BD Flowsmart: la nuova tecnologia di infusione dell'insulina per il diabete

Quando inizi su una pompa per insulina, tutti parlano del calcolo preciso delle tue dosi di insulina - come se ciò da solo avrebbe magicamente reso i tuoi livelli glicemici giusti. NON. Ci sono così tanti fattori incontrollabili e fastidiosi effetti collaterali che pesano! Non ultimo dei quali problemi del sito di infusione - problemi nel punto in cui si suppone che l'insulina stia fluendo, ma per una miriade di ragioni, non sta facendo come dovrebbe.

Infine, questo problema sta ottenendo l'attenzione che merita!

JDRF e l'Helmsley Charitable Trust hanno collaborato con il leader dell'infusione tech BD per supportare la nuova ricerca e lo sviluppo del prodotto culminati questa estate con il lancio di un nuovo set di infusione BD / Medtronic chiamato BD FlowSmart progettato specificamente per aiutare a eliminare le interruzioni nell'insulina consegna.

E alla grande conferenza della European Association for Diabetes (EASD) tenutasi a Stoccolma il mese scorso, una formazione di esperti in prima visione guidata dal direttore dell'Artificial Pancreas della JDRF Aaron Kowalski ha presentato un intero simposio sull'argomento. Più o meno nello stesso periodo, EASD e American Diabetes Association hanno rilasciato una dichiarazione congiunta sui benefici e sui rischi della terapia con pompa di insulina che definisce "blocco dell'insieme di infusione di insulina" e "problemi al sito di infusione" come aree che richiedono molta più attenzione e studio.

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"Il piccolo e sporco segreto delle pompe per insulina è che non riceviamo l'insulina tutto il tempo. Incredibilmente, questo non è studiato bene. Perché i set per infusione falliscono? Cosa sappiamo di loro? E su reazioni cutanee, infezioni, lipoipertrofia, interruzioni nell'assorbimento di insulina? " riflette Kowalski, che vive con il tipo 1 e indossa una pompa.

"I set per infusione sono stati tradizionalmente trattati dall'industria del diabete come merce prodotta e venduta al prezzo più basso possibile perché ciò determina un aumento degli affari, ma ora BD ha dati che mostrano un tasso di insuccesso del 15-20% dei set di infusione, non completamente ma anche se in parte falliscono … Le compagnie di pompaggio non sono contente di questo: il lavoro di BD ha davvero risvegliato la leadership che avrebbe dovuto essere (concentrandosi su una tecnologia di infusione di qualità superiore) molto tempo fa ", aggiunge Kowalski.

Il tallone d'Achille della terapia insulinica

Un articolo PubMed pubblicato nel 2012 ha definito i problemi del set di infusione come "il tallone d'Achille dell'infusione sottocutanea continua di insulina". Gli autori riconoscono quanto poco l'istituto medico sia a conoscenza di quanto spesso i pazienti incontrino questi problemi, a causa della mancanza di buoni studi sull'argomento."Leggere i blog di chi indossa le pompe … suggerisce che queste sono una fonte frequente di problemi", scrivono gli autori.

Wow, bello sapere che i ricercatori stanno esaminando BLOG PAZIENTE come una preziosa fonte di informazioni sulla vita reale con il diabete!

Tuttavia, quasi quattro anni dopo, la presentazione EASD di Bruce Buckingham ha riconosciuto che non esiste ancora "quasi nessun dato pubblicato sulla patologia in un sito di infusione - né animale né umano."

È abbastanza ovvio per noi i pompieristi nel reale Il mondo in cui l'infusione determina le prestazioni è influenzato da cose come sudare molto, fare una doccia o il giorno in cui ti trovi.

Sembra un po 'folle che ci siano così tanti studi pubblicati sui benefici relativi della terapia con pompa per insulina, quando nessuno sa per certo sulle prestazioni di quella piccola pipeline critica che porta l'insulina nel tuo corpo. Come giudicare la terapia con la pompa nel suo complesso quando non si sa se il paziente sta raggiungendo quasi il 100% dell'insulina che sta tentando di dosare? !

Occlusioni silenziose

Kowalski spiega che ciò che BD ha fatto è cercare di affrontare questo problema, che chiamano "occlusioni silenziose" - un termine di fantasia per quando la cannula si intasa ma la pompa non fa allarme, quindi è un errore silenzioso di cui non si sa nulla. Cioè, l'accumulo di insulina intrappolata avviene a pressione molto bassa - troppo basso per far scattare l'allarme.

BD ha recentemente pubblicato una serie di nuovi dati, presentati in tre poster alla conferenza ADA di quest'estate, che approfondisce queste interruzioni del flusso di insulina spesso non rilevate e le prestazioni migliorate del loro nuovo set di infusione, studiato utilizzando l'imaging medico in sia i maiali che le persone.

