Gilenya (fingolimod) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Gilenya

Nome generico: fingolimod

Che cos'è fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod è usato per trattare la sclerosi multipla recidivante (SM) negli adulti e nei bambini che hanno almeno 10 anni. Questo farmaco non curerà la SM, diminuirà solo la frequenza dei sintomi di ricaduta.

Fingolimod può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

capsula, bianca / gialla, impressa con FTY 0, 5 mg

Quali sono i possibili effetti collaterali di fingolimod (Gilenya)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica : orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Fingolimod può causare una grave infezione cerebrale che può portare a disabilità o morte. Chiama subito il medico se hai problemi con la parola, il pensiero, la visione o il movimento muscolare. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.

Chiama subito il medico se hai:

• dolore toracico, battiti cardiaci lenti o irregolari, vertigini, stanchezza;
• noduli lucenti sulla pelle, piaghe che non guariscono, talpe insolite che cambiano di colore o dimensione;
• febbre, brividi, dolori muscolari, stanchezza, nausea e vomito, rigidità del collo, maggiore sensibilità alla luce;
• herpes labiale in bocca e in gola, herpes labiale, herpes labiale o anale;
• problemi di vista, visione offuscata, dolore agli occhi o presenza di un punto cieco o di ombre al centro della vista (i problemi di vista possono verificarsi da 3 a 4 mesi dopo aver iniziato a prendere fingolimod);
• mal di testa, confusione, cambiamento di stato mentale, perdita della vista, convulsioni (convulsioni);
• mancanza di respiro; o
• problemi al fegato: nausea, mal di stomaco, stanchezza, perdita di appetito, urine scure, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• mal di testa, mal di schiena;
• mal di stomaco, diarrea;
• dolore alle braccia o alle gambe;
• tosse, naso chiuso, sintomi influenzali; o
• test di funzionalità epatica anormali.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su fingolimod (Gilenya)?

Non dovresti usare fingolimod se prendi alcuni medicinali per il ritmo cardiaco o se hai avuto una grave patologia cardiaca negli ultimi 6 mesi. Gravi condizioni cardiache includono alcuni disturbi del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca, dolore toracico, infarto o ictus.

Fingolimod può rallentare la frequenza cardiaca quando inizi a prenderla. Riceverai la prima dose in un ambiente in cui è possibile monitorare il ritmo cardiaco. Se si dimenticano 1 o più dosi, potrebbe essere necessario riavviare fingolimod sotto osservazione medica.

È possibile contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Chiama il tuo medico se hai febbre, brividi, dolori, stanchezza, vomito, confusione, rigidità del collo, maggiore sensibilità alla luce o problemi di coordinazione, pensiero, visione o movimento muscolare.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere fingolimod (Gilenya)?

Non dovresti usare fingolimod se sei allergico ad esso o se hai determinate condizioni cardiache gravi, in particolare:

• grave insufficienza cardiaca (che richiede di essere in ospedale);
• "Blocco AV" o sindrome del seno malato (a meno che tu non abbia un pacemaker);
• sindrome del QT lungo; o
• recente (negli ultimi 6 mesi) infarto, ictus, "mini-ictus" o TIA, dolore toracico (angina instabile) o altri gravi problemi cardiaci.

Il medico controllerà la funzione cardiaca prima di iniziare a prendere fingolimod.

Alcuni farmaci per il ritmo cardiaco possono causare effetti indesiderati o pericolosi se usati con fingolimod. Il medico può modificare il piano di trattamento se si utilizzano anche: amiodarone, disopiramide, dofetilide, flecainide, dronedarone, ibutilide, mexiletina, procainamide, propafenone, chinidina o sotalolo.

Prima di prendere fingolimod, informi il medico se non ha mai avuto la varicella o se non ha mai ricevuto un vaccino contro la varicella (Varivax). Potrebbe essere necessario ricevere il vaccino e quindi attendere 1 mese prima di assumere fingolimod.

