New Drugs Approved by FDA in OCTOBER 2018
Sommario:
- Marchi: Revcovi
- Nome generico: elapegademase
- Che cos'è elapegademase (Revcovi)?
- Quali sono i possibili effetti collaterali di elapegademase (Revcovi)?
- Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su elapegademase (Revcovi)?
- Cosa devo discutere con il mio medico prima di usare elapegademase (Revcovi)?
- Come viene somministrato elapegademase (Revcovi)?
- Cosa succede se mi manca una dose (Revcovi)?
- Cosa succede se overdose (Revcovi)?
- Cosa devo evitare durante l'uso di elapegademase (Revcovi)?
- Quali altri farmaci influenzeranno elapegademase (Revcovi)?
Marchi: Revcovi
Nome generico: elapegademase
Che cos'è elapegademase (Revcovi)?
Elapegademase è una forma artificiale di un enzima chiamato adenosina deaminasi (ADA). L'ADA è importante nel corpo per prevenire l'accumulo di alcune proteine dannose per i globuli bianchi che aiutano il corpo a combattere le infezioni.
Elapegademase è usato per sostituire l'ADA negli adulti e nei bambini con deficienza immunitaria combinata grave di adenosina deaminasi (ADA-SCID).
ADA-SCID è una mancanza di immunità alle infezioni che potrebbero non causare malattie in persone con un sistema immunitario sano. Alcune infezioni (come polmonite, diarrea cronica o eruzione cutanea grave) possono essere gravi o addirittura fatali nelle persone con ADA-SCID.
ADA-SCID può anche rallentare la crescita o lo sviluppo di un neonato o di un bambino affetto da questa condizione.
Elapegademase può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.
Quali sono i possibili effetti collaterali di elapegademase (Revcovi)?
Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
Chiama subito il medico se hai:
- sanguinamento in cui è stata iniettata la medicina;
- altri sanguinamenti insoliti (sangue dal naso, gengive sanguinanti);
- un attacco; o
- pelle pallida o ingiallita, urine di colore scuro; o
- confusione o debolezza.
I seguenti sintomi possono essere segni di infezione, che possono indicare che elapegademase non è un trattamento efficace per te. Informi il medico se ha:
- febbre, brividi, stanchezza insolita;
- mal di gola, dolore al seno, ghiandole gonfie;
- calore della pelle o gonfiore;
- crampi allo stomaco, vomito o diarrea;
- sangue nelle urine o nelle feci;
- minzione dolorosa o difficile;
- problemi respiratori, tosse con muco;
- piaghe o chiazze bianche in bocca o sulla pelle;
- problemi di equilibrio o deambulazione; o
- problemi ai denti o alle gengive.
Gli effetti collaterali comuni possono includere:
- vomito; o
- tosse.
Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su elapegademase (Revcovi)?
Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta e sulla confezione del medicinale. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari su tutte le tue condizioni mediche, allergie e tutti i medicinali che usi.
Cosa devo discutere con il mio medico prima di usare elapegademase (Revcovi)?
Informi il medico se ha mai usato un farmaco chiamato Adagen (pegademase bovino).
Informi anche il medico se ha avuto trombocitopenia grave (bassi livelli di piastrine nel sangue).
Il medico deve controllare i suoi progressi su base regolare se usa elapegademase durante la gravidanza.
Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico di qualsiasi rischio.
Come viene somministrato elapegademase (Revcovi)?
Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Il medico può occasionalmente modificare la dose. Usa il medicinale esattamente come indicato.
Elapegademase viene iniettato in un muscolo. Un operatore sanitario può insegnarti come utilizzare correttamente il farmaco da solo.
Elapegademase viene generalmente somministrato una volta ogni 7 giorni. Seguire attentamente le istruzioni per il dosaggio del medico.
Leggere e seguire attentamente le Istruzioni per l'uso fornite con il medicinale. Chiedi al tuo medico o farmacista se non capisci tutte le istruzioni.
Preparare un'iniezione solo quando si è pronti a somministrarla. Non usare se il medicinale appare torbido, ha cambiato colore o contiene particelle. Chiama il tuo farmacista per nuove medicine.
Le dosi di Elapegademase si basano sul peso. Il fabbisogno di dose può variare se si aumenta o si perde peso.
Potresti aver bisogno di frequenti test medici. Anche se non si hanno sintomi, i test possono aiutare il medico a stabilire se questo medicinale è efficace.
Potrebbero essere necessari da 2 a 6 mesi prima di ricevere tutti i vantaggi dell'utilizzo di elapegademase. Continua a usare il farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio.
Non agitare il flacone del farmaco o potresti rovinare il medicinale.
Conservare in frigorifero, non congelare. Getti il medicinale se si è congelato.
Ogni flaconcino (flacone) è esclusivamente monouso. Buttalo via dopo un uso, anche se c'è ancora della medicina dentro.
Utilizzare un ago e una siringa una sola volta, quindi inserirli in un contenitore "a punta" a prova di puntura. Seguire le leggi statali o locali su come smaltire questo contenitore. Tenerlo fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Cosa succede se mi manca una dose (Revcovi)?
Chiamare il medico per istruzioni se si dimentica una dose.
Cosa succede se overdose (Revcovi)?
Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.
Cosa devo evitare durante l'uso di elapegademase (Revcovi)?
Evitare di stare vicino a persone che sono malate o che hanno infezioni. Informi immediatamente il medico se sviluppa segni di infezione.
Evita attività che possono aumentare il rischio di sanguinamento o lesioni. Prestare particolare attenzione per evitare emorragie durante la rasatura o lavarsi i denti.
Quali altri farmaci influenzeranno elapegademase (Revcovi)?
Altri farmaci possono influenzare elapegademase, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di tutti i medicinali che inizia o smette di usare.
Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni su elapegademase.
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