Yescarta (axicabtagene ciloleucel) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Yescarta

Nome generico: axicabtagene ciloleucel

Che cos'è axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Axicabtagene ciloleucel è un medicinale immunoterapico usato per il trattamento del linfoma a grandi cellule B negli adulti. Questo medicinale viene somministrato dopo il fallimento di almeno altri due trattamenti.

Axicabtagene ciloleucel è prodotto dai tuoi globuli bianchi, rimosso da una piccola quantità di sangue prelevato dal tuo corpo.

Axicabtagene ciloleucel è disponibile nell'ambito di un programma speciale. È necessario essere registrati al programma e comprendere i rischi e i benefici di questo medicinale.

Axicabtagene ciloleucel può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Un grave effetto collaterale di axicabtagene ciloleucel è chiamato sindrome da rilascio di citochine (CRS) . Informa immediatamente i tuoi operatori sanitari se hai segni di questa condizione: febbre, brividi, difficoltà respiratorie, confusione, vomito grave o diarrea, battiti cardiaci accelerati o irregolari, sensazione di testa leggera o sensazione di debolezza o stanchezza. I caregiver avranno a disposizione farmaci per trattare rapidamente la CRS se si verifica.

Informi anche i tuoi caregiver o richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di problemi ai nervi potenzialmente letali: problemi con la parola, problemi con il pensiero o la memoria, confusione o convulsioni.

Chiama subito il medico se hai:

• mal di testa, vertigini;
• tremori, ansia, difficoltà a dormire;
• pensieri o comportamenti insoliti;
• difficoltà a parlare o comprendere ciò che ti viene detto; o
• basso numero di cellule del sangue - febbre, brividi, stanchezza, sintomi simil-influenzali, piaghe alla bocca, piaghe della pelle, ecchimosi, sanguinamento insolito, pelle pallida, mani e piedi freddi, sensazione di testa leggera o respiro corto.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• nausea, diarrea;
• globuli bassi;
• confusione; o
• battiti cardiaci accelerati.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Un grave effetto collaterale di questo medicinale è chiamato sindrome da rilascio di citochine, che provoca febbre, brividi, difficoltà respiratorie, vomito e altri sintomi. I tuoi caregiver avranno a disposizione farmaci per trattare rapidamente questa condizione se si verifica.

Axicabtagene ciloleucel può anche causare problemi ai nervi potenzialmente letali. Informa i tuoi caregiver o richiedi assistenza medica di emergenza se hai problemi con la parola, problemi con il pensiero o la memoria, confusione o convulsioni.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Per essere sicuro che axicabtagene ciloleucel sia sicuro per te, informi il medico se hai mai avuto:

• un'infezione attiva o cronica;
• problemi di memoria;
• un attacco;
• malattia epatica o renale;
• un infarto; o
• se ha ricevuto un vaccino nelle ultime 2 settimane.

Le donne potrebbero aver bisogno di test di gravidanza prima di ricevere questo medicinale. Potrebbe anche essere necessario utilizzare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante e subito dopo il trattamento con axicabtagene ciloleucel e chemioterapia.

Non è noto se questo medicinale possa danneggiare un feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.

Se si riceve axicabtagene ciloleucel durante la gravidanza, potrebbe essere necessario testare il sangue del bambino dopo la nascita. Questo per valutare gli effetti che il medicinale può avere avuto sul bambino.

Non è noto se axicabtagene ciloleucel passi nel latte materno o se possa influenzare il bambino in allattamento. Informi il medico se sta allattando.

Come devo assumere axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Gli operatori sanitari useranno un ago per via endovenosa (IV) per prelevare il sangue per la raccolta dei globuli bianchi. Le cellule vengono quindi congelate e inviate a un laboratorio dove vengono trasformate in axicabtagene ciloleucel.

Circa 3-5 giorni prima della somministrazione di axicabtagene ciloleucel, sarai pretrattato con chemioterapia per preparare il tuo corpo a axicabtagene ciloleucel.

Prima di ricevere axicabtagene ciloleucel, ti verranno somministrati altri farmaci per aiutare a prevenire gravi effetti collaterali o reazioni allergiche.

Una volta che il tuo corpo è pronto a ricevere axicabtagene ciloleucel, i tuoi operatori sanitari inietteranno il medicinale in una vena attraverso una flebo.

Sarai osservato da vicino per almeno 7 giorni dopo aver ricevuto axicabtagene ciloleucel, per assicurarti di non avere una reazione allergica o gravi effetti collaterali.

Avrà bisogno di frequenti esami del sangue per assicurarsi che questo medicinale non abbia causato effetti dannosi.

Per almeno 4 settimane, prevedi di rimanere vicino all'ospedale o alla clinica dove hai ricevuto axicabtagene ciloleucel. Evitare di essere così lontani che ci vogliono più di 2 ore per tornare in ospedale.

Cosa succede se mi manca una dose (Yescarta)?

Chiamare il medico per istruzioni se si perde uno qualsiasi dei trattamenti di chemioterapia o se si perde una dose dei farmaci per prevenire gli effetti collaterali di axicabtagene ciloleucel.

Cosa succede se overdose (Yescarta)?

Poiché questo medicinale è somministrato da un operatore sanitario in ambito medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Cosa dovrei evitare durante l'assunzione di axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Questo medicinale può causare debolezza, sonnolenza, confusione, problemi di memoria o coordinazione e convulsioni. Evitare di guidare veicoli o di usare macchinari per almeno 8 settimane dopo il trattamento con axicabtagene ciloleucel.

Non donare sangue, organi o tessuti o cellule dal proprio corpo.

Non ricevere un vaccino "vivo" durante l'uso di axicabtagene ciloleucel, altrimenti potresti sviluppare un'infezione grave. I vaccini vivi comprendono il vaccino contro morbillo, parotite, rosolia (MMR), poliomielite, rotavirus, tifo, febbre gialla, varicella (varicella), zoster (fuoco di Sant'Antonio) e influenza nasale (influenza).

Quali altri medicinali influenzeranno axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Altri farmaci possono interagire con axicabtagene ciloleucel, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di tutti i medicinali che inizia o smette di usare.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su axicabtagene ciloleucel.