Diabete tandem annuncia il nuovo t: slim X2 Pump e Remote Update Program

Se hai preso in considerazione un nuovo Tandem t: pompa per insulina sottile, questo potrebbe essere il tuo momento di movimento - ordinando il dispositivo di nuova generazione che può essere aggiornato da remoto da casa come smartphone.

La società californiana ha annunciato la scorsa settimana (il 10/4/16) che inizierà la spedizione del suo nuovo modello t: slim X2 alla fine di questo mese. Questo lancio arriva poco più di due mesi dopo l'approvazione da parte della FDA del nuovo dispositivo, progettato per essere la piattaforma futura per tutte le pompe per insulina Tandem.

X2 ha un aspetto e una sensazionepressoché identici a quelli della precedente generazione di t: pompe touchscreen sottili ma con tre differenze chiave: ha un nuovo alloggiamento anodizzato con finitura satinata; include un ricevitore abilitato Bluetooth avanzato che consente Dexcom G5-compatibile e molto probabilmente compatibile con i futuri modelli Dexcom; ed è progettato per essere compatibile con il nuovo Tandem Device Updater, che consente agli utenti di aggiornare il software del dispositivo da casa.

Questa funzione di aggiornamento remoto è una novità del settore per i dispositivi per il diabete! Significa una rottura con il tradizionale percorso di essere rinchiusi nelle capacità del modello di pompa prescelto per 2-3 anni alla volta, dettato da garanzie e copertura assicurativa. Invece, i pazienti saranno in grado di ottenere gli ultimi aggiornamenti tecnologici semplicemente collegando il t: slim X2 a un computer tramite porta USB e accedendo al portale di upgrade dove potranno anche scegliere e scegliere le funzionalità preferite - dall'integrazione CGM all'accessibilità mobile e infine funzionalità a circuito chiuso.

Naturalmente, Tandem sottolinea anche i vantaggi del suo marchio t: slim rispetto a pompe per insulina tubate concorrenti - il 38% più piccolo rispetto ad altri modelli sul mercato, una capacità del serbatoio di insulina da 300 unità, batteria ricaricabile ( che può far risparmiare denaro agli utenti) e una costruzione impermeabile IPX7 testata al sicuro in tre piedi d'acqua per un massimo di 30 minuti.

Le opzioni di aggiornamento, i costi e altri dettagli sono tutti uguali a quelli che abbiamo originariamente riportato in estate, di seguito:

Tandem X2 News Post originale - Pubblicato il 29 luglio 2016

Giovedì pomeriggio (28/07/16 Tandem Diabetes Care ha annunciato l'intenzione di introdurre entro la fine dell'anno la sua piattaforma di pompe di insulina di prossima generazione che utilizzerà Bluetooth per consentire agli utenti di aggiornare da remoto i dispositivi da casa, e alla fine consentirà l'integrazione con un'app per smartphone, sensori Dexcom G5 e G6 CGM e anche funzioni a ciclo chiuso come la sospensione predittiva del glucosio.

Saluta t: slim X2 , presto disponibile nella nostra comunità di diabetici. Essendo costruito su una piattaforma di dispositivi completamente nuova (che sarà ancora simile al touchscreen di punta t: slim, ovviamente), Tandem descrive l'X2 come "la pompa del futuro - a differenza di qualsiasi altra pompa sul mercato."

L'annuncio è arrivato durante la chiamata al guadagno del secondo trimestre della compagnia di pompaggio della California giovedì pomeriggio.Questa chiamata agli investitori era molto attesa, dato che Tandem ha avuto un'ondata di notizie positive che si sovrappone agli annunci del suo prossimo gasdotto: < Approvazione pediatrica:

