Aldurazyme (laronidase) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta farmacologica

Marchi: Aldurazyme

Nome generico: laronidasi

Che cos'è la laronidasi (Aldurazyme)?

La laronidasi contiene un enzima che si trova naturalmente nel corpo nelle persone sane. Ad alcune persone manca questo enzima a causa di un disturbo genetico. Laronidase aiuta a sostituire questo enzima mancante in queste persone.

La laronidasi è usata per trattare alcuni dei sintomi di una condizione genetica chiamata mucopolisaccaridosi (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) o MPS I, chiamata anche sindrome di Hurler, sindrome di Hurler-Scheie o Scheie sindrome.

L'MPS I è un disordine metabolico in cui il corpo è privo dell'enzima necessario per scomporre alcune sostanze. Queste sostanze possono accumularsi nel corpo, causando organi ingrossati, struttura ossea anormale, cambiamenti nelle caratteristiche facciali, problemi respiratori, problemi cardiaci, perdita della vista o dell'udito e cambiamenti nelle capacità mentali o fisiche.

La laronidasi può migliorare la capacità respiratoria e di deambulazione nelle persone con questa condizione. Tuttavia, questo farmaco non è una cura per MPS I.

La laronidasi può anche essere utilizzata per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali della laronidasi (Aldurazyme)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica : orticaria; respiro sibilante, difficoltà respiratoria; battiti cardiaci lenti; sentirsi come se potessi svenire; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Una reazione allergica può verificarsi durante o subito dopo l'infusione di questo medicinale (fino a 3 ore dopo). Informa i tuoi operatori sanitari o richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza se hai segni di una grave reazione allergica, come ad esempio:

• respirazione rapida o affanno;
• respiro sibilante, senso di oppressione al petto;
• sentirsi come se potessi svenire, anche mentre sdraiati;
• battiti cardiaci veloci o lenti;
• pelle sudata, fredda o umida;
• pelle pallida; o
• labbra o unghie blu.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• febbre, brividi;
• sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola;
• aumento della pressione sanguigna;
• calore, arrossamento, intorpidimento o sensazione di formicolio;
• battiti cardiaci accelerati;
• riflessi iperattivi; o
• dolore, gonfiore, bruciore o irritazione attorno all'ago IV.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sulla laronidasi (Aldurazyme)?

Una reazione allergica può verificarsi durante o subito dopo l'infusione di questo medicinale. Informa i tuoi caregiver o richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza se hai segni di una grave reazione allergica, come sudorazione, difficoltà respiratorie, pelle pallida, labbra blu o unghie e sensazione di svenire.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di ricevere laronidasi (Aldurazyme)?

Non dovresti essere trattato con laronidasi se sei allergico ad esso. L'infusione di laronidasi può essere ritardata in caso di febbre o sintomi di raffreddore.

Per assicurarti che la laronidasi sia sicura per te, informi il medico se hai mai avuto:

• problemi respiratori;
• malattia del cuore; o
• apnea notturna e si utilizza una macchina a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP).

Non è noto se questo medicinale possa danneggiare un feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.

Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere elencato in un registro delle gravidanze. Questo per monitorare l'esito della gravidanza e valutare eventuali effetti della laronidasi sul bambino.

Non è noto se la laronidasi passi nel latte materno o se possa influenzare il bambino in allattamento. Informi il medico se sta allattando.

Come viene somministrata la laronidasi (Aldurazyme)?

La laronidasi viene iniettata in una vena attraverso una flebo. Un medico ti farà questa iniezione.

La laronidasi viene generalmente somministrata una volta alla settimana.

Informi il medico se è stato malato di febbre o raffreddore. Potrebbe essere necessario attendere fino al miglioramento prima di ricevere la dose di laronidasi.

La laronidasi deve essere somministrata lentamente e il completamento dell'infusione endovenosa può richiedere fino a 4 ore.

Un'ora prima di ogni iniezione, le verranno somministrati altri farmaci per aiutare a prevenire una grave reazione allergica.

Dopo ogni iniezione, verrà osservato da vicino per 60 minuti o più per assicurarsi di non avere una reazione allergica.

Il medico dovrà controllare i suoi progressi su base regolare mentre sta usando la laronidasi.

Potrebbero essere necessari diversi mesi o anni prima di ottenere il massimo beneficio dal trattamento con laronidasi. Continui a ricevere le iniezioni come indicato e informi il medico se i sintomi non migliorano o se peggiorano.

Potrebbe essere necessario che il suo nome sia elencato su un registro MPS I durante l'utilizzo di questo medicinale. Lo scopo di questo registro è di tracciare la progressione di questo disturbo e gli effetti che la laronidasi ha nel trattamento a lungo termine.

Cosa succede se mi manca una dose (Aldurazyme)?

Chiama il tuo medico per istruzioni se perdi un appuntamento per l'iniezione di laronidasi.

Cosa succede se overdose (Aldurazyme)?

Poiché la laronidasi viene somministrata da un operatore sanitario in ambito medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Cosa dovrei evitare mentre ricevo laronidasi (Aldurazyme)?

Seguire le istruzioni del medico su eventuali restrizioni su alimenti, bevande o attività.

Quali altri farmaci influenzeranno la laronidasi (Aldurazyme)?

Altri farmaci possono interagire con la laronidasi, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di tutti i medicinali che inizia o smette di usare.

Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni sulla laronidasi.