Impavido (miltefosine) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta farmacologica

Marchi: Impavido

Nome generico: miltefosine

Che cos'è la miltefosina (Impavido)?

La miltefosina è un farmaco antiparassitario usato per trattare la leishmaniosi, una malattia causata da un'infezione da parassiti che entrano nel corpo attraverso il morso di una mosca della sabbia infetta.

La miltefosina è usata per trattare la leishmaniosi che colpisce la pelle, gli organi interni (come fegato, milza o midollo osseo) e le mucose (naso, bocca e gola).

La miltefosina può anche essere utilizzata per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali della miltefosina (Impavido)?

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai uno di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama subito il medico se hai:

• problemi di stomaco gravi o in corso (nausea, vomito, diarrea);
• (negli uomini) dolore allo scroto o ai testicoli, eiaculazione anomala;
• facile ecchimosi o sanguinamento (sangue dal naso, sanguinamento delle gengive);
• segni di un problema ai reni - minzione scarsa o assente; minzione dolorosa o difficile; gonfiore ai piedi o alle caviglie; sentirsi stanchi o senza fiato;
• problemi al fegato: nausea, mal di stomaco, sensazione di stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi); o
• grave reazione cutanea: febbre, mal di gola, gonfiore del viso o della lingua, bruciore agli occhi, dolore della pelle, seguito da un'eruzione cutanea rossa o viola che si diffonde (specialmente nel viso o nella parte superiore del corpo) e provoca vesciche e desquamazione.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• nausea, vomito, mal di stomaco, perdita di appetito;
• diarrea;
• mal di testa, vertigini, sonnolenza; o
• prurito.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sulla miltefosina (Impavido)?

Negli studi sugli animali, la miltefosina ha causato difetti alla nascita e morte della prole non ancora nata. Non è noto se questi effetti potrebbero verificarsi nelle persone. Non dovresti usare miltefosine in caso di gravidanza.

Potrebbe essere necessario sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento. Utilizzare un efficace controllo delle nascite durante l'assunzione di miltefosina e per almeno 5 mesi dopo la fine del trattamento.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di assumere miltefosine (Impavido)?

Non dovresti usare miltefosine se sei allergico ad esso o se hai:

• una rara malattia genetica della pelle e dei nervi chiamata sindrome di Sjogren-Larsson; o
• se sei incinta.

Per assicurarti che la miltefosina sia sicura per te, informi il medico se hai:

• malattia epatica o renale.

Negli studi sugli animali, la miltefosina ha causato difetti alla nascita e morte della prole non ancora nata e ha influenzato anche la fertilità negli adulti maschi e femmine. Non è noto se questi effetti si verifichino nelle persone che usano la miltefosina. Chiedi al tuo medico del tuo rischio.

Categoria di gravidanza FDA D. Non usare miltefosine in caso di gravidanza. Potrebbe essere necessario sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento. Utilizzare un efficace controllo delle nascite durante l'assunzione di miltefosina e per almeno 5 mesi dopo la fine del trattamento.

Vomito o diarrea causati dalla miltefosina possono rendere le pillole anticoncezionali meno efficaci. Chiedi al tuo medico di usare un controllo delle nascite non ormonale (preservativo, diaframma con spermicida) per prevenire la gravidanza in caso di vomito e / o diarrea durante l'assunzione di miltefosina.

Se rimani incinta, il tuo nome potrebbe essere elencato in un registro delle gravidanze. Questo per tracciare l'esito della gravidanza e valutare eventuali effetti della miltefosina sul bambino.

Non è noto se la miltefosina passi nel latte materno o se possa danneggiare un bambino in allattamento. Non deve allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale e per almeno 5 mesi dopo la fine del trattamento.

La miltefosina non deve essere somministrata a un bambino di età inferiore ai 12 anni.

Come devo prendere miltefosine (Impavido)?

Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione. Non assumere questo medicinale in quantità maggiori o minori o per un periodo più lungo di quanto raccomandato.

Assumere con il cibo per ridurre il mal di stomaco.

Non frantumare, masticare, rompere o sciogliere una compressa di miltefosine. Deglutilo intero.

Informi il medico se si verificano variazioni di peso. Le dosi di miltefosina si basano sul peso (specialmente nei bambini e negli adolescenti) e qualsiasi modifica può influire sulla dose.

Vomito o diarrea possono causare disidratazione. Ciò può causare insufficienza renale durante l'assunzione di miltefosina. Bevi molta acqua ogni giorno mentre stai assumendo questo medicinale.

Durante l'utilizzo della miltefosina, potrebbe essere necessario sottoporsi a frequenti esami del sangue. La funzionalità renale dovrà essere controllata durante il trattamento e per 4 settimane dopo l'interruzione del trattamento con miltefosina.

La miltefosina viene generalmente assunta per 28 giorni consecutivi. Utilizzare questo medicinale per l'intero periodo di tempo prescritto . I sintomi possono migliorare prima che l'infezione sia completamente eliminata.

Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Conservare ogni compressa nel suo blister fino a quando non si è pronti a prenderlo.

Cosa succede se mi manca una dose (Impavido)?

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Salta la dose dimenticata se è quasi l'ora della prossima dose programmata. Non assumere medicine extra per compensare la dose dimenticata.

Cosa succede se overdose (Impavido)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare durante l'assunzione di miltefosine (Impavido)?

Seguire le istruzioni del medico su eventuali restrizioni su alimenti, bevande o attività.

Quali altri farmaci influenzeranno la miltefosina (Impavido)?

Altri farmaci possono interagire con la miltefosina, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i medicinali che usi ora e di tutti i medicinali che inizi o smetti di usare.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni sulla miltefosina.