FDA Approves Genentech’s HEMLIBRA (emicizumab-kxwh) for Hemophilia A with Inhibitors
Sommario:
- Marchi: Hemlibra
- Nome generico: emicizumab
- Che cos'è emicizumab (Hemlibra)?
- Quali sono i possibili effetti collaterali di emicizumab (Hemlibra)?
- Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su emicizumab (Hemlibra)?
- Cosa devo discutere con il mio medico prima di usare emicizumab (Hemlibra)?
- Come viene somministrato emicizumab (Hemlibra)?
- Cosa succede se mi manca una dose (Hemlibra)?
- Cosa succede se overdose (Hemlibra)?
- Cosa devo evitare durante l'uso di emicizumab (Hemlibra)?
- Quali altri farmaci influenzeranno l'emicizumab (Hemlibra)?
Marchi: Hemlibra
Nome generico: emicizumab
Che cos'è emicizumab (Hemlibra)?
Emicizumab funziona al posto di un fattore di coagulazione del sangue naturale che manca nelle persone con emofilia A. Emicizumab funziona come un "ponte" tra altri fattori di coagulazione per sostituire il fattore VIII mancante.
Emicizumab è per adulti e bambini con emofilia A, con o senza inibitori del fattore VIII. Emicizumab è usato per aiutare a prevenire episodi emorragici o farli accadere meno spesso.
Emicizumab non fermerà un episodio sanguinante che è già iniziato.
Emicizumab può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.
Quali sono i possibili effetti collaterali di emicizumab (Hemlibra)?
Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
Se usi anche un agente di bypass, chiama immediatamente il medico se riscontri uno di questi effetti indesiderati:
- mal di testa, debolezza, confusione;
- sensazione di testa leggera o insolitamente malato;
- mal di schiena, minzione minima o assente;
- mal di stomaco, vomito;
- dolore al torace, respiro corto, tosse con sangue;
- gonfiore o arrossamento delle braccia o delle gambe;
- dolore agli occhi o gonfiore, problemi di vista;
- intorpidimento in faccia; o
- ingiallimento della pelle o degli occhi.
Gli effetti collaterali comuni possono includere:
- mal di testa;
- dolori articolari; o
- dolore, gonfiore, bruciore o irritazione in cui è stato iniettato il medicinale.
Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su emicizumab (Hemlibra)?
Emicizumab può causare coaguli di sangue indesiderati se usato insieme a un agente di bypass come FEIBA. Ciò può danneggiare i piccoli vasi sanguigni nelle braccia e nelle gambe, nel cervello, nei reni, nei polmoni o in altri organi.
Informi il medico se si utilizza un agente di bypass o fattore VIII. Molto probabilmente dovrai smettere di usarlo il giorno prima di iniziare a usare emicizumab.
Se si usano insieme emicizumab e un agente di bypass, chiamare immediatamente il medico se si manifesta uno di questi sintomi: debolezza, confusione, mal di stomaco o alla schiena, vomito, riduzione della minzione, dolore toracico, difficoltà respiratorie, tosse con sangue, gonfiore o arrossamento nelle braccia o nelle gambe, dolore agli occhi o problemi di vista.
Cosa devo discutere con il mio medico prima di usare emicizumab (Hemlibra)?
Non dovresti usare emicizumab se sei allergico ad esso.
Informi il medico se si utilizza il fattore VIII o un agente di bypass come FEIBA (o "aPCC"; concentrato complesso protrombinico attivato). Emicizumab può causare coaguli di sangue indesiderati se usato insieme ad aPCC. Questi coaguli di sangue possono danneggiare i piccoli vasi sanguigni di braccia e gambe, cervello, reni, polmoni o altri organi.
Molto probabilmente dovrai smettere di usare gli agenti bypassanti il giorno prima di iniziare a usare emicizumab. Ma puoi continuare a usare il fattore VIII per la prima settimana di utilizzo di emicizumab.
se il medico le dice di continuare a usare un agente di bypass, potrebbe essere necessario limitare la dose di emicizumab a più di 100 unità / chilogrammo ogni 24 ore. Seguire attentamente tutte le istruzioni.
Seguire le istruzioni del medico sull'uso di emicizumab in caso di gravidanza. Non è noto se questo medicinale possa danneggiare un feto. Il controllo degli episodi emorragici è molto importante durante la gravidanza. Il vantaggio di prevenire questi episodi può superare qualsiasi rischio per il bambino.
Se non è incinta, utilizzare un efficace controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante l'utilizzo di questo medicinale.
Non è noto se emicizumab passi nel latte materno o se possa influenzare il bambino in allattamento. Informi il medico se sta allattando.
Come viene somministrato emicizumab (Hemlibra)?
Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Il medico può occasionalmente modificare la dose. Usa il medicinale esattamente come indicato.
Emicizumab viene iniettato sotto la pelle ogni 1-4 settimane. Un operatore sanitario può insegnarti come utilizzare correttamente il farmaco da solo.
Leggere e seguire attentamente le Istruzioni per l'uso fornite con il medicinale. Chiedi al tuo medico o farmacista se non capisci tutte le istruzioni.
Avrai bisogno di una siringa e un ago per estrarre emicizumab dal flaconcino (flacone). Avrà bisogno di un ago separato per iniettare il medicinale nella pelle. Utilizzare solo il tipo di siringa e aghi raccomandati dal farmacista per iniettare emicizumab.
Non agitare la bottiglia del farmaco . Preparare la dose solo quando si è pronti a fare un'iniezione. Non usare se il medicinale ha cambiato colore o contiene particelle. Chiama il tuo farmacista per nuove medicine.
Non permettere a un bambino di età inferiore a 7 anni di autoiniettare questo medicinale senza l'aiuto di un adulto.
Emicizumab può interferire con alcuni test di coagulazione del sangue. Informi qualsiasi medico che ti tratta che stai usando emicizumab.
Conservare questo medicinale nell'imballaggio originale in frigorifero. Proteggere dalla luce e non congelare.
È possibile conservare una fiala (bottiglia) non aperta a temperatura ambiente per un breve periodo. Se non utilizzato entro 7 giorni, rimettere la fiala in frigorifero.
Dopo aver aperto e forato la fiala, usare immediatamente il medicinale. Non salvarlo per un uso successivo. Getti via la fiala dopo un uso, anche se all'interno è ancora presente della medicina.
Utilizzare un ago e una siringa una sola volta, quindi inserirli in un contenitore "a punta" a prova di puntura. Seguire le leggi statali o locali su come smaltire questo contenitore. Tenerlo fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Cosa succede se mi manca una dose (Hemlibra)?
Utilizzare la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Quindi ritorni al normale programma una volta alla settimana e usi la dose successiva nel normale giorno di iniezione. Non utilizzare due dosi contemporaneamente.
Cosa succede se overdose (Hemlibra)?
Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.
Cosa devo evitare durante l'uso di emicizumab (Hemlibra)?
Evitare di iniettare questo medicinale in una talpa o in una pelle che è sfregiata, ammaccata, rossa, tenera, dura o rotta.
Quali altri farmaci influenzeranno l'emicizumab (Hemlibra)?
Altri farmaci possono influenzare l'emicizumab, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di tutti i medicinali che inizia o smette di usare.
Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su emicizumab.
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