Tysabri (natalizumab) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Tysabri

Nome generico: natalizumab

Che cos'è natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab è un anticorpo monoclonale che influenza le azioni del sistema immunitario del corpo. Gli anticorpi monoclonali sono fatti per colpire e distruggere solo alcune cellule del corpo. Questo può aiutare a proteggere le cellule sane dai danni.

Natalizumab è usato per trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla.

Natalizumab è anche usato per trattare la malattia di Crohn da moderata a grave negli adulti. Di solito viene somministrato dopo che altri medicinali sono stati provati senza successo.

Natalizumab può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di natalizumab (Tysabri)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica : orticaria, eruzione cutanea; respiro sibilante, difficoltà respiratoria; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcune reazioni allergiche possono verificarsi durante l'iniezione. Informa subito il tuo caregiver se hai vertigini, nausea, vertigini, prurito, freddo, sudore o se hai dolore al petto, difficoltà respiratorie o gonfiore in faccia.

Natalizumab può causare gravi infezioni virali al cervello o al midollo spinale che possono causare disabilità o morte. Chiama immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi durante il trattamento con natalizumab o fino a 6 mesi dopo l'ultima dose (questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente):

• febbre improvvisa o forte mal di testa;
• confusione, problemi di memoria o altri cambiamenti nel tuo stato mentale;
• debolezza su un lato del corpo;
• alterazioni della vista, dolore agli occhi o arrossamento;
• problemi con la parola o il camminare; o
• problemi nell'uso di braccia e gambe.

Chiama subito il medico se hai:

• febbre, brividi, tosse con muco giallo o verde;
• dolore o bruciore quando si urina; o
• problemi al fegato: nausea, mal di stomaco, prurito, stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla o ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• mal di testa, sensazione di stanchezza;
• nausea, diarrea, mal di stomaco;
• sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola;
• dolore alle articolazioni, dolore alle braccia e alle gambe; o
• prurito o secrezione vaginale.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab può causare gravi infezioni virali al cervello o al midollo spinale che possono causare disabilità o morte. Chiama subito il medico se hai febbre improvvisa, forte mal di testa, confusione, problemi di memoria, alterazioni della vista, dolore agli occhi, debolezza su un lato del corpo o problemi con l'uso di braccia o gambe. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di ricevere natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab può causare una grave infezione cerebrale chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Questa infezione può essere più probabile se si utilizza natalizumab per più di 2 anni, se in passato è stato utilizzato un farmaco immunosoppressore o se è stato infettato dal virus John Cunningham (JCV).

Non dovresti ricevere natalizumab se sei allergico o se hai mai avuto la PML.

Natalizumab è disponibile solo presso una farmacia certificata nell'ambito di un programma speciale chiamato TOUCH Prescribing Program. È necessario essere registrati nel programma e comprendere i rischi e i benefici dell'assunzione di questo medicinale.

Per assicurarti che natalizumab sia sicuro per te, informi il medico se hai mai avuto:

• febbre o un'infezione attiva;
• herpes o fuoco di Sant'Antonio;
• leucemia o linfoma;
• HIV, AIDS o altre condizioni che possono indebolire il sistema immunitario;
• malattia del fegato;
• un trapianto d'organo; o
• orticaria, prurito o difficoltà respiratorie dopo una dose di natalizumab.

Non è noto se questo medicinale possa danneggiare un feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.

Natalizumab può passare nel latte materno, ma non sono noti effetti sul lattante. Informi il medico se sta allattando.

Natalizumab non è approvato per l'uso da parte di chiunque abbia meno di 18 anni.

Come viene somministrato natalizumab (Tysabri)?

Prima della prima dose, il medico può raccomandare una risonanza magnetica per assicurarsi di non avere segni di un'infezione al cervello.

Natalizumab viene iniettato in una vena attraverso una flebo. Un medico ti farà questa iniezione. Di solito Natalizumab viene somministrato una volta ogni 4 settimane.

Natalizumab deve essere somministrato lentamente e il completamento dell'infusione endovenosa può richiedere almeno 1 ora. Sarai osservato attentamente per almeno 1 ora dopo aver ricevuto natalizumab, per assicurarti di non avere una reazione allergica al farmaco. Una reazione allergica può verificarsi fino a 2 ore o più dopo l'infusione.

Natalizumab può indebolire il sistema immunitario. Durante l'utilizzo di natalizumab, potrebbe essere necessario eseguire frequenti esami del sangue. Potresti anche aver bisogno di una scansione del cervello o di un prelievo spinale (puntura lombare) se sviluppi segni di un'infezione al cervello.

È estremamente importante che il medico ti controlli ogni 3-6 mesi per segni di infezione grave. Il medico potrebbe anche voler controllarti per diverse settimane dopo aver smesso di usare natalizumab.

Informi qualsiasi medico che ti tratta che stai usando natalizumab.

Cosa succede se mi manca una dose (Tysabri)?

Chiamare il medico per istruzioni se si perde un appuntamento per l'iniezione di natalizumab.

Cosa succede se overdose (Tysabri)?

Poiché questo medicinale è somministrato da un operatore sanitario in ambito medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Cosa devo evitare mentre ricevo natalizumab (Tysabri)?

Evitare di stare vicino a persone che sono malate o che hanno infezioni. Informi immediatamente il medico se sviluppa segni di infezione.

Quali altri farmaci influenzeranno il natalizumab (Tysabri)?

Informa il tuo medico di tutti i tuoi farmaci attuali e di quelli che inizi o smetti di usare, in particolare i farmaci che indeboliscono il sistema immunitario come medicinali antitumorali, steroidi e medicinali per prevenire il rigetto del trapianto di organi.

Altri farmaci possono interagire con natalizumab, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni sono elencate in questa guida ai farmaci.

Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni su natalizumab.