Orfadin (nitisinone) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Orfadin

Nome generico: nitisinone

Che cos'è il nitisinone (Orfadin)?

Il nitisinone agisce impedendo al corpo di abbattere un aminoacido chiamato tirosina e impedendo l'accumulo di altre sostanze tossiche e causando danni al fegato o ai reni.

Il nitisinone è usato per trattare una rara condizione genetica chiamata tirosinemia ereditaria di tipo 1 (HT-1). L'HT-1 è un disordine metabolico che si verifica quando il corpo non produce abbastanza di un enzima che scompone le proteine ​​di alcuni alimenti. Questa condizione si verifica più spesso nei bambini piccoli.

Il nitisinone può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali del nitisinone (Orfadin)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica : orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcuni effetti collaterali possono derivare dal mancato rispetto della propria dieta e dal consumo di cibi o bevande soggetti a restrizioni.

Chiama subito il medico se hai:

• un improvviso cambiamento di comportamento, abilità o sviluppo (stare seduti, gattonare, camminare, parlare, ecc.);
• ecchimosi, sanguinamenti insoliti (naso, bocca, vagina o retto), macchie puntiformi viola o rosse sotto la pelle;
• nausea, diarrea, mal di stomaco, prurito, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi);
• problemi di vista;
• dolore agli occhi, arrossamento o gonfiore, bruciore, macchie bianche o gialle sugli occhi; o
• calli, desquamazione o pelle indurita sul palmo delle mani o sulla pianta dei piedi.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• cambiamenti di visione;
• occhi rossi o gonfi;
• sangue dal naso;
• maggiore sensibilità dei tuoi occhi alla luce;
• lieve eruzione cutanea o prurito;
• pelle secca; o
• diradamento dei capelli.

La forma liquida di nitisinone può contenere glicerolo e può causare mal di testa, mal di stomaco o diarrea.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sul nitisinone (Orfadin)?

Chiama subito il medico se hai problemi alla vista, dolore agli occhi, arrossamento o bruciore agli occhi, ecchimosi, sanguinamento insolito, prurito o ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi). Informi il medico se il bambino ha un improvviso cambiamento nel comportamento, nell'abilità o nello sviluppo (seduto, strisciando, camminando, parlando, ecc.).

Cosa dovrei discutere con il mio medico prima di prendere nitisinone (Orfadin)?

Per assicurarti che il nitisinone sia sicuro per te, informi il medico se hai condizioni mediche che interessano gli occhi.

Non è noto se questo medicinale possa danneggiare un feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante l'assunzione di questo medicinale.

Non è noto se il nitisinone passi nel latte materno o se possa danneggiare un bambino in allattamento. Informi il medico se sta allattando un bambino.

Come dovrei prendere il nitisinone (Orfadin)?

Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione. Non assumere questo medicinale in quantità maggiori o minori o per un periodo più lungo di quanto raccomandato.

Il medico può occasionalmente modificare la dose per assicurarsi di ottenere i migliori risultati. Non modificare la dose o il programma del farmaco senza il parere del medico.

Prendi la capsula di nitisinone a stomaco vuoto, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.

È possibile assumere nitisinone liquido con o senza cibo.

È possibile aprire la capsula di nitisinone e cospargere il medicinale in un cucchiaio di acqua, formula per bambini o salsa di mele per facilitare la deglutizione. Usa subito la miscela. Non salvare per un uso successivo.

Agitare la sospensione orale (liquido) per almeno 5 secondi interi prima di misurare una dose. Misuri la medicina liquida con la siringa dosatrice fornita o con uno speciale misurino di dose o una tazza di medicina. Se non si dispone di un dispositivo di misurazione della dose, chiederne uno al farmacista.

Il nitisinone può essere solo una parte di un programma completo di trattamento che include anche una dieta speciale. È necessario evitare determinati alimenti affinché il trattamento sia efficace. Segui il piano di dieta creato per te dal tuo medico o consulente nutrizionale.

Gli alimenti ricchi di proteine ​​sono ricchi di tirosina e fenilalanina. Poiché neonati e bambini hanno bisogno di proteine ​​per crescere e svilupparsi, sono stati sviluppati alimenti speciali per sostituire gli alimenti ad alto contenuto proteico.

Durante l'utilizzo del nitisinone, potrebbero essere necessari frequenti esami del sangue presso l'ufficio del medico. Potrebbe anche essere necessario verificare la visione.

Conservare le capsule di nitisinone o il liquido nel frigorifero, non congelare.

Dopo aver usato il liquido nitisinone per la prima volta, è possibile conservare il medicinale a temperatura ambiente per un massimo di 60 giorni.

Cosa succede se mi manca una dose (Orfadin)?

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Salta la dose dimenticata se è quasi l'ora della prossima dose programmata. Non assumere medicine extra per compensare la dose dimenticata.

Cosa succede se overdose (Orfadin)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare durante l'assunzione di nitisinone (Orfadin)?

Durante l'assunzione di nitisinone, non deve assumere cibi ricchi di tirosina o fenilalanina, tra cui:

• pollo, manzo, maiale, fegato, pesce, carni lavorate (bologna, hot dog, peperoni, salsicce dure), batticarne, aringhe o altri pesci secchi;
• formaggio, latte, panna acida, yogurt;
• birra, vino, liquore distillato;
• avocado, banane, carote, patate, spinaci, pomodori, uvetta, prugne rosse,
• farina d'avena, riso integrale,
• salsa di soia, proteine ​​di soia, tofu, cagliata di fagioli, ceci, fagioli di soia e alcune noci o semi; o
• alimenti che contengono un dolcificante artificiale chiamato aspartame (NutraSweet) - diet soda, alcuni alimenti etichettati come "senza zucchero" o "zero calorie".

Esistono altri alimenti che possono contenere tirosina o fenilalanina. Familiarizzare con l'elenco degli alimenti che è necessario evitare per aiutare a controllare la propria condizione.

Quali altri farmaci influenzeranno il nitisinone (Orfadin)?

Altri farmaci possono interagire con il nitisinone, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i medicinali che usi ora e di tutti i medicinali che inizi o smetti di usare.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni sul nitisinone.