Orkambi (ivacaftor e lumacaftor) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Orkambi

Nome generico: ivacaftor e lumacaftor

Che cos'è ivacaftor e lumacaftor (Orkambi)?

Ivacaftor e lumacaftor sono usati per trattare la fibrosi cistica negli adulti e nei bambini di almeno 2 anni.

Ivacaftor e lumacaftor devono essere utilizzati solo in pazienti con una specifica mutazione genetica correlata alla fibrosi cistica . Prima di assumere questo medicinale, potrebbe essere necessario un test medico per assicurarsi di avere questa mutazione genetica.

Ivacaftor e lumacaftor possono anche essere utilizzati per scopi non elencati in questa guida terapeutica.

Quali sono i possibili effetti collaterali di ivacaftor e lumacaftor (Orkambi)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama subito il medico se hai:

• mancanza di respiro, senso di oppressione al petto; o
• problemi al fegato: nausea, mal di stomaco, prurito, sensazione di stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• problemi respiratori;
• sentirsi stanco;
• nausea, gas, diarrea;
• eruzione cutanea;
• sintomi influenzali;
• cambiamenti nei tuoi periodi mestruali; o
• sintomi del raffreddore come naso che cola o chiuso, dolore al seno, mal di gola.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Ivacaftor e Lumacaftor (Orkambi)?

Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di quelli che inizia o smette di usare. Molti farmaci possono interagire e alcuni farmaci non devono essere usati insieme.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere ivacaftor e lumacaftor (Orkambi)?

Non deve usare questo medicinale se è allergico a ivacaftor o lumacaftor.

Alcuni medicinali possono causare effetti indesiderati o pericolosi se usati con ivacaftor e lumacaftor. Il medico può modificare il piano di trattamento se utilizza anche:

• rifabutina o rifampicina;
• Erba di San Giovanni;
• medicinali per prevenire il rigetto del trapianto di organi: ciclosporina, everolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;
• un sedativo --triazolam o midazolam; o
• medicina convulsiva: carbamazepina, fenobarbital, fenitoina.

Informi il medico se ha mai avuto:

• malattia del fegato;
• malattie renali;
• alta pressione sanguigna;
• asma o altre malattie polmonari; o
• un trapianto d'organo.

Non è noto se questo medicinale possa danneggiare un feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.

Ivacaftor e lumacaftor possono rendere meno efficace il controllo ormonale delle nascite (pillole anticoncezionali, iniezioni, impianti, cerotti cutanei, anelli vaginali). Usa un preservativo o un diaframma con spermicida per prevenire la gravidanza.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico di qualsiasi rischio.

Ivacaftor e lumacaftor non sono approvati per l'uso da parte di chiunque abbia meno di 2 anni.

Come dovrei prendere ivacaftor e lumacaftor (Orkambi)?

Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Usa il medicinale esattamente come indicato.

Prendi questo medicinale con alimenti che contengono grassi, come burro, burro di arachidi, uova, avocado, noci, latte intero, formaggio, yogurt o pizza al formaggio. Seguire attentamente le istruzioni per il dosaggio del medico.

Per utilizzare i granuli orali : mescolare i granuli con 1 cucchiaino di latte, succo di frutta o cibi morbidi come salsa di mele, yogurt o budino. Mescolare solo 1 dose alla volta e utilizzare la miscela entro 1 ora dalla miscelazione. Dai da mangiare al bambino un alimento ricco di grassi appena prima o dopo aver dato la miscela di granuli.

Prendi le dosi a intervalli regolari, a distanza di 12 ore. Ciò manterrà una quantità costante del farmaco nel tuo corpo in ogni momento.

Le dosi di Ivacaftor e lumacaftor si basano sull'età e sul peso nei bambini. I bambini da 2 a 5 anni devono assumere granuli per via orale. I bambini di età pari o superiore a 6 anni devono assumere compresse.

Avrai bisogno di frequenti esami del sangue per controllare la funzionalità epatica. Potrebbe anche essere necessario controllare spesso la pressione sanguigna.

Un bambino che utilizza questo medicinale può aver bisogno di frequenti esami della vista.

Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Conservare ogni compressa nella sua blister giornaliera fino a quando non si è pronti a prendere la dose.

Cosa succede se mi manca una dose (Orkambi)?

Prenda il medicinale il più presto possibile, ma salti la dose dimenticata se è in ritardo di più di 6 ore per la dose. Non assumere due dosi contemporaneamente.

Assicurati di prendere una dose dimenticata con un alimento che contiene grassi.

Se si dimentica la dose o si interrompe l'assunzione di ivacaftor e lumacaftor per più di 1 settimana, chiamare il medico prima di ricominciare a prendere il medicinale. Potrebbe essere necessaria una dose diversa.

Cosa succede se overdose (Orkambi)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa dovrei evitare durante l'assunzione di ivacaftor e lumacaftor (Orkambi)?

Seguire le istruzioni del medico su eventuali restrizioni su alimenti, bevande o attività.

Quali altri farmaci influenzeranno ivacaftor e lumacaftor (Orkambi)?

Informi il medico di tutti gli altri medicinali, in particolare:

• un antibiotico - claritromicina, eritromicina, telitromicina; o
• medicina antifungina --itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo.

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono influenzare ivacaftor e lumacaftor, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su ivacaftor e lumacaftor.