• FDA ha ora adottato le pompe tandem per i bambini dai 6 anni in su, un cambiamento rispetto all'etichettatura di 12 anni t: slim e t: flex hanno avuto dal lancio. annunciato il 26 luglio. Closed Loop Partnership:
• Tandem ha annunciato il 21 luglio di aver concesso in licenza la tecnologia del pancreas artificiale sviluppata da TypeZero Technologies, che si basa su molti anni di ricerca e sviluppo presso l'Università della Virginia. consente a Tandem di collaborare al lavoro clinico di ricerca e sviluppo e all'eventuale commercializzazione di questo sistema AP nei prossimi anni (probabilmente entro il 2018). Remote Device Updater:
• Tandem ha annunciato il 14 luglio di aver ricevuto l'autorizzazione FDA per il suo nuovo telecomando strumento di aggiornamento, abilitando t: slim and t: flettere i clienti per aggiornare il loro software di pompaggio da casa, come facciamo con i nostri smartphone. Questo è compatibile con PC e Mac e, a partire da questa estate, alcuni clienti t: slim faranno parte dei gruppi di test che valutano l'aggiornamento; un lancio più ampio è previsto per l'autunno. La versione iniziale del programma di aggiornamento consentirà a: clienti esigenti che hanno ricevuto le pompe prima di aprile 2015 per aggiornarsi al software più recente che è stato incorporato nelle pompe da allora. ** AGGIORNAMENTO: Tandem ha annunciato il 2 marzo 2017 che stava lanciando il software di aggiornamento remoto per i clienti che avevano acquistato il t: slim prima di aprile 2015. Ma con tutto ciò, nessuno Mi aspettavo di sentire le novità di questa nuovissima piattaforma X2: la piattaforma X2, che è stata al centro dell'attenzione sui guadagni e che ha praticamente legato tutte le notizie Tandem in un pacchetto incredibilmente impressionante.

Insieme a questo arrivò la notizia di un programma di aggiornamento, il che significa che gli attuali utilizzatori di Tandem ora non hanno motivo di preoccuparsi di non essere inclusi per questi prodotti di prossima generazione. Nonostante i problemi in passato, ora hanno un chiaro percorso che consente ai clienti esistenti di aggiornare i loro dispositivi! Siamo lieti di vedere la società rispondere in modo proattivo alla richiesta di cambiamento da parte della nostra D-Community su questo punto.

Ora per i dettagli di ciò che Tandem ha a disposizione:

t: slim X2

Pronunciato come appare: t: slim (ex) 2

• Mantiene gli aspetti originali della t: slim color touchscreen, lanciato per la prima volta nell'estate 2012 e aggiornato con nuove funzionalità nell'aprile 2015
• Conserva per lo più lo stesso aspetto, anche se ci viene detto che avrà un nuovo alloggiamento anodizzato con più finitura satinata
• Offre nuovi miglioramenti hardware che include la radio Bluetooth bidirezionale per parlare con più di un dispositivo esterno alla volta. (Pensa che alla fine sia possibile parlare contemporaneamente con la tua app G5 e smartphone!)
• La spedizione inizierà nel quarto trimestre del 2016, quindi tra ottobre e dicembre (!)
• Il costo sarà equivalente alla pompa t: slim, che costa per il prezzo in contanti di $ 4, 500 prima che venga presa in considerazione la copertura assicurativa (sui costi di aggiornamento, vedi sotto)
• Una grande domanda aperta per più di un anno è stata: la FDA consentire a Tandem di accendere il chip Bluetooth all'interno delle pompe originali t: slim e t: flex?O l'azienda dovrà sviluppare un dispositivo completamente nuovo per consentire questa comunicazione wireless e l'eventuale CGM e l'integrazione a ciclo chiuso? Apparentemente, il secondo. Tandem ha lavorato su questo in particolare per questo motivo. Il nuovo X2 sarà un dispositivo di Classe III, e Tandem dice che non richiederà una lunga presentazione della FDA e tutto ciò che serve sono alcuni controlli di produzione interni che danno all'azienda la possibilità di lanciarlo non appena è pronto.

Non ci sono ancora immagini o disegni concettuali ancora disponibili, ci viene detto, ma speriamo di vederne alcuni entro l'autunno. Come promemoria, ecco come appare l'attuale t: slim:

X2 sarà la piattaforma di nuova generazione su cui verrà costruita la nuova tecnologia Tandem …

t: slim X2 + Dexcom G5

Questo sarà essere la prima nuova funzionalità X2, visualizzare i dati Dexcom G5 CGM direttamente sullo schermo della pompa:

Tandem sta lavorando su una richiesta FDA entro la fine di quest'anno e la società prevede un processo di revisione di sei mesi, per l'implementazione prevista Verso la metà del 2017

• Questa sarebbe la prima pompa di insulina G5-integrata sul mercato, oltre l'integrazione di Dexcom G4 che sia T: T: slim G4 e Animas Vibe offrono ora
• Una volta che il G6 di Dexcom è approvato da FDA (probabilmente entro l'anno prossimo), sarebbe solo una questione di deposito della FDA per Tandem per aggiornare la propria piattaforma a quel sensore di nuova generazione - invece di dover cablare la prossima versione di CGM come è stato tradizionalmente il caso

Mobile App

L'app mobile fungerà da strumento per colmare il divario tra dispositivi esistenti e tecnologia next-gen.

