Enbrel, enbrel mini cartuccia pre-riempita, siringa pre-riempita Enbrel (etanercept) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

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Nome generico: etanercept

Che cos'è etanercept?

Etanercept è un bloccante del fattore di necrosi tumorale (TNF) utilizzato per trattare:

• artrite reumatoide, artrite psoriasica o spondilite anchilosante e per prevenire danni articolari causati da queste condizioni;
• artrite idiopatica giovanile poliarticolare nei bambini di almeno 2 anni; e
• psoriasi a placche in adulti e bambini di almeno 4 anni.

Etanercept può anche essere utilizzato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di etanercept?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Possono verificarsi infezioni gravi e talvolta fatali.

Chiama subito il medico se hai:

• febbre, brividi, sintomi influenzali;
• pelle pallida, ecchimosi o sanguinamento;
• segni di linfoma: febbre, sudorazione notturna, perdita di peso, mal di stomaco o gonfiore, ghiandole gonfie (nel collo, sotto le ascelle o all'inguine);
• segni di tubercolosi: tosse, sudorazione notturna, perdita di appetito, perdita di peso, sensazione di stanchezza;
• psoriasi nuova o in peggioramento : arrossamento della pelle o chiazze squamose, protuberanze sollevate piene di pus;
• problemi ai nervi: vertigini, intorpidimento o formicolio, problemi alla vista o sensazione di debolezza nelle braccia o nelle gambe;
• segni di insufficienza cardiaca - respiro corto, gonfiore della parte inferiore delle gambe;
• sindrome simile al lupus: dolore o gonfiore articolare, fastidio al torace, respiro corto, eruzione cutanea sulle guance o sulle braccia (peggioramento alla luce del sole); o
• problemi al fegato: dolore alla parte superiore dello stomaco, vomito, stanchezza, perdita di appetito, ingiallimento della pelle o degli occhi.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• dolore, gonfiore, prurito o arrossamento in cui è stato iniettato il medicinale; o
• sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su etanercept?

Etanercept colpisce il sistema immunitario. È possibile contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Chiama il medico se hai segni di infezione (febbre, tosse, sudorazione notturna, pallore, lividi o sanguinamento, perdita di appetito, perdita di peso, sensazione di stanchezza).

L'uso di etanercept può aumentare il rischio di sviluppare alcuni tipi di cancro, incluso il linfoma. Chiedi al tuo medico il tuo rischio specifico.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di usare etanercept?

Non dovresti usare etanercept se sei allergico ad esso o se hai un'infezione grave come la sepsi (infezione del sangue).

Informi il medico se ha segni di infezione, come:

• febbre, brividi, sudorazione, sintomi simil-influenzali, sensazione di stanchezza;
• tosse, respiro corto, tosse con sangue;
• diarrea, perdita di peso;
• calore o arrossamento della pelle, piaghe aperte; o
• aumento della minzione, bruciore quando si urina.

Informi il medico se ha mai avuto:

• un sistema immunitario debole, HIV, tubercolosi;
• epatite B;
• diabete;
• insufficienza cardiaca congestizia;
• un disturbo nervoso come la sclerosi multipla o la sindrome di Guillain-Barré;
• convulsioni;
• un'allergia al lattice; o
• se si prevede di ricevere vaccini.

L'uso di etanercept può aumentare il rischio di sviluppare alcuni tipi di cancro, incluso il linfoma. Ciò si è verificato principalmente in bambini e adolescenti che usano i bloccanti del TNF. Tuttavia, chiunque abbia un disturbo autoimmune infiammatorio può avere un rischio più elevato di linfoma. Parla con il tuo medico del tuo rischio.

Informi il medico se ha mai avuto la tubercolosi o se qualcuno in famiglia ha la tubercolosi. Informi anche il medico se ha viaggiato di recente. La tubercolosi e alcune infezioni fungine sono più comuni in alcune parti del mondo e potresti essere stato esposto durante il viaggio.

I bambini devono essere aggiornati su tutte le vaccinazioni infantili prima di iniziare il trattamento con etanercept.

Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Dovrai informare il medico del tuo bambino se hai usato etanercept durante la gravidanza, specialmente prima che il bambino riceva vaccini per l'infanzia.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico di qualsiasi rischio.

Come dovrei usare etanercept?

Prima di iniziare il trattamento con etanercept, il medico può eseguire test per assicurarsi di non avere un'infezione.

Etanercept viene iniettato sotto la pelle. Un operatore sanitario può insegnarti come utilizzare correttamente il farmaco da solo. Leggere e seguire attentamente le Istruzioni per l'uso fornite con il medicinale. Chiedi al tuo medico o farmacista se non capisci tutte le istruzioni.

Non agitare questo medicinale. Preparare un'iniezione solo quando si è pronti a somministrarla. Non usare se il medicinale appare torbido, ha cambiato colore o contiene particelle. Chiama il tuo farmacista per nuove medicine.

Potrebbe essere necessario mescolare etanercept con un liquido (diluente). Quando usi le iniezioni da solo, assicurati di capire come miscelare e conservare correttamente il medicinale.

Ogni cartuccia, penna per iniezione o siringa preriempita è esclusivamente monouso. Buttalo via dopo un uso, anche se c'è ancora della medicina dentro.

Le dosi di Etanercept si basano sul peso nei bambini. Le esigenze di dosaggio del bambino possono cambiare se il bambino aumenta o perde peso.

Se hai bisogno di un intervento chirurgico, informa in anticipo il chirurgo che stai usando etanercept.

Etanercept colpisce il sistema immunitario. È possibile contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Il medico dovrà esaminarti regolarmente.

Se hai mai avuto l'epatite B, l'uso di etanercept può causare l'attivazione o il peggioramento di questo virus. Potrebbe aver bisogno di frequenti test di funzionalità epatica durante l'uso di questo medicinale e per diversi mesi dopo l'interruzione.

Seguire attentamente tutte le istruzioni per la conservazione fornite con il medicinale. Cartucce, penne a iniezione, siringhe preriempite, flaconcini e diluente sono stabili a temperature specifiche solo per un determinato numero di giorni o settimane. Getti via qualsiasi medicinale non utilizzato in quel periodo.

Conservare etanercept non aperto nella confezione originale in frigorifero. Proteggere dalla luce. Non congelare. Non utilizzare dopo che è trascorsa la data di scadenza sull'etichetta.

Se è necessario conservare etanercept a temperatura ambiente, proteggere il medicinale dalla luce e da temperature estremamente calde o fredde. Una volta che la medicina ha raggiunto la temperatura ambiente, non deve essere rimessa nel frigorifero.

Utilizzare un ago e una siringa una sola volta, quindi inserirli in un contenitore "a punta" a prova di puntura. Seguire le leggi statali o locali su come smaltire questo contenitore. Tenerlo fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Cosa succede se mi manca una dose?

Chiamare il medico per istruzioni se si dimentica una dose di etanercept.

Cosa succede se overdose?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare mentre uso etanercept?

Evitare di iniettare etanercept nella pelle livida, tenera, rossa o dura.

Non ricevere un vaccino "vivo" durante l'utilizzo di etanercept. Il vaccino potrebbe non funzionare altrettanto bene e potrebbe non proteggerti completamente dalle malattie. I vaccini vivi comprendono morbillo, parotite, rosolia (MMR), poliomielite, rotavirus, tifo, febbre gialla, varicella (varicella) e zoster (fuoco di Sant'Antonio).

Evitare di stare vicino a persone che sono malate o che hanno infezioni. Chiamare il medico per un trattamento preventivo in caso di esposizione a varicella o morbillo. Queste condizioni possono essere gravi o addirittura fatali nelle persone che usano etanercept.

Quali altri farmaci influenzeranno etanercept?

Informi il medico di tutti gli altri medicinali, in particolare:

• abatacept (Orencia);
• anakinra (Kineret);
• ciclofosfamide (citossano); o
• medicina dell'insulina o del diabete orale.

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono influenzare etanercept, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni su etanercept.