Ultomiris (ravulizumab) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Ultomiris

Nome generico: ravulizumab

Che cos'è ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab è un anticorpo monoclonale utilizzato per il trattamento dell'emoglobinuria parossistica notturna (PNH) negli adulti.

La EPN è una rara malattia genetica in cui i globuli rossi difettosi si rompono prematuramente e perdono emoglobina nel sangue. L'emoglobina è la proteina ricca di ferro che conferisce al sangue il suo colore rosso. Quando l'emoglobina passa nelle urine, può apparire scura o color tè (specialmente al mattino o dopo il sonno, quando l'urina è più concentrata).

Ravulizumab è disponibile solo nell'ambito di un programma speciale. È necessario essere registrati al programma e comprendere i rischi e i benefici di questo medicinale.

Ravulizumab può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di ravulizumab (Ultomiris)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'iniezione. Informa il tuo caregiver se hai la testa leggera o se hai dolori al petto, difficoltà respiratorie o gonfiore in faccia.

È possibile contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Chiama subito il medico se hai segni di infezione come:

• dolore muscolare con sintomi simil-influenzali;
• febbre e un'eruzione cutanea;
• febbre e mal di testa;
• mal di testa e rigidità al collo o alla schiena;
• mal di testa e nausea o vomito;
• confusione; o
• i tuoi occhi potrebbero essere più sensibili alla luce.

Chiama subito il medico se hai sintomi di gonorrea, come ad esempio:

• dolore o bruciore quando si urina;
• dolore o gonfiore della zona genitale o rettale;
• insolito sanguinamento vaginale; o
• scarico scorretto dal pene o dalla vagina.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• mal di testa; o
• sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab colpisce il sistema immunitario. È possibile contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Chiama il tuo medico se hai febbre, sintomi simil-influenzali, dolore muscolare, mal di testa, confusione, rigidità del collo o della schiena, vomito, eruzione cutanea o i tuoi occhi sono più sensibili alla luce.

Dovrà essere vaccinato contro le infezioni da meningococco prima di iniziare a usare ravulizumab.

Ravulizumab viene fornito con una scheda di sicurezza del paziente che elenca i sintomi dell'infezione da meningococco. Tieni questa scheda sempre con te mentre usi ravulizumab e per almeno 8 mesi dopo l'ultima dose. Il rischio di infezione potrebbe durare per diversi mesi dopo aver smesso di usare ravulizumab.

Alcune persone possono avere un aumentato rischio di gonorrea (una malattia a trasmissione sessuale) durante l'utilizzo di questo medicinale. Parla con il tuo medico di modi sicuri per evitare di contrarre un'infezione durante il sesso.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di ricevere ravulizumab (Ultomiris)?

Non dovresti essere trattato con ravulizumab se sei allergico o se hai un'infezione da meningococco (come la meningite o la sepsi).

Sarà necessario ricevere un vaccino per proteggere dalle infezioni da meningococco almeno 2 settimane prima di iniziare a usare ravulizumab. Se ha già ricevuto un vaccino meningococcico, il medico deciderà se è necessaria una dose di richiamo.

Se deve iniziare a ricevere questo medicinale prima di essere vaccinato, potrebbe essere prescritto un medicinale antibiotico da assumere durante le prime 2 settimane di trattamento con ravulizumab.

Informi il medico se:

• non ha mai ricevuto un vaccino meningococcico; o
• di recente ha avuto sintomi di infezione (febbre, brividi o sintomi simil-influenzali).

Informi il medico se è incinta. Non è noto se ravulizumab danneggerà un bambino non ancora nato. Tuttavia, avere la EPN durante la gravidanza può causare complicazioni nel bambino o nella madre, inclusi coaguli di sangue, infezioni, sanguinamento, aborto spontaneo, parto prematuro o morte. Il beneficio del trattamento della EPN può superare qualsiasi rischio per il bambino o la madre.

Non allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale e per almeno 8 mesi dopo l'ultima dose.

Come viene somministrato ravulizumab (Ultomiris)?

Se sta usando un altro farmaco chiamato eculizumab (Soliris), dovrà attendere 2 settimane dopo l'ultima dose di eculizumab prima di iniziare il trattamento con ravulizumab.

Ravulizumab viene somministrato come infusione in una vena. Un medico ti farà questa iniezione. Le prime due infusioni vengono generalmente somministrate a distanza di 2 settimane, seguite da un'infusione una volta ogni 8 settimane.

Questo medicinale deve essere somministrato lentamente e il completamento dell'infusione può richiedere almeno 2 ore.

Dopo ogni infusione, sarai osservato attentamente per almeno 1 ora per assicurarti di non avere una reazione allergica.

Le dosi di Ravulizumab sono basate sul peso. Il fabbisogno di dose può variare se si aumenta o si perde peso.

Ravulizumab colpisce il sistema immunitario. È possibile contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Il medico dovrà esaminarti regolarmente.

Alcune persone possono avere un aumentato rischio di gonorrea (una malattia a trasmissione sessuale). Parla con il tuo medico di modi sicuri per evitare di contrarre un'infezione durante il sesso.

Ravulizumab può avere effetti a lungo termine sul tuo corpo. Potrebbe aver bisogno di frequenti test medici durante l'utilizzo di questo medicinale e fino a 16 settimane dopo l'ultima dose.

Informi il medico se ha segni di rottura dei globuli rossi: mal di stomaco, difficoltà a deglutire, sangue nelle urine, sensazione di stanchezza o affanno, o (negli uomini) problemi di erezione.

Cosa succede se mi manca una dose (Ultomiris)?

Chiama il tuo medico per istruzioni se perdi un appuntamento per l'iniezione di ravulizumab.

Cosa succede se overdose (Ultomiris)?

Poiché questo medicinale è somministrato da un operatore sanitario in ambito medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Cosa devo evitare mentre ricevo ravulizumab (Ultomiris)?

Seguire le istruzioni del medico su eventuali restrizioni su alimenti, bevande o attività.

Quali altri farmaci influenzeranno ravulizumab (Ultomiris)?

Altri farmaci possono influenzare ravulizumab, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di tutti i medicinali che inizia o smette di usare.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su ravulizumab.