Pradaxa (dabigatran) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Pradaxa

Nome generico: dabigatran

Che cos'è dabigatran (Pradaxa)?

Dabigatran è usato per ridurre il rischio di ictus causato da un coagulo di sangue nelle persone con un disturbo del ritmo cardiaco chiamato fibrillazione atriale. Questo medicinale viene usato quando la fibrillazione atriale non è causata da un problema alla valvola cardiaca.

Dabigatran è anche usato dopo un intervento di sostituzione dell'anca per prevenire un tipo di coagulo di sangue chiamato trombosi venosa profonda (TVP), che può portare a coaguli di sangue nei polmoni (embolia polmonare).

Dabigatran è anche usato per trattare la TVP o l'embolia polmonare (EP) e per ridurre il rischio di ripetere la TVP o l'EP.

Dabigatran può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

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Quali sono i possibili effetti collaterali di dabigatran (Pradaxa)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; dolore o sensazione di oppressione al petto, respiro sibilante, difficoltà respiratorie; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Cerca anche assistenza medica di emergenza se hai sintomi di un coagulo di sangue spinale : mal di schiena, intorpidimento o debolezza muscolare nella parte inferiore del corpo o perdita di controllo della vescica o dell'intestino.

Chiama subito il medico se hai:

• qualsiasi sanguinamento che non si fermerà;
• mal di testa, debolezza, vertigini o sensazione di svenimento;
• ecchimosi, sanguinamenti insoliti (naso, bocca, vagina o retto), macchie puntiformi viola o rosse sotto la pelle;
• ecchimosi, sanguinamento insolito, macchie viola o rosse sotto la pelle;
• sangue nelle urine o nelle feci, feci nere o catramose;
• tosse con muco sanguinante o vomito che assomiglia a fondi di caffè;
• urina rosa o marrone;
• dolore o gonfiore articolare; o
• sanguinamento mestruale pesante.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• mal di stomaco o disagio;
• indigestione; o
• nausea, diarrea.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su dabigatran (Pradaxa)?

Dabigatran può farti sanguinare più facilmente. Chiama subito il medico se hai: gengive sanguinanti, sangue dal naso, periodi mestruali pesanti o sanguinamento vaginale anormale, sangue nelle urine, feci sanguinolente o catramose, tosse con sangue o vomito che assomigliano a fondi di caffè.

Molti altri farmaci possono aumentare il rischio di sanguinamento se usati con dabigatran. Informi il medico di tutti i medicinali che ha recentemente usato.

Dabigatran può causare un coagulo di sangue molto grave intorno al midollo spinale se si subisce un colpetto spinale o si riceve l'anestesia spinale (epidurale). Informi qualsiasi medico che ti tratta che stai assumendo dabigatran.

Non interrompa l'assunzione di dabigatran senza prima parlare con il medico. L'interruzione improvvisa può aumentare il rischio di coaguli di sangue o ictus.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere dabigatran (Pradaxa)?

Non dovresti assumere dabigatran se sei allergico o se hai:

• una valvola cardiaca artificiale; o
• sanguinamento attivo da un intervento chirurgico, lesioni o altre cause.

Dabigatran può causare un coagulo di sangue molto grave intorno al midollo spinale se si subisce un colpetto spinale o si riceve l'anestesia spinale (epidurale). Questo tipo di coagulo di sangue può causare paralisi a lungo termine e può essere più probabile che si verifichi se:

• hai un difetto genetico della colonna vertebrale;
• hai un catetere spinale in atto;
• ha una storia di chirurgia spinale o ripetuti colpi alla colonna vertebrale;
• di recente ha avuto un prelievo spinale o un'anestesia epidurale;
• stai prendendo un FANS - Advil, Aleve, Motrin e altri; o
• sta usando altri medicinali per trattare o prevenire i coaguli di sangue.