Hanno anche creato un'infografica colorata per illustrare il problema, evidenziando il fatto che "due terzi degli attuali utenti di microinfusori di insulina hanno sperimentato interruzioni del flusso di insulina che spesso non vengono rilevate dal sistema di allarme di occlusione della pompa". Questi dati provengono da uno studio del 2011 condotto da un gruppo di ricercatori tra cui l'esperto di pompe per insulina Dr. Bruce Bode di Atlanta Diabetes Associates.

È interessante notare che abbiamo trovato una lettera accademica scritta in risposta a quello studio sostenendo che le tre diverse insuline utilizzate - Humalog, Novolog e Apidra - possono aver effettivamente giocato un ruolo nella frequenza con cui gli utenti della pompa sperimentavano queste "occlusioni silenziose". Negli ultimi anni c'è stato sicuramente qualche discorso sul fatto che Apidra non funziona bene con le pompe.

Dr. La presentazione di Buckingham ha anche affrontato l'infiammazione e l'infezione nei siti di infusione - problemi che noi pompanti conosciamo fin troppo bene. Ha riferito che in vari studi, il 53% degli adulti e il 21% dei bambini che hanno smesso di usare il microinfusore hanno riferito che l'infiammazione (e quegli schizzinosi colpi alla pelle!) Erano la ragione principale per smettere. Complessivamente, il 29% degli utenti della pompa ha segnalato di aver avuto almeno un'infezione del sito. In effetti, hanno avuto all'incirca una infezione ogni 27 mesi-paziente di usare una pompa. (Personalmente posso battere quelle quote - ugh!).

Enter BD FlowSmart

Il nuovo set di infusione FlowSmart, prodotto da BD e commercializzato da Medtronic, ha lo scopo di risolvere questi problemi, con queste nuove funzionalità:

• il più piccolo catetere sul mercato
• fatto di morbido pillamer invece di acciaio inossidabile
• spessore calibro 28 rispetto a calibro 25 (più grande è il numero, più piccolo è il dispositivo, quindi un set da 6mm avrà un ago da 30 gauge)
• usa "pressione di infusione in linea" - come bassa pressione in idraulico, riducendo la tendenza al blocco / accumulo
• gira la connessione del tubo, così puoi fissarlo in più direzioni e bloccare l'angolazione più comoda per te
• Medtronic offrirà entrambe le versioni Paradigm e Luer Lock del nuovo impostato in modo che possa essere utilizzato con molti diversi sistemi disponibili in commercio
• e, ultimo non meno importante, HA UNA PORTA LATERALE, o il secondo foro laterale che funge da "percorso ausiliario per il fluido" - fondamentalmente un percorso alternativo per l'insulina flusso nel caso in cui il primo percorso è bloccato

Quel punto finale è ovviamente l'operativo: la caratteristica che distingue questo nuovo dispositivo da qualsiasi altro. Dai un'occhiata a questo frammento visivo di un video promozionale BD pubblicato qui:

Ma non potevo evitare di chiedere ad Aaron Kowaslki di JDRF se tutta la confusione riguardava davvero un EXTRA HOLE nella plastica? Veramente? Perché ci è voluto così tanto tempo per qualcuno da capire che un secondo "porto" in questo piccolo gadget avrebbe aiutato ad alleviare la pressione e fornire un percorso alternativo per l'insulina? !

Ha appena ridacchiato e mi ha ricordato che più si addentrano in questi piccoli cambiamenti di quanto si possa pensare.

"Affinché le nuove cose abbiano successo, esse devono offrire non solo un migliore controllo della glicemia, ma rendono la vita più facile - questo set è un esempio di entrambi", dice. "Ottieni infusione migliore / controllo migliore, e BD ha fatto il impostare più piccolo, lo ha reso girevole, lo ha reso più comodo da indossare. "

E come notato, i dati pubblicati a giugno hanno mostrato significative riduzioni nelle interruzioni di flusso nei pazienti che indossano il nuovo set.

"È interessante notare che la scienza di Buckingham ha esaminato i due set di infusione, fondamentali per i sistemi AP (Artificial Pancreas), mostrando le differenze tra i sensori CGM ei set di infusione e che i sensori non causano irritazioni. il colpevole ", aggiunge Kowalski.

Il set BD FlowSmart ha ricevuto l'autorizzazione FDA alcuni mesi fa e l'impianto di produzione si sta attrezzando per una data di lancio all'inizio del 2016, ci dice Kowalski.

"La rete è quella per chiunque porti una pompa, questo sarà un importante passo avanti", dice Kowalski.

Siamo certamente con lui nel rincuorare questi imporanti sforzi per affrontare l'anello debole della terapia con pompa per insulina: siti di infusione inaffidabili. Benvenuto, FlowSmart!

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