Crysvita (burosumab) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Crysvita

Nome generico: burosumab

Che cos'è burosumab (Crysvita)?

Burosumab è un anticorpo monoclonale che bersaglia e blocca l'attività di una proteina del sangue chiamata FGF23. In una condizione genetica chiamata ipofosfatemia legata all'X (HYE-poe-fos-fa-TEEM-ee-a), bassi livelli di fosfato nel sangue sono causati da livelli anormalmente elevati di proteina FGF23, che induce i reni a interrompere il riassorbimento del fosfato nel flusso sanguigno.

Il blocco della proteina FGF23 consente ai reni di ripristinare e mantenere normali livelli di fosfato. Il fosfato è importante per la forza di ossa e denti. Bassi livelli di fosfato possono causare deformità ossee e problemi di crescita.

Burosumab è usato per normalizzare i livelli di fosfato negli adulti e nei bambini di almeno 1 anno di età e con ipofosfatemia legata all'X.

Burosumab può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di burosumab (Crysvita)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• mal di testa, vertigini;
• dolore alle braccia, alle gambe o alla schiena;
• vomito, costipazione;
• una sensazione irrequieta nelle gambe;
• febbre;
• infezione del dente;
• diminuzione dei livelli di vitamina D;
• aumento dei livelli di fosforo; o
• dolore, arrossamento, prurito, gonfiore, lividi o un nodulo duro in cui è stato iniettato il medicinale.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere su burosumab (Crysvita)?

Non dovresti usare burosumab se hai una grave malattia renale o se stai prendendo fosfato o vitamina D per via orale.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di usare burosumab (Crysvita)?

Non dovresti usare burosumab se sei allergico o se hai:

• malattia renale grave o allo stadio terminale; o
• se attualmente assume fosfato o vitamina D per via orale.

Informi il medico se ha mai avuto:

• malattie renali; o
• sindrome delle gambe senza riposo.

Non è noto se questo medicinale possa danneggiare un feto. Informi il medico se è incinta o se rimane incinta durante l'utilizzo di burosumab.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico di qualsiasi rischio.

Burosumab non è approvato per l'uso da parte di persone di età inferiore a 1 anno.

Come viene somministrato burosumab (Crysvita)?

Il medico eseguirà degli esami del sangue per assicurarsi che non ci siano condizioni che potrebbero impedirti di usare Burosumab in sicurezza.

Almeno 1 settimana prima della prima iniezione, interrompere l'uso di fosfato orale e farmaci per la vitamina D.

Burosumab viene iniettato sotto la pelle, una volta ogni 2 settimane nei bambini e una volta ogni 4 settimane negli adulti.

Un medico ti farà questa iniezione.

Le dosi di Burosumab si basano sul peso nei bambini. Le esigenze di dosaggio del bambino possono cambiare se il bambino aumenta o perde peso.

Potresti aver bisogno di frequenti test medici. Anche se non si hanno sintomi, i test possono aiutare il medico a stabilire se questo medicinale è efficace.

Cosa succede se mi manca una dose (Crysvita)?

Chiama il tuo medico per istruzioni se perdi un appuntamento per l'iniezione di burosumab.

Cosa succede se overdose (Crysvita)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare mentre uso burosumab (Crysvita)?

Seguire le istruzioni del medico su eventuali restrizioni su alimenti, bevande o attività.

Quali altri farmaci influenzeranno il burosumab (Crysvita)?

Altri farmaci possono influenzare il burosumab, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di tutti i medicinali che inizia o smette di usare.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su burosumab.