Dabigatran può causare emorragie più facilmente, soprattutto se:

• ha un'ulcera allo stomaco o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino;
• ha una malattia renale (specialmente se assume anche dronedarone o ketoconazolo);
• prende alcuni altri medicinali che possono aumentare il rischio di sanguinamento, come aspirina, clopidogrel (Plavix), eparina, prasugrel, warfarin (Coumadin, Jantoven);
• prendi regolarmente un FANS (farmaco antinfiammatorio non steroideo), come ibuprofene (Advil, Motrin), naprossene (Aleve), diclofenac, indometacina, meloxicam e altri; o
• hai più di 75 anni.

Informi il medico se ha mai avuto:

• malattie renali;
• un disturbo emorragico ereditato o causato dalla malattia;
• un'ulcera allo stomaco; o
• se sta prendendo Rifampin.

Informi il medico se è incinta o se rimane incinta. L'assunzione di dabigatran durante la gravidanza può causare sanguinamento nella madre o nel neonato. Tuttavia, il rischio di coaguli di sangue è maggiore durante la gravidanza. Il vantaggio di prevenire un coagulo di sangue può superare qualsiasi rischio per il bambino.

Non deve allattare al seno durante l'uso di dabigatran.

Come dovrei prendere dabigatran (Pradaxa)?

Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Usa il medicinale esattamente come indicato.

Prendi questo medicinale con un bicchiere pieno d'acqua. Puoi prendere dabigatran con o senza cibo.

Deglutisca la capsula intera e non frantumarla, masticarla, spezzarla o aprirla.

Poiché dabigatran impedisce alla coagulazione del sangue (coagulazione) per prevenire la formazione di coaguli di sangue indesiderati, questo medicinale può anche rendere più facile l'emorragia, anche da lesioni lievi come una caduta o un urto sulla testa. Rivolgersi al proprio medico o consultare un medico di emergenza se si cade o si colpisce la testa o se si verifica un sanguinamento che non si fermerà.

Se hai bisogno di un intervento chirurgico, di un lavoro odontoiatrico o di qualsiasi tipo di test o trattamento medico, informa in anticipo il medico o il dentista se hai assunto dabigatran nelle ultime 12 ore.

Potrebbe essere necessario controllare la funzionalità renale prima e durante il trattamento con dabigatran.

Non interrompere l'assunzione di dabigatran senza il parere del medico. L'interruzione del trattamento può aumentare il rischio di ictus.

Se hai ricevuto più di 30 giorni di questo farmaco, non aprire più di un flacone alla volta. Apri una nuova bottiglia solo dopo che tutte le capsule nella vecchia bottiglia sono sparite.

Conservare a temperatura ambiente, lontano da umidità e calore. Conservare ogni capsula nel flacone o nel blister fino a quando non si è pronti a prendere il medicinale.

Conservare le capsule nel loro contenitore o blister originale. Non mettere le capsule di dabigatran in una scatola o un organizzatore di pillole giornaliero.

Getti le capsule non utilizzate se sono trascorse più di 4 mesi dalla prima apertura del flacone. Le capsule conservate in un blister devono essere gettate dopo che è trascorsa la data di scadenza sull'etichetta.

Cosa succede se mi manca una dose (Pradaxa)?

Prenda il medicinale il più presto possibile, ma salti la dose dimenticata se è in ritardo di più di 6 ore per la dose. Non assumere due dosi contemporaneamente.

Per prevenire al meglio un ictus, cerca di non perdere nessuna dose.

Cosa succede se overdose (Pradaxa)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare mentre prendo dabigatran (Pradaxa)?

Evita attività che possono aumentare il rischio di sanguinamento o lesioni. Prestare particolare attenzione per evitare emorragie durante la rasatura o lavarsi i denti.

Evita l'alcool. Bere pesante può aumentare il rischio di sanguinamento dello stomaco.

Quali altri farmaci influenzeranno il dabigatran (Pradaxa)?

A volte non è sicuro utilizzare determinati farmaci contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci assunti, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i farmaci meno efficaci.

Quando inizia o interrompe l'assunzione di dabigatran, potrebbe essere necessario che il medico aggiusti le dosi di qualsiasi altro medicinale assunto regolarmente.

Molti farmaci possono influenzare il dabigatran. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui. Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di tutti i medicinali che inizia o smette di usare.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su dabigatran.