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Test Strip News: Il Gremlin PQQ

La precisione relativa dei glucometri è stata i riflettori di recente, dal momento che la FDA ha tenuto un'udienza per "reprimere" su questo tema lo scorso autunno. Divertente, ma ho sempre pensato che questo avesse più a che fare con la tecnologia all'interno del misuratore rispetto alle strisce stesse. Silly me.

Una delle parole d'ordine dell'anno alla conferenza ADA di Orlando la scorsa settimana è stata la "PQQ Enzyme" {glucosio deidrogenasi (GDH) -pyrroloquino-linequinone (PQQ)} - un gremlin, a quanto pare, che

è stato il radar dei produttori di misuratori dal 2003, quando nel Regno Unito è stato emesso un avviso relativo ai dispositivi medici che avverte che strisce reattive contenenti l'enzima potrebbero interferire con i sistemi di monitoraggio BG, causando falsi alti che potrebbero portare i pazienti a overdose di insulina. (Quando si usano le strisce reattive con PQQ, il maltosio o l'icodestrina - che viene convertito in maltosio - il galattosio e lo xilosio sono interpretati erroneamente come glucosio.Vedi il contesto di come funziona qui.)

L'estate scorsa, la FDA ha finalmente fatto il punto, emettendo un ultimatum per chiarire che le aziende di monitoraggio della glicemia avrebbero dovuto cambiare gli enzimi nelle strisce. Sorprendentemente, l'analista Kelly Close scrive nel suo rapporto che il problema ha "poco impatto sulla maggior parte dei pazienti".

Ora che la precisione del misuratore è diventata un argomento così scottante, potrei chiedere di non essere d'accordo.

J & J è saltato su questo problema immediatamente, emettendo un aggiornamento alle strisce di test OneTouch lo scorso autunno. Ora Abbott Diabetes ha appena introdotto le sue ultime strisce FreeStyle Lite, che la società reclamizza come PQQ-free. Inoltre, le novità sulle strisce sono piccole linguette "ZipWik" appuntite su ciascun lato della striscia,

che sporgono da quel semicerchio scuro dove si suppone che applichi il sangue. Queste schede sono progettate per facilitare l'assorbimento del sangue e, come cliente di lunga data di FreeStyle, dico alleluia ! Il fatto che FreeStyle richieda un campione di sangue così piccolo è, naturalmente, il motivo per cui li amo, ma spesso ci vuole un sacco di spalmare e graffiare e cambiare lato per ottenere le strisce attuali per riconoscere la mia goccia di sangue (TMI? Se stai leggendo questo blog, devi avere lo stomaco per parlare di sangue, scusa)

In ogni caso, mi sono sorpreso di quanto ero eccitato per l'aspetto di queste nuove strisce, con quella graziosa piccola farfalla FreeStyle proprio lì su ciascuna. E mi fa piacere sapere che hanno eliminato almeno una delle principali cause riconosciute di imprecisione dei test. Ti assicuro che i rappresentanti di Abbott nello stand ADA erano al settimo cielo.

Sentito da qualche altra parte a ADA: alcune persone di Bayer attanagliano tranquillamente Roche per non essere al corrente del problema PQQ. Quando ho ricordato loro che la gente di Roche Accu-Chek aveva presentato alla FDA un white paper che raccomandava passi in tutto il settore per migliorare l'accuratezza, la risposta che ho ottenuto è stata: