Mayzent (siponimod) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Mayzent

Nome generico: siponimod

Che cos'è siponimod (Mayzent)?

Siponimod è usato per trattare la sclerosi multipla recidivante (SM) negli adulti. Questo farmaco non curerà la SM, diminuirà solo la frequenza dei sintomi di ricaduta.

Siponimod viene utilizzato solo se si dispone di un genotipo specifico. Il medico ti sottoporrà a questo test per questo genotipo.

Siponimod può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di siponimod (Mayzent)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica : orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama subito il medico se hai:

• battiti cardiaci lenti o irregolari;
• problemi di vista, visione offuscata, dolore agli occhi o avere un punto cieco o ombre al centro della vista (i problemi di vista possono verificarsi da 1 a 4 mesi dopo aver iniziato a prendere siponimod);
• mal di testa, confusione, cambiamento di stato mentale;
• un attacco;
• herpes labiale in bocca e in gola, herpes labiale, herpes labiale o anale;
• cambiamenti della pelle, talpe insolite che cambiano di colore o dimensione;
• mancanza di respiro;
• problemi al fegato: nausea, vomito, mal di stomaco, stanchezza, perdita di appetito, urine scure, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).
• sintomi di meningite: febbre, brividi, dolori muscolari, stanchezza, nausea e vomito, rigidità del collo, aumento della sensibilità alla luce.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• mal di testa;
• aumento della pressione sanguigna; o
• test di funzionalità epatica anormali.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su siponimod (Mayzent)?

Non dovresti usare siponimod se hai una grave patologia cardiaca come "blocco AV", sindrome del seno malato e nessun pacemaker, o se hai recentemente avuto blocco cardiaco, insufficienza cardiaca, un disturbo del ritmo cardiaco, dolore toracico, infarto, o ictus.

Siponimod può rallentare la frequenza cardiaca quando inizi a prenderla. Riceverai la prima dose in un ambiente in cui è possibile monitorare il ritmo cardiaco. Se si dimentica qualsiasi dose, potrebbe essere necessario riavviare siponimod sotto osservazione medica.

È possibile contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Chiama il tuo medico se hai febbre, brividi, dolori, stanchezza, vomito, confusione, rigidità del collo, maggiore sensibilità alla luce o problemi di coordinazione, pensiero, visione o movimento muscolare.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere siponimod (Mayzent)?

Non dovresti usare siponimod se sei allergico ad esso o se hai determinate condizioni cardiache gravi, in particolare:

• "Blocco AV" (2o o 3o grado);
• sindrome del seno malato (a meno che tu non abbia un pacemaker);
• recente (negli ultimi 6 mesi) insufficienza cardiaca, infarto, ictus, "mini-ictus" o TIA, dolore toracico (angina instabile) o altri gravi problemi cardiaci.

Siponimod non è approvato per l'uso da parte di chiunque abbia meno di 18 anni.

Alcuni farmaci per il ritmo cardiaco possono causare effetti indesiderati o pericolosi se usati con siponimod. Il medico può modificare il piano di trattamento se si utilizzano anche: amiodarone, disopiramide, dofetilide, dronedarone, flecainide, ibutilide, procainamide, propafenone, chinidina o sotalolo.

Prima di prendere siponimod, informi il medico se non ha mai avuto la varicella o se non ha mai ricevuto un vaccino contro la varicella (Varivax). Potrebbe essere necessario ricevere il vaccino e quindi attendere 1 mese prima di assumere siponimod.

Informi il medico se ha mai avuto:

• sistema immunitario debole (causato da malattia o dall'uso di determinati medicinali);
• un'infezione attiva o cronica;
• una frequenza cardiaca molto lenta;
• alta pressione sanguigna;
• problemi cardiaci, infarto, ictus o dolore toracico;
• asma, apnea notturna o altri disturbi respiratori;
• diabete;
• malattia del fegato; o
• una condizione dell'occhio chiamata uveite.

Informi il medico se ha recentemente ricevuto un vaccino o se si prevede di ricevere un vaccino.

Siponimod può nuocere a un bambino non ancora nato. Utilizzare un efficace controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante l'utilizzo di questo medicinale e per almeno 10 giorni dopo l'ultima dose. Informi il medico se rimane incinta durante questo periodo.

Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere elencato in un registro delle gravidanze per tenere traccia degli effetti di siponimod sul bambino.

