FDA Approves Gattex® (teduglutide [rDNA Origin]) ...
Sommario:
- Marchi: Gattex
- Nome generico: teduglutide
- Che cos'è la teduglutide (Gattex)?
- Quali sono i possibili effetti collaterali di teduglutide (Gattex)?
- Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sulla teduglutide (Gattex)?
- Cosa devo discutere con il mio medico prima di usare teduglutide (Gattex)?
- Come viene somministrato teduglutide (Gattex)?
- Cosa succede se mi manca una dose (Gattex)?
- Cosa succede se overdose (Gattex)?
- Cosa devo evitare durante l'uso di teduglutide (Gattex)?
- Quali altri farmaci influenzeranno la teduglutide (Gattex)?
Marchi: Gattex
Nome generico: teduglutide
Che cos'è la teduglutide (Gattex)?
La teduglutide è usata per trattare la sindrome dell'intestino corto negli adulti che dipendono dall'alimentazione endovenosa (parenterale) per ricevere l'alimentazione.
La teduglutide può anche essere utilizzata per scopi non elencati in questa guida terapeutica.
Quali sono i possibili effetti collaterali di teduglutide (Gattex)?
Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
Chiama subito il medico se hai:
- grave costipazione o crampi allo stomaco, nausea, vomito;
- gonfiore di mani e piedi, rapido aumento di peso, mancanza di respiro;
- un cambiamento nelle feci (movimenti intestinali);
- forte dolore nella parte superiore dello stomaco che si diffonde alla schiena;
- febbre, brividi; o
- urine scure o ingiallimento della pelle o degli occhi.
Gli effetti collaterali comuni possono includere:
- mal di stomaco o gonfiore;
- nausea;
- sintomi di raffreddore o influenza;
- gonfiore; o
- dolore, gonfiore, arrossamento o altra irritazione in cui è stato iniettato il medicinale.
Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sulla teduglutide (Gattex)?
La teduglutide può aumentare il rischio di polipi del colon (nell'intestino crasso). Avrà bisogno di una colonscopia prima e durante il trattamento con teduglutide. La teduglutide può anche aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro. Parla con il tuo medico dei rischi e dei benefici di questo medicinale.
Chiama subito il medico se soffri di stitichezza, crampi allo stomaco, febbre, brividi, nausea, vomito, urine scure o ingiallimento della pelle o degli occhi.
Cosa devo discutere con il mio medico prima di usare teduglutide (Gattex)?
Parla con il tuo medico dei rischi e dei benefici di questo medicinale.
La teduglutide può far crescere più rapidamente eventuali cellule anormali nel corpo. Alcune cellule anormali potrebbero diventare cancerose, aumentando il rischio di cancro al fegato, alla cistifellea, al pancreas o all'intestino. Chiedi al tuo medico il tuo rischio specifico.
La teduglutide può anche aumentare il rischio di polipi nel colon (intestino crasso). Avrà bisogno di una colonscopia prima e durante il trattamento con teduglutide.
Teduglutide non è approvato per l'uso da parte di chiunque abbia meno di 18 anni.
Informi il medico se ha mai avuto:
- cancro;
- polipi nell'intestino o nel retto;
- un blocco nel tratto digestivo (stomaco o intestino), una colostomia o ileostomia;
- problemi cardiaci, ipertensione;
- malattie renali; o
- problemi alla cistifellea o al pancreas.
La sindrome dell'intestino corto può aumentare il rischio di malnutrizione durante la gravidanza. Ciò potrebbe portare a parto prematuro, basso peso alla nascita, difetti alla nascita o altre complicazioni sia nella madre che nel bambino. Seguire le istruzioni del medico sull'uso di questo medicinale in caso di gravidanza.
Non deve allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale.
Come viene somministrato teduglutide (Gattex)?
Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Usa il medicinale esattamente come indicato. Usa il medicinale ogni giorno alla stessa ora.
Teduglutide viene iniettato sotto la pelle. Un operatore sanitario può insegnarti come utilizzare correttamente il farmaco da solo. Non iniettare teduglutide in una vena o in un muscolo.
Leggere e seguire attentamente le Istruzioni per l'uso fornite con il medicinale. Chiedi al tuo medico o farmacista se non capisci tutte le istruzioni.
Teduglutide deve essere miscelato con un liquido (diluente) prima di utilizzarlo. Quando usi le iniezioni da solo, assicurati di capire come miscelare e conservare correttamente il medicinale. La medicina mista deve essere utilizzata entro 3 ore.
Preparare un'iniezione solo quando si è pronti a somministrarla. Non usare se il medicinale ha cambiato colore o contiene particelle. Chiama il tuo farmacista per nuove medicine.
Potrebbe essere necessario eseguire esami del sangue ogni 6 mesi durante l'uso di teduglutide e quindi una colonscopia dopo 1 anno di trattamento. Se usi teduglutide a lungo termine, potresti aver bisogno di una colonscopia ogni 5 anni.
Non modificare la dose o il programma di dosaggio senza il parere del medico.
Conservare la polvere non miscelata a temperatura ambiente. Non congelare e non agitare la fiala. Getti via qualsiasi teduglutide non utilizzata prima della data di scadenza sull'etichetta del medicinale.
Ogni flaconcino (flacone) è esclusivamente monouso. Buttalo via dopo un uso, anche se c'è ancora della medicina dentro.
Utilizzare un ago e una siringa una sola volta, quindi inserirli in un contenitore "a punta" a prova di puntura. Seguire le leggi statali o locali su come smaltire questo contenitore. Tenerlo fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Cosa succede se mi manca una dose (Gattex)?
Usi il medicinale non appena se ne ricorda, quindi torna al normale programma di iniezione. Non utilizzare due dosi contemporaneamente.
Cosa succede se overdose (Gattex)?
Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.
Cosa devo evitare durante l'uso di teduglutide (Gattex)?
Seguire le istruzioni del medico su eventuali restrizioni su alimenti, bevande o attività.
Quali altri farmaci influenzeranno la teduglutide (Gattex)?
La teduglutide può facilitare l'assorbimento da parte del corpo di qualsiasi medicinale assunto per via orale, il che potrebbe aumentare i livelli ematici di tali medicinali o causare effetti indesiderati. Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di tutti i medicinali che inizia o smette di usare. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici.
Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni sulla teduglutide.
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