Tibsovo (ivosidenib) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Tibsovo

Nome generico: ivosidenib

Che cos'è ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib prende di mira una specifica mutazione genetica chiamata IDH1, che può influenzare il midollo osseo. La mutazione IDH1 impedisce alle giovani cellule ematiche di svilupparsi in cellule ematiche sane adulte, il che può provocare sintomi di leucemia mieloide acuta (LMA).

Ivosidenib è usato per trattare la LMA negli adulti con una mutazione IDH1. Il medico ti esaminerà per questo gene. Ivosidenib viene usato quando altri trattamenti non hanno funzionato o hanno smesso di funzionare.

Ivosidenib è anche usato negli adulti di età pari o superiore a 75 anni con LMA di nuova diagnosi e non può utilizzare determinati trattamenti chemioterapici a causa di altri problemi di salute.

Ivosidenib può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di ivosidenib (Tibsovo)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Ivosidenib può causare una condizione chiamata sindrome di differenziazione, che colpisce le cellule del sangue e può essere fatale se non trattata. Questa condizione può verificarsi tra 1 giorno e 3 mesi dopo aver iniziato a prendere ivosidenib.

Cerca subito assistenza medica se hai sintomi di sindrome di differenziazione:

• febbre, tosse, difficoltà respiratorie;
• vertigini;
• eruzione cutanea;
• minzione ridotta;
• rapido aumento di peso; o
• gonfiore delle braccia o delle gambe.

Chiama subito il medico se hai:

• battiti cardiaci accelerati o martellanti, svolazzanti nel petto, respiro corto;
• vertigini improvvise (come potresti svenire);
• globuli rossi bassi (anemia) : pelle debole, stanchezza insolita, sensazione di testa leggera, mani e piedi freddi; o
• problemi al sistema nervoso: nullità, dolore, formicolio, debolezza, sensazione di bruciore o pizzicore, problemi di vista o udito, difficoltà respiratorie.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• nausea, diarrea, costipazione;
• febbre, stanchezza;
• tosse, respiro corto;
• piaghe in bocca o in gola;
• anemia;
• dolori articolari; o
• gonfiore delle braccia o delle gambe.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib può causare una condizione chiamata sindrome di differenziazione, che colpisce le cellule del sangue e può essere fatale se non trattata. Questa condizione può verificarsi tra 1 giorno e 3 mesi dopo aver iniziato a prendere ivosidenib.

Consultare immediatamente un medico se si hanno sintomi di sindrome di differenziazione: febbre, vertigini, tosse, difficoltà respiratorie, gonfiore, rapido aumento di peso, eruzione cutanea o riduzione della minzione.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere ivosidenib (Tibsovo)?

Non dovresti usare ivosidenib se sei allergico ad esso.

Informi il medico se ha mai avuto:

• malattia del cuore;
• sindrome del QT lungo (in te o in un membro della famiglia);
• cirrosi o altre malattie del fegato;
• malattia renale (o in caso di dialisi);
• problemi nervosi; o
• uno squilibrio elettrolitico (come bassi livelli di calcio, potassio, sodio o magnesio nel sangue).

Ivosidenib può danneggiare un bambino non ancora nato. Informi immediatamente il medico in caso di gravidanza.

Utilizzare una forma barriera di controllo delle nascite (preservativo o diaframma con spermicida) per prevenire la gravidanza durante l'uso di ivosidenib. La contraccezione ormonale (pillole anticoncezionali, iniezioni, protesi, cerotti cutanei e anelli vaginali) potrebbe non essere abbastanza efficace da prevenire la gravidanza durante il trattamento.

Questo medicinale può influenzare la fertilità (capacità di avere figli) sia negli uomini che nelle donne. Tuttavia, le donne dovrebbero comunque usare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza perché ivosidenib può danneggiare un bambino non ancora nato.

Non allattare durante l'utilizzo di questo medicinale e per almeno 1 mese dopo l'ultima dose.

Come dovrei prendere ivosidenib (Tibsovo)?

Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Usa il medicinale esattamente come indicato.

Ingoi la compressa intera e non frantumarla, masticarla o romperla.

Prendi la medicina ogni giorno alla stessa ora, con o senza cibo.

Bevi molti liquidi durante l'assunzione di ivosidenib.

Non assumere ivosidenib con cibi ricchi di grassi, come burro, pancetta, formaggio o latte intero.

Se vomita poco dopo l'assunzione di ivosidenib, non prenda un'altra dose. Attenda fino al prossimo tempo di dose programmato per assumere nuovamente il medicinale.

Potrebbe essere necessario controllare la funzione cardiaca con un elettrocardiografo o un elettrocardiogramma (talvolta chiamato ECG).

Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore.

Cosa succede se mi manca una dose (Tibsovo)?

Prenda il medicinale il più presto possibile, ma salti la dose dimenticata se la dose successiva è prevista tra meno di 12 ore. Non assumere due dosi contemporaneamente.

Cosa succede se overdose (Tibsovo)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare mentre prendo Ivosidenib (Tibsovo)?

Seguire le istruzioni del medico su eventuali restrizioni su alimenti, bevande o attività.

Quali altri farmaci influenzeranno ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib può causare gravi problemi cardiaci. Il rischio può essere maggiore se si utilizzano anche altri medicinali per infezioni, asma, problemi cardiaci, ipertensione, depressione, malattie mentali, cancro, malaria o HIV.

Altri farmaci possono influenzare ivosidenib, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di tutti i medicinali che inizia o smette di usare.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su ivosidenib.