"La parte glucagone è sicuramente un concetto futuristico - perché non esiste un dispositivo predicativo per la consegna del glucagone con la FDA, quindi è un'enorme domanda, ma il microinfusore e il CGM sono reali quanto OmniPod quando sono entrato in Insulet nel 2002 (ha lavorato lì per 5 anni) e ora è reale e sul mercato, ci sono dispositivi predicati là fuori. per introdurre una nuova pompa per insulina tubeless usa e getta, posso farlo io non dovrò scalare montagne. "

- Gil DePaula, Pancreum LLC

Con sede a Fort Lauderdale, FL, Gil DePaula è un ingegnere elettronico e software che in precedenza ha lavorato al Guardian Real-Time CGM di Medtronic Diabetes e ha anche contribuito a lanciare OmniPod con Insulet Corp. È uscito da solo alcuni anni fa per perseguire il suo sogno di sviluppare un sistema a circuito chiuso flessibile, aperto e ad alte prestazioni per il diabete.

Abbiamo intervistato Gil su Pancreum lo scorso inverno, prima che qualcuno pensasse in modalità concorso di design; non aveva nemmeno mai sentito parlare della competizione. Una volta venuto a conoscenza del concorso, ha deciso che valeva la pena "diventare pubblico" con le sue idee solo parzialmente brevettate, perché, soprattutto, vuole vedere evolversi il mercato dei dispositivi per il diabete. "Penso che siamo bloccati da troppi vecchi idee ", dice.

"Quando ho visto tutti gli altri video e le voci quest'anno ero nervoso, mi chiedevo se avessimo una possibilità. Non riesco ancora a credere che abbiamo vinto!"

Abbiamo parlato di nuovo con Gil la settimana scorsa, per ottenere qualche dettaglio in più su dove si trova ora nel processo di sviluppo del sistema Pancreum. Una cosa che era entusiasta di condividere era che si era collegato al vincitore del DiabetesMine Grand Prize dello scorso anno, Mauro Amoruso, un designer professionista con sede a Torino, che ha aiutato Gil a perfezionare la forma e la funzione del sistema Pancreum.

DM) Penso che la grande domanda per molte persone che guardano al tuo design sia, come funzionano le cannule?

GdP) La cannula della pompa è simile a OmniPod, con inserimento automatico, con la differenza che OmniPod ha due molle e speriamo di averne bisogno solo una.

Nell'OmniPod, la cannula è avvolta attorno all'ago. Si inserisce e una seconda molla spara e tira fuori l'ago e lascia la cannula. Stiamo lavorando per rendere questo un processo in un'unica fase.

Per la CGM, se l'ago è la cannula, che è attualmente il caso della maggior parte dei modelli, allora è necessaria anche una sola molla. Ma gli attuali CGM hanno dispositivi di inserimento manuale. Speriamo di farla finita e di offrire anche l'inserimento automatico.

Al momento la nostra intera unità circolare con due cunei (la pompa per insulina e le porzioni CGM) ha all'incirca le dimensioni di OmniPod.

Se è così piccolo, come può ospitare abbastanza insulina da essere utile per la maggior parte dei pazienti?

Pensiamo che la dimensione del serbatoio sarà di 400 unità, quindi in realtà è 2x la capacità del serbatoio OmniPod.

L'abbiamo progettato meccanicamente - un serbatoio da 400 unità e un meccanismo di guida - che si inserisce nel nostro piccolo "cuneo". "È un dispositivo stretto e lungo.

Quindi hai già prototipi funzionanti di tutti i pezzi di questo sistema?

Ho un prototipo fisico che sto portando alla conferenza ADA questa settimana. Non è quello nero che vedi nel video - sembra Darth Vader! - ma un colore più fresco. Il prototipo ora è anche molto più piccolo. È la metà delle dimensioni di un cellulare.

L'unica cosa che non è stata ancora toccata nel lavoro di sviluppo reale è la parte meccanica: il meccanismo di guida e il serbatoio che ho menzionato. L'abbiamo progettato, ma non abbiamo ancora creato i pezzi di plastica necessari.

Per me avere qualcuno che progetta una scheda elettronica che si adatti all'orma che abbiamo creato, ho bisogno di soldi. Ecco perché stiamo cercando investitori ora.

Che cosa offrirà il sistema ai pazienti, oltre al collegamento della pompa e della CGM? Come l'interruzione automatica dell'insulina se si immerge troppo in basso?

Non si tratta solo di attaccare diversi dispositivi su un paziente. Vorremmo portare la funzionalità un ulteriore passo avanti. Ad esempio, se hai dovuto correggere più volte di seguito, non dovresti aumentare la tua velocità basale? In altre parole, se il sistema deve suggerire frequenti boli di correzione, suggerirà anche un aumento della velocità basale. Suggerirà inoltre una diminuzione delle velocità basali, l'arresto delle velocità basali e terrà conto dell'insulina a bordo (IOB) - caratteristiche multiple come quella.

E anche l'interruzione automatica dovrebbe essere parte del sistema una volta che la FDA lo permetterà!

In questo modo e la consegna del glucagone sono i maggiori ostacoli della FDA?

Sì. Non capisco perché la FDA preleva così tanto il glucagone. Diversamente dall'insulina, se sbagli con glucagone (o spegnimento automatico) tutto quello che dovrai fare è aumentare i livelli di BG di qualcuno per un po '. Ma se ti incasini con un'overdose di insulina, farai dei seri danni immediati.

Il test del pancreas artificiale non è già in fase di test con la consegna di glucagone nel mix?

Abbiamo ricevuto molte informazioni da persone diverse, incluso il dottor Russell dal Massachusetts che ha eseguito test utilizzando tutti e tre i dispositivi sui maiali. Sta facendo un ottimo lavoro, ma ci sono ancora molte domande a cui rispondere:

• Di quanto il glucagone ha bisogno in genere di persone per indossare sei giorni?
• La viscosità del glucagone influisce sull'ampiezza della cannula?
• Qual è il rapporto glucagone?Come in che misura un'unità aumenta la tua BG?
• Abbiamo bisogno di tassi basali per glucagone o solo boli?

Queste sono tutte domande a cui rispondere, e ci vorrà del tempo.

Quindi qual è il tuo prossimo passo? Cosa farai con il montepremi, per esempio?

Stiamo sviluppando un'applicazione che funziona su Android in questo momento. Lo stiamo facendo prima a causa di Apple: richiedono troppo prima di poter sviluppare qualcosa che possa connettersi con la loro piattaforma.

Utilizzerò il premio in denaro per migliorare l'App per Android Pancreum e per realizzare un prototipo elettronico di dimensioni reali per CoreMD e wedge (s).

Ci piacerebbe entrare in contatto con altri che hanno fatto le voci del software CGMS (come mobiLIFE) per discutere di possibili collaborazioni.

È grandioso, Gil! Qualcosa da aggiungere?

Volevo dire che non appena ho visto la voce BLOB, ho pensato fin dall'inizio che questo design vincesse! Non ho il diabete, ma una delle più antiche tecnologie nel campo è rappresentata dalle penne per insulina. L'idea BLOB rivoluziona totalmente questo spazio.

Lo speriamo, Gil. E come uno dei lettori ha commentato l'annuncio dei vincitori: Go Pancreum!

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