Brineura (cerliponase alfa) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Brineura

Nome generico: cerliponase alfa

Che cos'è la cerliponasi alfa (Brineura)?

La cerliponasi alfa contiene un enzima che esiste naturalmente nelle persone sane. Ad alcune persone manca questo enzima a causa di un disturbo genetico. La cerliponasi alfa sostituisce questo enzima mancante in queste persone.

La cerliponasi alfa è usata per rallentare la perdita della capacità di gattonare o camminare nei bambini con sintomi di una rara condizione genetica chiamata malattia da lipofuscinosi ceroide di tipo 2 (CLN2), chiamata anche malattia di Batten. Questo medicinale è indicato per l'uso nei bambini di almeno 3 anni.

La malattia di Batten è una rara condizione genetica in cui una persona non ha l'enzima necessario per scomporre determinati materiali nel corpo. Questi materiali possono accumularsi nelle cellule cerebrali e causare problemi di movimento e coordinazione, ritardo nello sviluppo del linguaggio, problemi di vista, convulsioni e demenza.

La cerliponasi alfa può aiutare a rallentare la perdita di alcune abilità fisiche nei bambini con malattia di Batten. Tuttavia, la cerliponasi alfa non è una cura per questa condizione.

La cerliponasi alfa può anche essere utilizzata per scopi non elencati in questa guida terapeutica.

Quali sono i possibili effetti collaterali di cerliponase alfa (Brineura)?

Ottenere assistenza medica di emergenza se il bambino ha segni di una reazione allergica entro 24 ore dopo ogni infusione. I sintomi possono includere febbre, vomito, pignoleria, orticaria, difficoltà respiratorie e gonfiore del viso o della gola.

Il bambino rimarrà sotto costante supervisione durante l'infusione di cerliponase alfa. Eventuali problemi che il bambino ha durante questo periodo possono richiedere un ulteriore trattamento da parte degli operatori sanitari.

Chiama subito il medico di tuo figlio se noti:

• gonfiore, arrossamento o calore nel cuoio capelluto del bambino;
• rigonfiamento o gonfiore attorno al catetere;
• trasudare o scaricare attorno al catetere;
• febbre con mal di testa, rigidità del collo, maggiore sensibilità alla luce, vomito o sonnolenza;
• grave debolezza; o
• qualsiasi cambiamento di comportamento, come la mancanza di risposte normali da parte di tuo figlio.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• battiti cardiaci lenti, bassa pressione sanguigna;
• febbre;
• comportamento pignolo o irritabile;
• vomito;
• mal di testa; o
• esami del sangue anormali o ECG.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sulla cerliponase alfa (Brineura)?

Il bambino riceverà cerliponasi alfa in ambiente medico e rimarrà sotto costante supervisione durante l'infusione di questo medicinale.

Cosa devo discutere con il mio medico prima del trattamento con cerliponase alfa (Brineura)?

Il bambino non deve essere trattato con cerliponase alfa se è allergico ad esso o se ha:

• complicanze con il catetere impiantato chirurgicamente utilizzato per somministrare questo medicinale;
• qualsiasi segno di infezione sul cuoio capelluto del bambino nell'area intorno al catetere impiantato; o
• uno shunt nel cervello (per aiutare a drenare l'accumulo di liquidi attorno al cervello).

Informi il medico se il bambino ha mai avuto:

• battiti cardiaci lenti;
• un difetto cardiaco; o
• problemi del ritmo cardiaco.

Cerliponase alfa non è approvato per l'uso da parte di chiunque abbia meno di 3 anni.

Come viene somministrata la cerliponasi alfa (Brineura)?

La cerliponasi alfa viene infusa direttamente nel liquido cerebrospinale attraverso un dispositivo catetere che viene impiantato chirurgicamente nella testa del bambino. Questo dispositivo deve essere installato almeno da 5 a 7 giorni prima che il bambino riceva la prima dose di cerliponase alfa.

La cerliponasi alfa viene somministrata mediante una pompa per infusione. La medicina entra nel corpo attraverso un catetere posizionato attraverso il cranio e nel cervello.

Cerliponase alfa è somministrato solo da un certo tipo di professionista sanitario. Per prevenire l'infezione, la cerliponasi alfa viene somministrata in ambiente medico sterile.

Questo medicinale viene generalmente somministrato una volta ogni due settimane. Il bambino riceverà anche un'infusione di elettroliti dopo ogni infusione di cerliponasi alfa. Il completamento dell'intera procedura richiederà circa 4, 5 ore.

Circa 30-60 minuti prima di ogni infusione di cerliponase alfa, al bambino verranno somministrati farmaci per prevenire alcuni effetti collaterali di questo medicinale.

La respirazione, la pressione sanguigna, i livelli di ossigeno e altri segni vitali del bambino saranno osservati attentamente durante ogni infusione. Potrebbe anche essere necessario monitorare la funzione cardiaca del bambino usando un elettrocardiografo o un elettrocardiogramma (a volte chiamato ECG).

In alcuni casi, la funzione cardiaca del bambino deve essere controllata ogni 6 mesi. Assicurati di mantenere tutti gli appuntamenti con il medico di tuo figlio.

Cosa succede se mi manca una dose (Brineura)?

Chiama il tuo medico per istruzioni se perdi un appuntamento per l'infusione di cerliponase alfa di tuo figlio.

Cosa succede se overdose (Brineura)?

Poiché questo medicinale è somministrato da un operatore sanitario in ambito medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Cosa dovrei evitare mentre ricevo cerliponase alfa (Brineura)?

Seguire le istruzioni del medico su eventuali restrizioni su alimenti, bevande o attività.

Quali altri farmaci influenzeranno la cerliponasi alfa (Brineura)?

Gli operatori sanitari di tuo figlio gestiranno e monitoreranno tutti i farmaci somministrati al bambino durante il trattamento con questo medicinale. Non è prevista un'interazione farmacologica tra cerliponasi alfa e altri farmaci.

Non somministrare farmaci a tuo figlio che non siano stati prescritti dal medico. Ciò include vitamine, minerali o prodotti a base di erbe.

Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni sulla cerliponasi alfa.