Potrebbe non essere sicuro allattare durante l'utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico di qualsiasi rischio.

Come devo prendere siponimod (Mayzent)?

Il medico controllerà la funzione cardiaca prima di iniziare a prendere siponimod.

Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. La dose verrà aumentata gradualmente durante i primi 5-6 giorni di assunzione di siponimod. Usa il medicinale esattamente come indicato.

Siponimod può rallentare la frequenza cardiaca quando inizi a prenderla. Riceverai la tua prima dose in ambiente medico. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca possono essere costantemente monitorate per almeno 6 ore dopo la prima dose di siponimod.

È possibile assumere siponimod con o senza cibo.

Siponimod colpisce il sistema immunitario. È possibile contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Il medico dovrà esaminarti regolarmente. Il rischio di infezione potrebbe durare 3-4 settimane dopo l'interruzione del trattamento con questo medicinale.

Chiedi sempre al tuo medico prima di interrompere l'assunzione di siponimod per qualsiasi motivo. Quando interrompe il trattamento con siponimod, i sintomi della SM possono ripresentarsi. In rari casi, alcune persone che hanno interrotto l'assunzione di siponimod avevano sintomi di SM che erano peggiori rispetto a prima o durante il trattamento con questo medicinale.

Se interrompe il trattamento con siponimod, non ricominciare a prenderlo senza aver consultato il medico. Sarà necessario essere sotto osservazione medica quando si riavvia questo farmaco.

Conservare siponimod non aperto in frigorifero, non congelare.

Dopo l'apertura, conservare siponimod nella confezione originale a temperatura ambiente lontano da umidità e calore.

• È possibile mantenere il blister (Starter Pack) a temperatura ambiente fino a 1 settimana dopo aver rimosso la prima compressa.
• È possibile conservare il flacone di compresse a temperatura ambiente per un massimo di 1 mese dopo l'apertura.

Se interrompe il trattamento con siponimod, osserva i segni di peggioramento della sclerosi multipla e chiama immediatamente il medico se compaiono sintomi nuovi o in peggioramento.

Cosa succede se mi manca una dose (Mayzent)?

Chiama il tuo medico per istruzioni. Se si dimenticano 1 o più delle prime dosi o 4 o più dosi di mantenimento, potrebbe essere necessario assumere la dose successiva sotto osservazione medica in un ambiente medico.

Cosa succede se overdose (Mayzent)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare durante l'assunzione di siponimod (Mayzent)?

Evitare di ottenere un vaccino senza prima consultare il medico. Durante l'assunzione di siponimod, alcuni vaccini potrebbero non funzionare altrettanto bene e potrebbero non proteggerti completamente dalle malattie.

La ricezione di un vaccino "vivo" durante l'utilizzo di siponimod può causare lo sviluppo di un'infezione. I vaccini vivi comprendono il vaccino contro morbillo, parotite, rosolia (MMR), poliomielite, rotavirus, tifo, febbre gialla, varicella (varicella), zoster (fuoco di Sant'Antonio) e influenza nasale (influenza).

Se è necessario ricevere un vaccino, è necessario interrompere l'assunzione di siponimod con almeno 1 settimana di anticipo. Dopo aver ricevuto il vaccino, è necessario attendere altre 4 settimane prima di ricominciare a prendere siponimod. Non interrompere l'assunzione di siponimod senza il parere del medico.

Chiedi sempre al tuo medico prima di interrompere o iniziare a prendere siponimod per qualsiasi motivo.

Quali altri farmaci influenzeranno siponimod (Mayzent)?

Siponimod può causare un grave problema cardiaco. Il rischio può essere maggiore se si utilizzano anche altri medicinali per infezioni, asma, problemi cardiaci, ipertensione, depressione, malattie mentali, cancro, malaria o HIV.

Informi il medico di tutti gli altri medicinali, in particolare:

• farmaci che indeboliscono il sistema immunitario come medicinali antitumorali, steroidi e medicinali per prevenire il rigetto del trapianto di organi; o
• altri medicinali per il trattamento dei sintomi della SM (interferone beta, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Questo elenco non è completo e molti altri farmaci possono influenzare siponimod. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Siponimod può avere effetti a lungo termine sul tuo corpo, specialmente sul tuo sistema immunitario. Per 3 o 4 settimane dopo l'ultima dose, informi qualsiasi medico che ti tratta di aver usato siponimod.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su siponimod.