Test del nuovo sistema di pancreas artificiale nel mondo reale

Due settimane fa oggi per Spring Break ero a Santa Barbara, in California, bellissima e con le palme. E cosa fa una persona con la tecnologia del diabete come me in vacanza? Visita la clinica di ricerca locale, ovviamente!

Fortunatamente per me, il Sansum Diabetes Research Institute di Santa Barbara (sede dei leggendari dottori Lois Jovanovic e Howard Zisser) è appena stato sottoposto a un trial clinico che stavano chiamando " Party Study 2 . " Non sto inventando.

Era la seconda parte di uno studio ambulatoriale artificiale del primo tipo del Pancreas, una collaborazione con l'UC Santa Barbara, che aveva fatto uscire i partecipanti dalla clinica per visitare i ristoranti, la spiaggia, il tribunale in stile missione e altri punti di interesse locali. Consisteva di soli quattro pazienti, ma nondimeno segnava "il più grande gruppo fino ad oggi negli Stati Uniti che è stato testato nel mondo reale con un sistema AP", afferma il dott. Zisser.

Abbastanza lontano dagli studi precedenti in cui i pazienti venivano ancorati ai letti di ospedale attraverso un groviglio di cavi tecnologici e collegati a una flebo IV!

Sono stato in grado di guardare questo studio "in azione" mentre il gruppo stava eseguendo il setup iniziale la prima sera. Questa parte è stata un po 'travolgente - solo quattro simpatiche confezioni da fanny di tipo 1 piene di D-gear, nessun dato in tempo reale - tuttavia, ho imparato alcune cose piuttosto eccitanti su ciò che sta accadendo nella ricerca AP in generale, specialmente verso rendendo questa roba più pratica per l'uso quotidiano. (Ho anche imparato che "flebotomia" significa la scienza del disegno di sangue - eww! Lo odio!)

Essere lì

Sansum è un centro interessante, dal momento che il suo obiettivo principale è la ricerca (fanno circa 170 studi clinici ogni anno), e sembra qualcosa come una fortezza dall'esterno. Non riuscivo letteralmente a trovare la porta d'ingresso. Quando entrai, incontrai il dottor Zisser con diversi assistenti e quattro pazienti in una piccola stanza disseminata di tecnologia al piano seminterrato, con diverse

stanze ancora più piccole con letti d'ospedale adiacenti. È una zona a cui si riferiscono affettuosamente "The Sansum Inn" poiché i partecipanti allo studio trascorrono la notte lì.

Ho incontrato i pazienti, tutti felici di essere lì:

- Jim, della Orange County CA, che ha avuto tipo 1 da quando era un bambino per un totale di 47 anni

- Mark, da Santa Barbara , che è stato di tipo 1 dal 2000

- Larry, di Santa Barbara, a cui è stato diagnosticato il tipo 1 nel 1989 all'età di 35

- e Bryan, un veterano di 32 anni di tipo 1 di Los Angeles che proprio di recente ci siamo sposati

Erano tutti in procinto di essere collegati a tre dispositivi: un tandem t: slim pump e due Dexcom G4.Sì, due: perché era necessario un backup per lo studio. I ricevitori sono stati caricati in un grosso marsupio per ogni paziente. Sul tavolo insieme a supporti adesivi e salviette per preparazione medica, ho notato una scatola di Frutti di arachidi incredibili e Cookie scout della Tagalong Girl (per bassi). Studio di partito, davvero!

Mentre stavamo a guardare i preparativi per il sito di infusione, il dottor Zisser ha spiegato che due dei pazienti avrebbero mantenuto il pieno controllo della propria somministrazione di insulina, mentre gli altri due sarebbero rimasti sul sistema automatico a circuito chiuso per il prossimo 48 ore. Avrebbero comunque pre-bolo per i pasti, ma potevano contare su un "sistema di sicurezza" che attenua (o riduce) l'insulina o addirittura spegne la pompa se necessario. Per essere chiari, questo non è lo stesso di sospensione del glucosio basso perché è predittivo, ha detto il dottor Zisser. "Questo sistema attenua l'insulina se prevede che il soggetto andrà basso, mentre la LGS si spegne la pompa una volta che il glucosio supera una soglia e rimane sospesa per un tempo prestabilito a meno che il paziente non intervenga. "

Stavano installando un sistema per monitorare i livelli glicemici dei pazienti tramite un cruscotto di dati piuttosto impressionante proiettato su uno schermo su uno muro della stanza, e che i ricercatori potrebbero successivamente accedere tramite computer portatili mentre il gruppo era in giro.

Il gruppo ha passato molto tempo a parlare di cosa avrebbero ordinato per la cena al ristorante che stavano per dirigere. Sono stati istruiti a mangiare esattamente la stessa cosa che hanno fatto nella prima sessione di questo studio alcune settimane fa. Lo scopo di questo studio è ovviamente quello di confrontare i risultati delle persone "automatizzate" con quelle che fanno da soli correzioni e correzioni basali.