Tandem ha già dato il via allo sviluppo della nuova app per smartphone, con piani di lancio a metà del 2017

• Tandem afferma: "In definitiva vogliamo fornire ai clienti la possibilità di vedere le informazioni sulla pompa e CGM integrate sulla pompa , il loro smartphone, o entrambi. "
• Non ci sono ancora parole sulla comparabilità di Android oltre a Apple, ma faremo clic qui per ulteriori dettagli

Predictive Low Glucose Suspend (PLGS)

Questa sarebbe la prima incursione di Tandem in tecnologia a circuito chiuso, utilizzando i dati di Dexcom CGM per prevedere gli zuccheri nel sangue e quindi interrompere l'erogazione di insulina se rileva un utente sta andando troppo in basso

• Questo è ciò che promette l'anello chiuso ibrido minimizzato 670G di Medtronic con la sua prossima generazione, che è attualmente in attesa presso la FDA e che dovrebbe essere lanciato a metà del 2017
• Tandem ha ricevuto l'approvazione a giugno per iniziare il suo studio sperimentale su questo algoritmo PLGS, con una data di completamento dello studio fissata per agosto. Uno studio chiave è già in programma per la prima parte del 2017, nella speranza di un lancio entro la fine del 2017
Se le scadenze sono valide per entrambe le società, allora questo t: slim X2 con PLGS sarebbe solo a metà anno indietro il sistema MedT

Closed Loop

La prossima funzione che Tandem prevede di lanciare sulla piattaforma t: slim X2 è la tecnologia Treat-to-Target Artificial Pancreas recentemente concessa in licenza da TypeZero Technologies.

Si tratterebbe di un sistema a circuito chiuso che utilizza i dati CGM di Dexcom, regolando le dosi di insulina per rimanere mirati su un determinato numero (anziché all'interno di un intervallo BG, come alcuni degli altri sistemi AP in fase di sviluppo).

• Il lavoro di prova pivotal è previsto per il 2017 con la speranza di un lancio commerciale nel 2018
• Aggiornamento Tandem Tech

Una volta che il t: slim X2 sarà disponibile alla fine di quest'anno, l'originale t: slim pumps vince ' essere venduti più, anche se i clienti esistenti avranno comunque accesso a sostituzioni rinnovate, se necessario. Lo stesso vale per i dispositivi combo G4: slim, che saranno sostituiti dalla versione integrata con G5 una volta disponibile.

OK, quindi ricorda quell'intera debacle l'anno scorso quando Tandem ha rivelato che non avrebbe consentito aggiornamenti del dispositivo per le persone che stavano già utilizzando la loro tecnologia?

Bene, Tandem ha ascoltato la nostra comunità! Si sono chiaramente allontanati da questa politica, con questo annuncio che punta a rendere gli aggiornamenti facili per i clienti attuali: esili.

Il nuovo piano di upgrade è soprannominato il programma "To-X2", che consente ad entrambi i clienti: t: slim e t: slim G4 di accedere all'ultima tecnologia. Funziona fino al 30 settembre 2017, secondo il sito web dell'azienda.

Per i clienti esistenti: thin, la data di acquisto determinerà il costo:

Acquistato il 1 ° dicembre o dopo il 1 ° luglio. 31, 2016 = Nessun costo

• Acquistato il 30 giugno 2015 - 1 luglio 2016; o dopo il 1 gennaio 2017 = $ 399
• acquistati prima del 30 giugno 2015 = $ 799
• Per t: clienti G4 snelli:

Un programma di servizio mail-in per $ 399 consente ai clienti esistenti di avere il loro t: slim G4 retrofit e restituito con le stesse funzionalità del nuovissimo t: slim X2 device

• O gli utenti possono effettuare l'aggiornamento a: slim X2 per $ 799
• Simile a quello che altre società di pompe hanno offerto in passato, questo è essenzialmente un programma di scambio, in cui dovrai trasformare le tue t ancora in-warranty: slim o t: slim G4 e ottenere un nuovo dispositivo X2. Questo inoltre non ripristina il periodo di garanzia di una particolare pompa: se hai ancora due anni di garanzia e ricevi un nuovo X2, continuerai ad avere ancora due anni di garanzia.

Sfortunatamente, questa offerta non significa nulla per i clienti di flex che avranno accesso agli aggiornamenti sull'app per smartphone integrata con G5 una volta disponibile l'anno prossimo. Questa offerta inoltre non è buona per quelli sui piani di assicurazione federali e statali come Medicare e Medicaid.

