Opsumit (macitentan) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Nomi di marca: Opsumit

Nome generico: macitentan

Che cos'è macitentan (Opsumit)?

Macitentan abbassa la pressione sanguigna nei polmoni, aiutando il tuo cuore a pompare il sangue in modo più efficiente.

Macitentan è usato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Migliora la tua capacità di esercizio e previene il peggioramento delle tue condizioni.

Macitentan è disponibile per le donne solo nell'ambito di un programma speciale di una farmacia certificata. È necessario essere registrati nel programma e comprendere i rischi e i benefici dell'assunzione di questo farmaco.

Macitentan può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di macitentan (Opsumit)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Smetti di usare macitentan e chiama immediatamente il medico se hai:

• dolore o bruciore quando si urina;
• gonfiore, rapido aumento di peso;
• problemi al fegato: nausea, mal di stomaco, prurito, sensazione di stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi); o
• nuovi problemi polmonari: ansia, sudorazione, pelle pallida, respiro affannoso grave, respiro sibilante, respiro affannoso, tosse con muco schiumoso, dolore toracico, battito cardiaco accelerato o irregolare.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• naso chiuso, dolore al seno, mal di gola;
• un'infezione della vescica;
• mal di testa; o
• sintomi influenzali (febbre, brividi, dolori muscolari).

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su macitentan (Opsumit)?

Non usare macitentan se è incinta o pensa di poter essere incinta. Utilizzare un controllo delle nascite altamente efficace per prevenire la gravidanza durante l'uso di questo medicinale e per almeno 30 giorni dopo la fine del trattamento.

Dovrà sottoporsi a un test di gravidanza prima, durante e dopo il trattamento con macitentan.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere macitentan (Opsumit)?

Macitentan non deve essere usato in caso di allergia ad esso.

Informi il medico se ha mai avuto:

• malattia del fegato;
• malattia del cuore; o
• anemia (globuli rossi bassi).

Questo medicinale può danneggiare un feto o causare difetti alla nascita. Non usare macitentan se è incinta o pensa di poter essere incinta. Informi immediatamente il medico se si perde un periodo mestruale o si pensa che potrebbe essere rimasta incinta durante il trattamento.

Sarà necessario sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento. Verrà nuovamente testato ogni mese durante il trattamento e 1 mese dopo l'interruzione del trattamento con questo medicinale.

Anche se non stai pianificando una gravidanza, sei considerato in grado di rimanere incinta se:

• sei entrato nella pubertà (anche se non hai ancora iniziato ad avere periodi);
• non hai mai avuto un'isterectomia o non hai rimosso le ovaie; o
• non hai attraversato la menopausa (non hai mai trascorso 12 mesi di seguito senza un periodo mestruale).

Durante l'assunzione di macitentan e per 30 giorni dopo l'ultima dose, è necessario utilizzare una forma altamente efficace di controllo delle nascite o due metodi insieme.

• Una sola legatura delle tube è un efficace metodo anticoncezionale.
• Anche un dispositivo intrauterino (IUD) o un impianto anticoncezionale sono efficaci metodi di controllo delle nascite.
• Se si usano pillole anticoncezionali, iniezioni, cerotti o anelli vaginali, è necessario utilizzare una forma di barriera di backup del controllo delle nascite, come un preservativo o un diaframma o un cappuccio cervicale. Utilizzare sempre un gel spermicida o inserire insieme con una forma barriera di controllo delle nascite.
• Se si utilizza solo un metodo barriera, è necessario utilizzare un secondo metodo barriera come backup. Ad esempio, utilizzare un diaframma o un cappuccio cervicale oltre a un preservativo, oltre a un gel spermicida o un inserto.
• Se il tuo partner sessuale ha avuto una vasectomia, devi comunque utilizzare un secondo metodo di controllo delle nascite - un metodo di barriera o una forma ormonale (pillole anticoncezionali, iniezioni, cerotto o anello vaginale).

Macitentan viene fornito con le istruzioni per il paziente relative a forme accettabili di controllo delle nascite da utilizzare durante l'assunzione di questo medicinale . Seguire attentamente queste indicazioni. Chiedi al tuo medico o farmacista se hai domande.

Se lei è il genitore o la badante di una bambina che assume questo medicinale, si rivolga al medico del bambino una volta che si notano segni di pubertà (sviluppo del seno o peli pubici), anche se i periodi mestruali non sono ancora iniziati.

Il macitentan può ridurre il numero di spermatozoi e può influire sulla fertilità negli uomini (capacità di avere figli).

Non deve allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale.

Come dovrei prendere macitentan (Opsumit)?

Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Usa il medicinale esattamente come indicato.

Puoi prendere macitentan con o senza cibo.

Ingoi la compressa intera e non frantumarla, masticarla o romperla.

Durante l'utilizzo di macitentan, potrebbe essere necessario eseguire frequenti esami del sangue.

Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore.

Cosa succede se mi manca una dose (Opsumit)?

Prendi il medicinale il prima possibile, ma salti la dose dimenticata se è quasi l'ora della dose successiva. Non assumere due dosi contemporaneamente.

Cosa succede se overdose (Opsumit)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa dovrei evitare mentre prendo macitentan (Opsumit)?

Non fare sesso non protetto durante l'assunzione di macitentan . È necessario utilizzare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante il trattamento e per almeno 30 giorni dopo l'interruzione del trattamento con questo medicinale.

Quali altri farmaci influenzeranno il macitentan (Opsumit)?

Altri farmaci possono influire sul macitentan, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i medicinali che usi ora e di tutti i medicinali che inizi o smetti di usare.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su macitentan.