Ognuno stava ancora cercando di stimare i carboidrati e facendo le dosi di bolo, tuttavia. "Se il sistema deve reagire ai carboidrati in arrivo, sarà sempre un po 'indietro rispetto ai" pasti annunciati "in cui viene detto al sistema che cosa sta arrivando, "ha spiegato il dottor Eyal Dassau, un ricercatore israeliano che collabora con lo studio.

btw, Zisser, Dassau e l'altro collega Dr. Frank Doyle che collaborano a questi studi AP sostenuti dalla JDRF hanno recentemente vinto l'IEEE EMBS Award per la ricerca traslazionale, che riconosce progetti con potenziale di "impatto trasformativo sull'assistenza sanitaria" sicurezza, qualità, efficacia, accessibilità e convenienza. " Complimenti!

"Controllo di zona" e insulina per via inalatoria

Un aspetto interessante di cui il dott. Zisser ha parlato è stato quello di abbandonare la nozione di "trattare con l'obiettivo" a favore del "trattamento della zona".

"Se sei sempre scattare per un numero perfetto, diciamo 120, quindi il sistema deve costantemente effettuare le regolazioni e non può mai raggiungere il vero. Ma se si pensa di rimanere in una zona ragionevole, o 'controllo di zona' come lo chiamiamo, è possibile ottenere risultati migliori , e quindi puoi rendere la zona più stretta man mano che il trattamento progredisce ", ha affermato.

Sta usando questo concetto in altri studi AP, incluso uno che ha dato il via il 12 febbraio utilizzando l'insulina inalabile di Afrezza da MannKind.Questo studio comprende un totale di 12 persone (studiate 2 alla volta) collegate a un sistema tecnologico AP simile, a cui viene somministrata una piccola dose dell'insulina inalata all'inizio di ogni pasto per simulare l'insulina cefalica o di prima fase. secrezione. Come tutti sappiamo, la velocità di azione dell'insulina è una barriera al miglioramento del controllo glicemico, e l'Afrezza sembra calciare molto rapidamente.

L'insulina così aspirata è tutt'altro che morta, Amici! È solo approvato per l'uso investigativo in questo momento, ma il Dr. Zisser dice che i risultati sono impressionanti.

Nello studio Afrezza, stanno anche testando una sessione di allenamento di 45-60 minuti "senza dire al controller", per vedere quanto reagisce ai cambiamenti di glucosio imprevisti.

DiaPort e Going to the Moon

Un altro studio AP in corso sta utilizzando il dispositivo Roche DiaPort per accelerare l'azione dell'insulina. Quello si sta svolgendo in Francia, dove il dispositivo è approvato. È un tubo impiantato chirurgicamente che raggiunge ulteriormente il corpo, consentendo l'erogazione di insulina attraverso una pompa esterna per funzionare in modo efficiente come se fosse erogata tramite IV.

"Con DiaPort, l'insulina inizia a funzionare con 4-5 minuti e raggiunge i 25 minuti, contro i 45 minuti erogati in modo normale", afferma Rem Laan, il nuovo direttore esecutivo del Sansum Diabetes Research Institute, che è stato precedentemente con Roche.

È chiaramente molto eccitato per la ricerca AP in corso e afferma che "gli algoritmi sono buoni - i problemi riguardano la velocità di azione dell'insulina e dove iniettarla". Ha anche espresso una frustrazione familiare: "La FDA sta spingendo affinché i prodotti siano al sicuro al 100%, ma il diabete non è sicuro! L'insulina da sola può causare gravi danni, quindi dobbiamo accelerare l'accesso a questi strumenti che aiutano le persone ad usarlo meglio. "

Nel frattempo, impostare i pazienti in un ambiente di laboratorio libero per questi studi - per ottenere effettivamente alcuni dati su ciò che accade quando i PWD si muovono nel mondo reale - è un traguardo enorme.

Apparentemente, i pazienti e il dottor Z hanno giocato una piccola boccia dopo cena (mi sono perso, dang!):

Hanno anche fatto una "gita" al negozio Apple locale il giorno seguente:

Questo è tutto molto eccitante! Anche se ci pensi, 48 ore sono un periodo di tempo piuttosto breve per ottenere una lettura realistica dei pattern di oscillazione del glucosio in corso. Mi sono chiesto quanto fossero realistici gli schemi dell'algoritmo …

"Stiamo solo tuffando le dita nel flusso in questo momento", ha detto il dottor Zisser. "Stiamo andando con la nostra" ipotesi migliore "fino a quando non possiamo fare una settimana studi ".

Nel frattempo, il paziente Jim non si lamentava un po 'più di 48 ore di libertà tanto attesa." È davvero bello - non devo fare niente! " lui cantilenò, con gli occhi tutto a luccicare.

Dr. Zisser ha appena sorriso "Stiamo imparando e sviluppando le cose lungo la strada", ha detto, "È come il programma spaziale. Stiamo andando sulla luna, e lungo la strada otteniamo Tang, kerbal e chissà che altro innovazioni che escono dal processo? "

Maggiori informazioni sull'Insulina Insulina di JDRF (DiaPort, Afrezza, "insulina intelligente", ecc.

Leggi ulteriori informazioni sul lavoro di ricerca di Sansum qui, oppure seguili su Twitter @SansumDiabetes - anche lì reclutano partecipanti allo studio!

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