Rapamune (sirolimus) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Rapamune

Nome generico: sirolimus

Che cos'è sirolimus (Rapamune)?

Sirolimus indebolisce il sistema immunitario del corpo, per aiutarlo a "respingere" un organo trapiantato come un rene. Il rifiuto dell'organo si verifica quando il sistema immunitario tratta il nuovo organo come un invasore e lo attacca.

Sirolimus è usato con altri medicinali per prevenire il rigetto di organi dopo un trapianto di rene.

Sirolimus viene anche somministrato senza altri medicinali per il trattamento di un raro disturbo polmonare chiamato linfangioleiomiomatosi (lim-FAN-gee-oh-LYE-oh-MYE-oh-ma-TOE-sis). Questo disturbo si verifica principalmente nelle donne e provoca tumori polmonari che non sono cancerosi ma possono influire sulla respirazione.

Sirolimus può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

triangolare, marrone chiaro, stampato con RAPAMUNE 0, 5 mg

triangolare, bianco, stampato con RAPAMUNE 1 mg

triangolare, beige, stampato con RAPAMUNE 2 mg

triangolare, bianco, stampato con RAPAMUNE 1 mg

triangolare, bianco, stampato con RD 53

triangolare, giallo, stampato con RD 54

Quali sono i possibili effetti collaterali di sirolimus (Rapamune)?

Sirolimus può causare una grave infezione cerebrale che può portare a disabilità o morte. Chiama subito il medico se hai qualche cambiamento nel tuo stato mentale, diminuzione della vista, debolezza su un lato del corpo o problemi con la parola o il camminare. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria, eruzione cutanea o desquamazione della pelle; respiro sibilante, difficoltà respiratorie, dolore toracico o senso di oppressione; sentirsi come se potessi svenire; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama subito il medico se hai:

• arrossamento, trasudazione o lenta guarigione di una ferita della pelle;
• una nuova lesione cutanea o una talpa che è cambiata in dimensioni o colore;
• sanguinamento insolito o lividi;
• improvviso dolore o fastidio al torace, tosse, respiro corto;
• tenerezza attorno al rene trapiantato;
• segni di infezione - febbre, brividi, dolori alla bocca, piaghe della pelle, sintomi di raffreddore o influenza, dolore o bruciore durante la minzione; o
• globuli rossi bassi (anemia) : pelle debole, stanchezza insolita, sensazione di testa leggera o respiro corto, mani e piedi freddi.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• febbre, sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola;
• piaghe alla bocca;
• nausea, mal di stomaco, diarrea;
• mal di testa, dolori muscolari;
• dolore al petto;
• vertigini; o
• acne.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su sirolimus (Rapamune)?

Non dovresti usare sirolimus se hai mai avuto un trapianto di polmone o un trapianto di fegato.

Sirolimus può causare la produzione eccessiva di globuli bianchi da parte del corpo. Ciò può portare a cancro, grave infezione cerebrale che causa disabilità o morte o un'infezione virale che causa insufficienza del trapianto di rene.

Chiama immediatamente il medico se hai : febbre, sintomi influenzali, bruciore durante la minzione, una nuova lesione cutanea, qualsiasi cambiamento del tuo stato mentale, diminuzione della vista, debolezza su un lato del corpo, problemi con la parola o la deambulazione o dolore intorno al tuo trapianto.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere sirolimus (Rapamune)?

Non deve usare questo medicinale se è allergico al sirolimus o se ha mai avuto un trapianto di polmone o un trapianto di fegato.

Parla con il tuo medico dei rischi e dei benefici derivanti dall'uso di questo medicinale. Sirolimus può influenzare il sistema immunitario e può causare la sovrapproduzione di alcuni globuli bianchi. Ciò può portare a cancro, grave infezione cerebrale che causa disabilità o morte o un'infezione virale che causa insufficienza del trapianto di rene.

Informi il medico se ha mai avuto:

• colesterolo alto o trigliceridi;
• citomegalovirus (CMV);
• malattia del fegato; o
• una storia familiare di cancro della pelle (melanoma).

Non usare sirolimus in caso di gravidanza . Utilizzare un efficace controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante l'assunzione di sirolimus e per almeno 12 settimane dopo l'ultima dose.

Non deve allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale.

Sirolimus non deve essere somministrato a un bambino di età inferiore ai 13 anni.

Come dovrei prendere sirolimus (Rapamune)?

Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Il medico può occasionalmente modificare la dose. Usa il medicinale esattamente come indicato.

Sirolimus è di solito assunto una volta al giorno. Se prendi anche ciclosporina, prendila almeno 4 ore prima di prendere sirolimus.

Puoi prendere sirolimus con o senza cibo, ma prenderlo allo stesso modo ogni volta.

Non frantumare, masticare o rompere una compressa di sirolimus. Informi il medico se ha problemi a deglutire la compressa intera.

Leggere e seguire attentamente le Istruzioni per l'uso fornite con il medicinale. Chiedi al tuo medico o farmacista se non capisci queste istruzioni.

Il liquido orale di Sirolimus deve essere miscelato solo con acqua o succo d'arancia, senza altri succhi o liquidi. Misurare attentamente il liquido. Utilizzare la siringa dosatrice fornita o utilizzare un dispositivo di misurazione della dose del medicinale (non un cucchiaio da cucina).

Sirolimus può aumentare il rischio di infezione modificando il modo in cui funziona il sistema immunitario. Avrai bisogno di frequenti test medici. Il programma di dosaggio può essere ritardato in base ai risultati di questi test.

Non dovresti smettere di usare sirolimus senza il parere del medico. Fermarsi all'improvviso potrebbe peggiorare le condizioni.

Conservare le compresse di sirolimus a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce.

Conservare il liquido Sirolimus in frigorifero. Non congelare. Si può notare una leggera foschia al liquido. Questa foschia dovrebbe scomparire quando il liquido raggiunge la temperatura ambiente.

Se si utilizza sirolimus liquido orale con una siringa monouso, è possibile conservare una siringa caricata nella custodia fornita. Conservare la custodia a temperatura ambiente e utilizzare il medicinale entro 24 ore. Utilizzare una siringa monouso una sola volta, quindi gettarla via.

Cosa succede se mi manca una dose (Rapamune)?

Prendi il medicinale il prima possibile, ma salti la dose dimenticata se è quasi l'ora della dose successiva. Non assumere due dosi contemporaneamente.

Cosa succede se overdose (Rapamune)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare mentre prendo sirolimus (Rapamune)?

Evitare l'esposizione alla luce solare o ai lettini abbronzanti. Sirolimus può aumentare il rischio di cancro della pelle. Indossare indumenti protettivi e utilizzare la protezione solare (SPF 30 o superiore) quando si è all'aperto.

Evitare di stare vicino a persone che sono malate o che hanno infezioni. Informi immediatamente il medico se sviluppa segni di infezione.

Evitare di ottenere sirolimus liquido orale sulla pelle. Lavare la pelle con acqua e sapone se questo accade. Se questo medicinale viene a contatto con gli occhi, sciacquarli con acqua semplice.

Il pompelmo può interagire con sirolimus e portare a effetti collaterali indesiderati. Evitare l'uso di pompelmo e succo di pompelmo durante l'assunzione di sirolimus.

Non ricevere un vaccino "vivo" durante l'uso di sirolimus. Il vaccino potrebbe non funzionare anche durante questo periodo e potrebbe non proteggerti completamente dalle malattie. I vaccini vivi comprendono morbillo, parotite, rosolia (MMR), poliomielite, rotavirus, tifo, febbre gialla, varicella (varicella) e zoster (fuoco di Sant'Antonio).

Quali altri farmaci influenzeranno sirolimus (Rapamune)?

Informi il medico di tutti i medicinali in uso. Molti farmaci possono interagire con sirolimus, in particolare:

• bromocriptina (Cycloset, Parlodel);
• ciclosporina;
• danazolo;
• Erba di San Giovanni;
• tacrolimus;
• farmaci per abbassare il colesterolo;
• una medicina antibiotica o antifungina;
• medicina antivirale per il trattamento dell'HIV o dell'epatite C;
• farmaci per la pressione del cuore o del sangue;
• medicinali per ridurre l'acidità di stomaco o trattare un'ulcera; o
• medicina convulsiva.

Questo elenco non è completo e molti altri farmaci possono influenzare sirolimus. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su sirolimus.