Tracleer (bosentan) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Tracleer

Nome generico: bosentan

Che cos'è bosentan (Tracleer)?

Bosentan abbassa la pressione sanguigna nei polmoni, aiutando il tuo cuore a pompare il sangue in modo più efficiente.

Bosentan è usato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) negli adulti e nei bambini di almeno 3 anni. Migliora la tua capacità di esercizio e previene il peggioramento delle tue condizioni.

Bosentan è disponibile solo nell'ambito di un programma speciale presso una farmacia certificata. È necessario essere registrati nel programma e comprendere i rischi e i benefici dell'assunzione di questo farmaco.

Bosentan può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di bosentan (Tracleer)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica : orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Cerca un trattamento medico se hai una grave reazione farmacologica che può colpire molte parti del tuo corpo. I sintomi possono includere: eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie, dolori muscolari, grave debolezza, lividi insoliti o ingiallimento della pelle o degli occhi.

Chiama subito il medico se hai:

• gonfiore alle gambe o alle caviglie, con o senza aumento di peso;
• una sensazione leggera, come se potessi svenire;
• globuli rossi bassi (anemia) : pelle debole, stanchezza insolita, sensazione di testa leggera o respiro corto, mani e piedi freddi;
• problemi al fegato: nausea, vomito, febbre, mal di stomaco, stanchezza, urine scure, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi); o
• nuovi problemi polmonari: ansia, sudorazione, pelle pallida, respiro affannoso grave, respiro sibilante, respiro affannoso, tosse con muco schiumoso, dolore toracico, battito cardiaco accelerato o irregolare.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• mal di testa, dolori articolari;
• bassa pressione sanguigna, svenimento;
• vampate di calore (calore, arrossamento o sensazione di formicolio);
• battiti cardiaci irregolari; o
• sintomi del raffreddore come naso chiuso, dolore al seno, starnuti, mal di gola.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere su bosentan (Tracleer)?

Non usare bosentan se sei incinta o pensi di poter essere incinta. Dovrà sottoporsi a un test di gravidanza prima, durante e dopo il trattamento con bosentan. Utilizzare un controllo delle nascite altamente efficace per prevenire la gravidanza durante l'uso di questo medicinale e per almeno 30 giorni dopo l'ultima dose.

Alcuni altri medicinali possono interagire con bosentan e non devono essere usati contemporaneamente. Informi il medico di tutti i medicinali in uso.

Il bosentan può causare gravi problemi al fegato. La tua funzionalità epatica dovrà essere testata spesso.

Chiama immediatamente il medico se hai segni di problemi al fegato come nausea, vomito, febbre, mal di stomaco, stanchezza o ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Bosentan è disponibile solo presso una farmacia certificata nell'ambito di un programma speciale.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere bosentan (Tracleer)?

Non dovresti usare bosentan se sei allergico o se sei incinta o potresti rimanere incinta durante il trattamento.

Alcuni medicinali possono causare effetti indesiderati o pericolosi se usati con bosentan. Il medico può modificare il piano di trattamento se utilizza anche:

• ciclosporina; o
• gliburide.

Informi il medico se ha mai avuto:

• malattia del fegato;
• ritenzione idrica;
• diabete;
• una malattia autoimmune come l'artrite reumatoide o la psoriasi; o
• un trapianto di cuore o di rene.

Non usare bosentan se sei incinta o pensi di poter essere incinta. Questo medicinale può causare gravi difetti alla nascita. Informi immediatamente il medico se si perde un periodo mestruale o si pensa che potrebbe essere rimasta incinta durante il trattamento.

Sarà necessario sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento. Verrà nuovamente testato ogni mese durante il trattamento e 1 mese dopo l'interruzione del trattamento con questo medicinale.

Anche se non stai pianificando una gravidanza, sei considerato in grado di rimanere incinta se:

• sei entrato nella pubertà (anche se non hai ancora iniziato ad avere periodi);
• non hai mai avuto un'isterectomia o non hai rimosso le ovaie; o
• non hai attraversato la menopausa (non hai mai trascorso 12 mesi di seguito senza un periodo mestruale).

