FreeStyle Libre CGM approvato In Europa

In Europa è stato approvato un nuovo tipo di sistema di monitoraggio della glicemia "ibrido" che combina i migliori vantaggi del test del fingertick e del CGM esistente (monitoraggio continuo del glucosio) con un tocco di tecnologia non invasiva - - e spero che avremo presto accesso anche qui negli Stati Uniti.

Il sistema è il nuovo Libre Flash Glucose Monitor (FGM) di Abbott Diabetes Care, annunciato mercoledì, che sarà disponibile nelle prossime settimane per pazienti in Francia, Germania, Italia, Paesi Bassi, Spagna, Svezia e Regno Unito.

Questa nuova tecnologia è stata svelata per la prima volta alla grande conferenza europea dell'Associazione per il diabete (EASD) tenutasi a Barcellona lo scorso anno. Il nome Libre implica "essere liberi" dalle punterie del polpastrello o persino i dati continui che fluiscono da un CGM tradizionale.

Il sistema consiste in un piccolo sensore rotondo indossato sulla pelle e un "ricevitore" simile a un palmare PDM, che si agita sul sensore per raccogliere dati in modalità wireless (non scherzo!)

Ecco il magro:

• Il sensore rotondo usa e getta resistente all'acqua ha le dimensioni di un dollaro d'argento e la larghezza di un dito, simile a un sensore CGM tradizionale. Puoi indossarlo fino a 14 giorni sul retro del braccio.
• Non è necessaria alcuna calibrazione con puntura del dito, poiché tale funzionalità è integrata nella tecnologia di base.
• Le letture del glucosio possono essere prese quante volte al giorno se necessario o desiderato, con solo una scansione indolore di un secondo. I risultati vengono trasmessi al ricevitore tramite tecnologia wireless a radiofrequenza.
• Il dispositivo di scansione è un lettore di colore touchscreen wireless, simile a un misuratore tradizionale o più specificamente a un Personal Diabetes Manager (PDM) OmniPod. Basta far ondeggiare il lettore sul sensore tutte le volte che vuoi ottenere valori glicemici in tempo reale, insieme a una freccia e un grafico di tendenza che mostrano le ultime 8 ore di dati. Contiene 90 giorni di dati di zucchero nel sangue.

Mentre si ottengono i dati di trend, Freestyle Libre non offre lo stesso tipo di allarme che un tradizionale CGM parte quando si va basso o alto - qualcosa che Abbott descrive come una cosa buona, in quanto i pazienti non dovranno occuparsi del problema della "stanchezza dell'allarme". Un vantaggio è che il sistema memorizza 8 ore di dati, quindi se ti allontani o dimentichi il lettore, puoi scansionarlo più tardi nel corso della giornata per visualizzare i dati memorizzati. Bello!

L'intero concetto alla base di FGM è l'informazione che fornisce, in quello che viene chiamato Profilo glicemico ambulatoriale (AGP) che dovrebbe essere migliore e più utilizzabile rispetto al glucometro o ai dati CGM.Invece degli intervalli tra i valori di zucchero nel sangue che potresti vedere con i misuratori o le linee di colore in stile spaghetti con enormi quantità di punti dati sul software CGM, l'AGP mira a presentare tutte queste informazioni in modo più semplice e chiaro in modo da poter agire su di esse, come illustrato di seguito. E sì, Abbott dice che il software sarà compatibile sia con PC che con computer Mac!

Quanto sarà preciso?

I dirigenti di Abbott hanno affermato durante le presentazioni della conferenza dello scorso anno che le FGM saranno accurate almeno quanto la tecnologia CGM Freestyle Navigator, che è ora disponibile solo oltreoceano dopo che è stata interrotta qui diversi anni fa. All'ATTD (Advanced Technologies & Treatments for Diabetes) all'inizio di quest'anno, Abbott ha presentato dati che mostrano che FGM aveva un'accuratezza entro il 9,7% rispetto ai risultati del misuratore Freestyle Lite e entro l'8,5% dei prelievi di sangue nel laboratorio clinico. Per la cronaca: è dannatamente accurato!

La società non ha ancora detto se intende portare qui il Navigator 2 negli Stati Uniti e questo sistema Libre non comunicherà con il Navigatore. Ma la responsabile degli affari pubblici di Abbott, Jessica Sachariason, dice che la società ha in programma di portare questa tecnologia FGM negli Stati Uniti, e hanno incontrato i responsabili delle decisioni della FDA sul processo di regolamentazione. Eppure, per ora, non c'è una scadenza prevista per quando potremmo vedere questo Freestyle Libre qui negli Stati Uniti

E quanto costerà, rispetto a CGM?

"Per quanto riguarda i prezzi, non stiamo rivelando dettagli specifici in questo momento", ci ha detto Sachariason. "Il prezzo sarà significativamente inferiore rispetto al monitoraggio continuo della glicemia, ma un po 'più del monitoraggio (tradizionale) della glicemia." < Dice anche: "Oltre all'eliminazione delle punture di routine e molti degli inconvenienti che si verificano con il monitoraggio della glicemia, la progettazione del rapporto AGP utilizzato con il sistema FreeStyle Libre è più user-friendly e fornisce ai medici le informazioni necessario per prendere decisioni informate sul trattamento: gran parte del disordine dei rapporti tradizionali è stato eliminato, i medici avranno a disposizione uno strumento facile da usare con i loro pazienti per discutere il loro profilo glicemico durante una giornata tipo. aggiustamenti terapeutici per i loro pazienti come mezzo per cambiare il comportamento a casa dei pazienti stessi. "

Questo certamente sembra promettente, se non altro per il fatto che sembra possa liberarci paziente s dalla nostra dipendenza dalle costose strisce necessarie per i glucometri tradizionali (per molti, l'aspetto più costoso della gestione del diabete). Non vediamo l'ora di saperne di più su quanto questo sia a basso costo e sugli eventuali piani di Abbott per l'implementazione di U. S.

Questo è tutto ciò che sappiamo per ora, anche se sembra che ci sarà una presentazione della riunione EASD su questa nuova tecnologia il 15 settembre. E dalle anteprime, sembra che il D-blogger internazionale Claudio di

Trip Therapy sarà sotto i riflettori, evidenziando il suo uso di test di questa nuova tecnologia FGM mentre viaggia per il mondo. Quindi terremo gli occhi aperti per la prospettiva del paziente lì! Disclaimer

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