Vimizim (elosulfase alfa) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta farmacologica

Marchi: Vimizim

Nome generico: elosulfase alfa

Che cos'è l'elosulfase alfa (Vimizim)?

Elosulfase alfa contiene un enzima che si trova naturalmente nel corpo nelle persone sane. Ad alcune persone manca questo enzima a causa di un disturbo genetico. Elosulfase alfa aiuta a sostituire questo enzima mancante in queste persone.

Elosulfase alfa è usato per trattare alcuni dei sintomi di una condizione genetica chiamata mucopolisaccaridosi (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) tipo A, o MPS IV A, chiamato anche Morquio Una sindrome

MPS IVA è un disordine metabolico in cui il corpo manca dell'enzima necessario per scomporre alcune sostanze naturali. Queste sostanze possono accumularsi nel corpo, causando organi ingrossati, struttura ossea anormale, cambiamenti nelle caratteristiche facciali, problemi respiratori, problemi cardiaci, perdita della vista o dell'udito e cambiamenti nelle capacità mentali o fisiche.

Elosulfase alfa può migliorare la capacità di camminare e salire le scale nelle persone con questa condizione. Tuttavia, questo farmaco non è una cura per MPS IVA.

Elosulfase alfa può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida terapeutica.

Quali sono i possibili effetti collaterali di elosulfase alfa (Vimizim)?

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'infusione di elosulfase alfa o fino a diversi giorni dopo. Informa subito il tuo caregiver se hai vertigini, prurito, nausea, testa leggera o se hai dolore al petto, senso di oppressione alla gola, pelle pallida, labbra blu, diarrea o vomito.

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai uno di questi segni di una reazione allergica: orticaria; tosse, respiro difficile; sentirsi come se potessi svenire; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Potrebbe essere ancora possibile ricevere elosulfase alfa anche dopo aver avuto una reazione ad esso. Esistono altri farmaci che possono essere somministrati prima dell'infusione di elosulfase alfa per aiutare a prevenire i sintomi di una reazione.

Gli effetti collaterali comuni di elosulfase alfa possono includere:

• nausea, vomito, mal di stomaco;
• mal di testa;
• febbre, brividi;
• sensazione di stanchezza.

Anche se potrebbe non essere un effetto collaterale di elosulfase alfa, l'aumento della pressione sul midollo spinale è una complicazione dell'IVA MPS che può verificarsi durante l'utilizzo di questo medicinale. Informi immediatamente il medico se si hanno sintomi di compressione del midollo spinale :

• mal di schiena;
• perdita di movimento in qualsiasi parte del corpo; o
• perdita di controllo dell'intestino o della vescica.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Informi il medico di eventuali effetti collaterali insoliti o fastidiosi. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su elosulfase alfa (Vimizim)?

Una grave reazione allergica può verificarsi durante l'infusione di elosulfase alfa o fino a diversi giorni dopo. Informa subito il tuo caregiver se hai vertigini, prurito, nausea, testa leggera o se hai dolore al petto, senso di oppressione alla gola, pelle pallida, labbra blu, diarrea o vomito.

Potresti avere maggiori probabilità di avere una reazione a elosulfase alfa se hai un disturbo respiratorio o se sei malato di febbre al momento dell'infusione.

La respirazione, la pressione sanguigna e altri segni vitali saranno seguiti da vicino durante e dopo l'infusione, in modo che i caregiver possano trattare rapidamente eventuali effetti collaterali gravi che si verificano.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di ricevere elosulfase alfa (Vimizim)?

Non si dovrebbe ricevere questo medicinale se si è allergici all'elosulfase alfa.

Per assicurarsi che questo medicinale sia sicuro per lei, informi il medico se si dispone di:

• asma o altri problemi polmonari;
• apnea notturna (la respirazione si ferma durante il sonno); o
• qualsiasi malattia attuale, specialmente se hai la febbre.

Potrebbe essere necessario che il suo nome sia elencato in un registro Morquio A durante l'utilizzo di questo medicinale. Lo scopo di questo registro è di tracciare la progressione di questo disturbo e gli effetti che l'elosulfase alfa ha sul trattamento a lungo termine della sindrome di Morquio A.

Non è noto se questo medicinale possa danneggiare un feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.

Non è noto se l'elosulfase alfa passi nel latte materno o se possa danneggiare un bambino in allattamento. Informi il medico se sta allattando un bambino.

Come viene somministrato elosulfase alfa (Vimizim)?

Elosulfase alfa viene iniettato in una vena attraverso una flebo. Molto probabilmente riceverà questa iniezione in una clinica o in un ospedale.

Elosulfase alfa deve essere somministrato lentamente per infusione endovenosa e il completamento può richiedere fino a 4 ore o più.

Elosulfase alfa viene generalmente somministrato una volta alla settimana. Segui le istruzioni del medico.

Se un bambino usa questo medicinale, informi il medico se il bambino presenta cambiamenti di peso. Le dosi di elosulfase alfa si basano sul peso corporeo.

Circa 30 a 60 minuti prima di ogni iniezione, le verranno somministrati altri farmaci per aiutare a prevenire una grave reazione allergica.

Il medico dovrà controllare i suoi progressi durante l'utilizzo di elosulfase alfa.

Cosa succede se mi manca una dose (Vimizim)?

Chiamare il medico per istruzioni se si perde un appuntamento per l'iniezione di elosulfase alfa.

Cosa succede se overdose (Vimizim)?

Poiché questo farmaco viene somministrato da un operatore sanitario in ambito medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Cosa devo evitare durante la somministrazione di elosulfase alfa (Vimizim)?

Seguire le istruzioni del medico su eventuali restrizioni su alimenti, bevande o attività.

Quali altri farmaci influenzeranno l'elosulfase alfa (Vimizim)?

Altri farmaci possono interagire con l'elosulfase alfa, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i medicinali che usi ora e di tutti i medicinali che inizi o smetti di usare.

Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni su elosulfase alfa.