Durante l'assunzione di bosentan e per almeno 30 giorni dopo l'ultima dose, è necessario utilizzare una forma altamente efficace di controllo delle nascite o due metodi insieme.

• Una sola legatura delle tube è un efficace metodo anticoncezionale.
• Un dispositivo intrauterino (IUD) da solo è anche un metodo efficace di controllo delle nascite.
• Se si utilizzano pillole anticoncezionali, impianti, iniezioni, cerotti cutanei o anelli vaginali, è necessario utilizzare una forma di barriera di backup del controllo delle nascite, come un preservativo o un diaframma o un cappuccio cervicale. Utilizzare sempre un gel spermicida o inserire insieme con una forma barriera di controllo delle nascite.
• Se si utilizza solo un metodo barriera, è necessario utilizzare un secondo metodo barriera come backup. Ad esempio, utilizzare un diaframma o un cappuccio cervicale oltre a un preservativo, oltre a un gel spermicida o un inserto.
• Se il tuo partner sessuale ha avuto una vasectomia, devi comunque utilizzare un secondo metodo di controllo delle nascite - un metodo di barriera o una forma ormonale (pillole anticoncezionali, iniezioni, cerotto o anello vaginale).

Bosentan viene fornito con le istruzioni del paziente sulle forme accettabili di controllo delle nascite da utilizzare durante l'assunzione di questo medicinale . Seguire attentamente queste indicazioni. Chiedi al tuo medico o farmacista se hai domande.

Se lei è il genitore o la badante di una bambina che assume questo medicinale, si rivolga al medico del bambino una volta che si notano segni di pubertà (sviluppo del seno o peli pubici), anche se i periodi mestruali non sono ancora iniziati.

Il bosentan può ridurre il numero di spermatozoi e può influire sulla fertilità negli uomini (capacità di avere figli).

Non deve allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale.

Come dovrei prendere bosentan (Tracleer)?

Il bosentan viene di solito assunto 2 volte al giorno. Il medico può modificare la dose dopo 4 settimane di trattamento. Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Usa il medicinale esattamente come indicato.

Puoi prendere bosentan con o senza cibo.

Non ingerire una compressa dispersibile intera. Mettilo in una piccola quantità di acqua e lascia che il tablet si disperda nel liquido. Il tablet non si dissolverà completamente. Mescola delicatamente e bevi subito questa miscela.

Se il medico le dice di usare solo la metà di una compressa dispersibile, romperla sulla linea segnata su di essa e disperdere solo una compressa per metà in acqua. Metti la compressa inutilizzata per metà nel blister per la conservazione e usa quella metà entro 7 giorni. Non rompere la metà della compressa in pezzi più piccoli.

Il bosentan può causare gravi problemi al fegato. La funzionalità epatica dovrà essere testata prima di iniziare a prendere bosentan e di nuovo ogni mese durante il trattamento.

Potrebbe anche essere necessario sottoporre a test le cellule del sangue durante il trattamento e fino a 3 mesi dopo l'interruzione del trattamento con questo medicinale.

Non dovresti smettere di usare bosentan all'improvviso. L'interruzione improvvisa può peggiorare le condizioni. Seguire le istruzioni del medico per ridurre la dose.

Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore.

Cosa succede se mi manca una dose (Tracleer)?

Prendi il medicinale il prima possibile, ma salti la dose dimenticata se è quasi l'ora della dose successiva. Non assumere due dosi contemporaneamente.

Cosa succede se overdose (Tracleer)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare mentre uso bosentan (Tracleer)?

Non fare sesso non protetto se sei in grado di rimanere incinta.

Quali altri farmaci influenzeranno il bosentan (Tracleer)?

Informi il medico di tutti gli altri medicinali, in particolare:

• rifampicina;
• tacrolimus;
• warfarin (Coumadin, Jantoven);
• farmaci antifungini --fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo, voriconazolo;
• Farmaci per l'HIV / AIDS che contengono ritonavir: Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira e altri;
• forme ormonali di controllo delle nascite - pillole per il controllo della nascita, iniezioni, cerotti cutanei o impianti; o
• "statina" medicinale per il trattamento del colesterolo alto: Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor e altri.

Questo elenco non è completo e molti altri farmaci possono influenzare il bosentan. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su bosentan.