Informi il medico se ha mai avuto:

• un'infezione attiva o cronica;
• una frequenza cardiaca molto lenta;
• pressione sanguigna alta o bassa;
• problemi cardiaci, infarto, ictus o dolore toracico;
• svenimenti;
• diabete;
• malattia epatica o renale;
• una condizione dell'occhio chiamata uveite; o
• asma, apnea notturna o altri disturbi respiratori.

L'uso di fingolimod può aumentare il rischio di sviluppare il cancro della pelle (melanoma). Chiedi al tuo medico i sintomi della pelle da tenere d'occhio.

Fingolimod può nuocere a un bambino non ancora nato. Utilizzare un efficace controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante l'utilizzo di questo medicinale e per almeno 2 mesi dopo l'ultima dose. Informi il medico se rimane incinta durante questo periodo.

Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere elencato in un registro delle gravidanze per tenere traccia degli effetti di fingolimod sul bambino.

Non si deve allattare al seno durante l'uso di fingolimod.

Come dovrei prendere fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod può rallentare la frequenza cardiaca quando inizi a prenderla. Riceverai la tua prima dose in ambiente medico. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca saranno costantemente monitorate per almeno 6 ore dopo la prima dose di fingolimod.

Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Usa il medicinale esattamente come indicato.

Puoi prendere fingolimod con o senza cibo.

Se interrompe il trattamento con fingolimod, non ricominciare a prenderlo senza aver consultato il medico. Sarà necessario essere sotto osservazione medica quando si riavvia questo farmaco.

Chiedi sempre al tuo medico prima di interrompere l'assunzione di fingolimod per qualsiasi motivo. Quando interrompe il trattamento con fingolimod, i sintomi della SM possono ripresentarsi. In rari casi, alcune persone che hanno interrotto l'assunzione di fingolimod avevano sintomi di SM che erano peggiori rispetto a prima o durante il trattamento con questo medicinale.

Se interrompe il trattamento con fingolimod, osserva i segni di peggioramento della sclerosi multipla per almeno 12 settimane dopo l'ultima dose. Chiama immediatamente il medico se compaiono sintomi nuovi o in peggioramento.

Fingolimod colpisce il tuo sistema immunitario. È possibile contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Il medico dovrà esaminarti regolarmente. Il rischio di infezione potrebbe durare fino a 2 mesi dopo l'interruzione del trattamento con questo medicinale.

Conservare fingolimod nella confezione originale a temperatura ambiente lontano da umidità e calore.

Cosa succede se mi manca una dose (Gilenya)?

Chiama il tuo medico per istruzioni. Se si dimenticano 1 o più dosi, potrebbe essere necessario assumere la dose successiva sotto osservazione medica in un ambiente medico.

Cosa succede se overdose (Gilenya)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare mentre prendo fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod può aumentare il rischio di cancro della pelle. Evitare la luce solare o lettini abbronzanti. Indossare indumenti protettivi e utilizzare la protezione solare (SPF 30 o superiore) quando si è all'aperto.

Non ricevere un vaccino "vivo" durante l'uso di fingolimod e per 2 mesi dopo l'ultima dose. Il vaccino potrebbe non funzionare anche durante questo periodo e potrebbe non proteggerti completamente dalle malattie. I vaccini vivi comprendono morbillo, parotite, rosolia (MMR), poliomielite, rotavirus, tifo, febbre gialla, varicella (varicella) o zoster (fuoco di Sant'Antonio).

Quali altri farmaci influenzeranno il fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod può causare un grave problema cardiaco. Il rischio può essere maggiore se si utilizzano anche altri medicinali per infezioni, asma, problemi cardiaci, ipertensione, depressione, malattie mentali, cancro, malaria o HIV.

Informi il medico di tutti gli altri medicinali, in particolare:

• farmaci che indeboliscono il sistema immunitario come medicinali antitumorali, steroidi e medicinali per prevenire il rigetto del trapianto di organi.

Questo elenco non è completo e molti altri farmaci possono influenzare il fingolimod. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su fingolimod.