Ocaliva (acido obeticolico) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta farmacologica

Marchi: Ocaliva

Nome generico: acido obeticolico

Che cos'è l'acido obeticolico (Ocaliva)?

La colangite biliare primaria (PBC) è una malattia epatica cronica che distrugge gradualmente i dotti biliari nel fegato. Questi dotti forniscono la bile all'intestino tenue, per aiutare il corpo a digerire grassi e sostanze nutritive. Quando la PBC distrugge questi dotti, la bile rimane nel fegato e danneggia le sue cellule. Ciò può portare a cirrosi (cicatrici del fegato) e insufficienza epatica. La PBC è una malattia progressiva che potrebbe non avere sintomi per molti anni. Il trattamento della PBC può aiutare a mantenere il funzionamento normale del fegato.

L'acido obeticolico è usato per trattare la PBC negli adulti e talvolta viene usato insieme ad un altro farmaco chiamato acido ursodesossicolico (UDCA).

L'acido obeticolico è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti su base "accelerata". Negli studi clinici, alcune persone con PBC hanno risposto a questo medicinale, ma sono necessari ulteriori studi.

L'acido obeticolico può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida terapeutica.

Quali sono i possibili effetti collaterali dell'acido obeticolico (Ocaliva)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama subito il medico se hai:

• forte prurito;
• cambiamenti nel tuo stato mentale, confusione, sonnolenza, stanchezza insolita;
• febbre, gonfiore intorno alla parte centrale, rapido aumento di peso;
• mal di stomaco superiore destro, nausea, perdita di appetito;
• vomito, diarrea, perdita di peso;
• urinare meno spesso, urine scure;
• ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi); o
• feci sanguinolente o catramose, tossendo sangue o vomito che sembrano fondi di caffè.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• prurito;
• eruzioni cutanee, arrossamenti, trasudazioni o croste;
• febbre, vertigini, sensazione di stanchezza;
• mal di stomaco, costipazione;
• dolore alla bocca o alla gola;
• battito cardiaco accelerato o irregolare;
• gonfiore delle mani o della parte inferiore delle gambe;
• dolori articolari; o
• funzione tiroidea anormale.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sull'acido obeticolico (Ocaliva)?

Per determinare una dose sicura per te, il medico controllerà la funzionalità epatica. Prendi la medicina esattamente come indicato.

Chiama subito il medico se hai segni di peggioramento dei problemi al fegato, come gonfiore intorno alla sezione centrale, cambiamenti dello stato mentale, ingiallimento della pelle o degli occhi, feci sanguinolente o catramose o tosse con sangue o vomito che sembrano fondi di caffè .

Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere l'acido obeticolico (Ocaliva)?

Non dovresti usare l'acido obeticolico se sei allergico ad esso o se hai un blocco completo dei dotti biliari.

Informi il medico se ha mai avuto una malattia al fegato. Il medico eseguirà dei test per assicurarsi che non abbia patologie epatiche che potrebbero impedirti di utilizzare in modo sicuro l'acido obeticolico.

Non è noto se questo medicinale possa danneggiare un feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno un bambino mentre sta usando questo medicinale. Chiedi al tuo medico di eventuali rischi.

Come devo prendere l'acido obeticolico (Ocaliva)?

Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Il medico può occasionalmente modificare la dose. Usa il medicinale esattamente come indicato.

Prima e durante il trattamento con questo medicinale, il medico controllerà la funzionalità epatica. Ciò contribuirà a determinare una dose sicura per te.

È possibile assumere acido obeticolico con o senza cibo.

L'acido obeticolico può causare prurito e potrebbe esserti prescritto un medicinale per trattare questo effetto indesiderato se si verifica. Se il prurito è grave, il medico potrebbe chiederle di interrompere l'assunzione del medicinale per un breve periodo.

Chiama il medico se i sintomi non migliorano o se peggiorano. Il sintomo più comune della PBC è il prurito intenso (specialmente nelle braccia, nelle gambe e nella schiena).

Le dosi possono essere ritardate o interrotte definitivamente in base ai risultati degli esami del fegato durante l'utilizzo di acido obeticolico. Potresti non notare alcun cambiamento nei sintomi, ma i test aiuteranno il tuo medico a determinare se questo medicinale è sicuro ed efficace.

Se interrompe il trattamento con acido obeticolico per qualsiasi motivo, consulti il ​​medico prima di ricominciare a prenderlo.

Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore.

Cosa succede se mi manca una dose (Ocaliva)?

Prendi il medicinale il prima possibile, ma salti la dose dimenticata se è quasi l'ora della dose successiva. Non assumere due dosi contemporaneamente.

Cosa succede se overdose (Ocaliva)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare durante l'assunzione di acido obeticolico (Ocaliva)?

Seguire le istruzioni del medico su eventuali restrizioni su alimenti, bevande o attività.

Quali altri farmaci influenzeranno l'acido obeticolico (Ocaliva)?

Se assume uno dei seguenti medicinali, prenda la dose di acido obeticolico 4 ore prima o 4 ore dopo l'assunzione dell'altro medicinale.

• colesevelam;
• colestiramina; o
• colestipolo.

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono influenzare l'acido obeticolico, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni sull'acido obeticolico.