Tandem Diabetes Tech Timeline

Tandem Diabetes Care ha un piano ambizioso per lanciare nuovi strumenti tecnologici e mobili utilizzando il suo touchscreen esclusivo: piattaforma sottile nei prossimi anni. Ecco una panoramica di ciò che la società ha conseguito dal suo ingresso sul mercato quattro anni fa e cosa possiamo aspettarci nel prossimo futuro: Estate 2012:

• Touchscreen t: slim lanciato negli Stati Uniti Marzo 2013: < Lancio della piattaforma web t: connect mobile aprile 2015:
• t: aggiornamento software / hardware snello aprile 2015, aggiunta di nuove funzionalità come Reverse Corrections Maggio 2015:
• Larger 480 -unità t: flex è lanciato settembre 2015:
• Combo t: slim G4 con Dexcom CGM integrato è rilasciato Estate 2016:
• Remote Device Updater approvato dalla FDA e sarà lanciato in modo selettivo in gruppi di test, prima di un lancio più ampio nel 2016 Entro la fine del 2016:
• Piattaforma next-gen t: slim x2 da lanciare Metà 2017:
• Nuovo t integrato: slim x2-Dexcom Il dispositivo G5 dovrebbe essere approvato dalla FDA e pronto per l'avvio + X2 integrazione di app per dispositivi mobili Entro la fine del 2017:
• CGM-t: dispositivo x2 slim con Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) per avviare 2018 :
• Hybr sistema a circuito chiuso id basato su TypeZero Technologies - studi sperimentali e speriamo di lanciare entro la fine dell'anno 2018 e oltre:
• La pompa patch indossabile tubeless di Tandem ha chiamato t: sport Ciò che è molto chiaro - e rinfrescante - tutto ciò è che la società ha ascoltato le preoccupazioni della nostra D-Community e ha completamente rielaborato la sua politica di aggiornamento in risposta.
• Grazie, Tandem! Tandem's Tubeless Wearable Patch Pump

Nel caso lo abbiate dimenticato, Tandem sta anche lavorando alla sua versione di una patch pump, la cosiddetta

t: sport

. All'inizio del 2014 abbiamo sentito delle chiacchiere su questo aspetto durante le chiamate agli utili, e poi è andato fuori dal radar fino all'estate 2015, quando abbiamo sentito i dirigenti di Tandem Diabetes parlare di questo durante la conferenza Friends For Life. Questa sarebbe la versione di Tandem di una pompa tubeless tipo OmniPod che descrive come un dispositivo "ibrido", e infine abbiamo sentito che questi erano i dettagli finora nella fase concettuale iniziale:

Il t: lo sport utilizzerà lo stesso t : tecnologia sottile per creare una pompa patch più piccola, tubeless e impermeabile È progettata per le persone che desiderano maggiore discrezione e flessibilità, nessun tubo, la capacità di erogare insulina senza toccare la pompa Tandem prevede che includerà un wireless, controller touchscreen, e un piccolo serbatoio impermeabile attaccabile alla pelle (come il Pod)

• Sarà la metà delle dimensioni del t: slim, con una cannula più corta (ovviamente)
• Anche il serbatoio di insulina essere più piccoli, con una probabilità di contenere 200 unità (rispetto alle 300 nella t originale: slims e 480 unità nella t: flex); Tandem ritiene che questo sarà popolare, dato il successo che Animas ha avuto con le sue dimensioni più ridotte di serbatoio di dimensioni pari a 180 unità
• Ora, durante la più recente richiesta di guadagni, i dirigenti Tandem hanno spiegato che hanno spinto il t: lo sport torna un po 'in cantiere per la messa a fuoco e il progresso dell'AP, ma ecco quello che sappiamo:
• Tandem ha parlato con la FDA se sia necessario un controller separato per questo t: sport o se possa essere controllato da un'app per smartphone mobile. Sulla base delle preoccupazioni che la FDA sembra avere con il controllo smartphone dei dispositivi medici, Tandem sta adottando un approccio a due fasi su questo -
• Lancio t: sport prima con un controller dedicato (simile a quello che OmniPod ha fatto con il suo controller PDM)

Transizione che separa t: controller sport in un'app mobile, qualcosa che i tout aziendali sono una buona opzione a causa della sua interfaccia utente touchscreen

Il piano per ora è di presentare questo alla FDA nel 2018, con speranza un breve processo di approvazione. Quindi, anche se non è una priorità immediata, è bello sapere che Tandem ha ancora questo in cantiere.

1. Aggiornamenti molto interessanti da parte di Tandem e non vediamo l'ora di vedere presto la pipeline di questo prodotto che si sta materializzando!
2. Disclaimer

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