Ravicti (glycerol phenylbutyrate) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta farmacologica

Marchi: Ravicti

Nome generico: glicerolo fenilbutirrato

Che cos'è il glicerolo fenilbutirrato (Ravicti)?

Il glicerolo fenilbutirrato si lega con altre sostanze nel fegato e nei reni per aiutare a eliminare l'azoto dal corpo. L'eccesso di azoto può causare iperammonemia (HYE-per-AM-moe-NEE-mee-a), un accumulo di ammoniaca nel sangue. L'ammoniaca è molto tossica quando circola nel sangue e nei tessuti e può causare danni cerebrali permanenti, coma o morte.

Il glicerolo fenilbutirrato aiuta a prevenire l'accumulo di ammoniaca nel sangue nelle persone con disturbo del ciclo dell'urea. Questo medicinale è usato in adulti e bambini di almeno 2 mesi. Il glicerolo fenilbutirrato non tratterà l' iperammonemia.

Il glicerolo fenilbutirrato viene solitamente somministrato insieme a una dieta a basso contenuto proteico e talvolta a integratori alimentari.

Il glicerolo fenilbutirrato può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida terapeutica.

Quali sono i possibili effetti collaterali del glicerolo fenilbutirrato (Ravicti)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; tosse, respiro sibilante, difficoltà respiratorie; sentirsi come se potessi svenire; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama subito il medico se hai segni di alti livelli ematici di ammoniaca (iperammonemia):

• debolezza, mancanza di energia;
• problemi di pensiero, cambiamenti nel comportamento, sensazione di irritabilità;
• problemi respiratori;
• problemi di alimentazione; o
• convulsioni (convulsioni).

Il glicerolo fenilbutirrato può influire sul sistema nervoso. Chiama subito il medico se hai:

• sonnolenza, stanchezza insolita;
• problemi di memoria;
• una sensazione leggera, come se potessi svenire;
• confusione, mal di testa in corso, vomito;
• intorpidimento, formicolio o bruciore alle mani o ai piedi;
• alterato senso del gusto; o
• problemi di udito

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• mal di testa occasionale;
• nausea, vomito, mal di stomaco;
• indigestione o bruciore di stomaco, gas, diarrea;
• perdita di appetito;
• vertigini, sensazione di stanchezza;
• eruzione cutanea; o
• (comune nei bambini di età inferiore ai 2 anni) febbre, sintomi di raffreddore o influenza, tosse, piccoli urti sulla pelle.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sul glicerolo fenilbutirrato (Ravicti)?

Questo medicinale può influenzare il sistema nervoso. Chiama subito il medico se hai: confusione, mal di testa, problemi di memoria, problemi di udito, vomito, alterazione del gusto, intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi, o se ti senti insolitamente assonnato o leggero.

Il glicerolo fenilbutirrato non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 2 mesi.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di assumere glicerolo fenilbutirrato (Ravicti)?

Non dovresti usare glicerolo fenilbutirrato se sei allergico ad esso.

Il glicerolo fenilbutirrato non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 2 mesi. Non dia questo medicinale a un bambino di età inferiore ai 2 anni senza consultare un medico.

Per essere sicuro che il glicerolo fenilbutirrato sia sicuro per te, informi il medico se hai:

• malattia epatica o renale;
• un disturbo del pancreas;
• disturbi allo stomaco o intestinali,
• una condizione chiamata carenza di NAGS (N-acetilglutammato sintasi); o
• se usa altri medicinali.

Non è noto se questo medicinale possa danneggiare un feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.

Se rimani incinta, il tuo nome potrebbe essere elencato in un registro delle gravidanze. Questo per monitorare l'esito della gravidanza e valutare eventuali effetti del glicerolo fenilbutirrato sul bambino.

Non è noto se il glicerolo fenilbutirrato passi nel latte materno o se possa danneggiare un bambino che allatta. Non deve allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale.

Come devo prendere glicerolo fenilbutirrato (Ravicti)?

Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione. Il medico può occasionalmente modificare la dose. Non assumere questo medicinale in quantità maggiori o minori o per un periodo più lungo di quanto raccomandato.

Il glicerolo fenilbutirrato viene solitamente assunto 3 volte al giorno. Assumere con cibo o latte artificiale.

Misuri la medicina liquida con la siringa dosatrice fornita o con uno speciale misurino di dose o una tazza di medicina. Se non si dispone di un dispositivo di misurazione della dose, chiederne uno al farmacista.

Se non è in grado di deglutire, è possibile assumere glicerolo fenilbutirrato attraverso un sondino nasogastrico (GN) o gastrico come segue: Dopo aver misurato la dose corretta nella siringa orale, collegarlo al tubo di alimentazione e spingere lo stantuffo verso il basso per svuotare la siringa nel tubo. Quindi sciacquare il tubo con 2 cucchiaini di acqua e lasciarlo defluire. Seguilo con altri 2 cucchiaini di acqua per lavare il contenuto.

Se si passa dal fenilbutirrato di sodio al glicerolo fenilbutirrato, la dose non sarà la stessa. Seguire attentamente le istruzioni per il dosaggio del medico.

Il glicerolo fenilbutirrato è solo una parte di un programma completo di trattamento che può includere anche una dieta speciale e altri farmaci. È molto importante seguire il piano dietetico creato per te dal tuo medico o consulente nutrizionale. Dovresti familiarizzare con l'elenco degli alimenti che dovresti mangiare o evitare per aiutare a controllare le tue condizioni.

Per essere sicuro che questo medicinale stia aiutando le sue condizioni e non stia causando effetti dannosi, il sangue dovrà essere testato spesso. Un accumulo di ammoniaca nel sangue può causare rapidamente lesioni cerebrali o morte. Non perdere nessuna visita di controllo dal tuo medico per gli esami del sangue. Ogni persona con un disturbo del ciclo dell'urea dovrebbe rimanere sotto la cura di un medico.

Il tuo nome potrebbe essere elencato in un registro dei disturbi del ciclo dell'urea. Questo è per raccogliere informazioni sulle persone con questi disturbi e per valutare gli effetti del trattamento.

Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore.

Cosa succede se mi manca una dose (Ravicti)?

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Salta la dose dimenticata se è quasi l'ora della prossima dose programmata. Non assumere medicine extra per compensare la dose dimenticata.

Cosa succede se overdose (Ravicti)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare durante l'assunzione di glicerolo fenilbutirrato (Ravicti)?

Seguire le istruzioni del medico su eventuali restrizioni su alimenti, bevande o attività.

Quali altri farmaci influenzeranno il glicerolo fenilbutirrato (Ravicti)?

A volte non è sicuro utilizzare determinati farmaci contemporaneamente. Il glicerolo fenilbutirrato può influenzare altri farmaci assunti, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere meno efficaci quei farmaci. Alcuni altri farmaci possono influenzare i livelli ematici di ammoniaca, rendendo il glicerolo fenilbutirrato meno efficace o causando iperammonemia.

Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di quelli che inizia o smette di usare. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni sono elencate in questa guida ai farmaci. Fornisci un elenco di tutti i tuoi medicinali a qualsiasi operatore sanitario che ti tratta.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni sul glicerolo fenilbutirrato.