Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Nome generico: tisagenlecleucel

Che cos'è tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Tisagenlecleucel è un medicinale immunoterapico usato per trattare un certo tipo di leucemia linfoblastica acuta in soggetti di età fino a 25 anni. Questo medicinale viene somministrato dopo altri trattamenti falliti.

Tisagenlecleucel è prodotto dai tuoi globuli bianchi, rimosso da una piccola quantità di sangue prelevato dal tuo corpo.

Tisagenlecleucel è disponibile nell'ambito di un programma speciale. È necessario essere registrati al programma e comprendere i rischi e i benefici di questo medicinale.

Tisagenlecleucel può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Un grave effetto collaterale di tisagenlecleucel è chiamato sindrome da rilascio di citochine (CRS) . Informa subito i tuoi operatori sanitari se hai segni di questa condizione: febbre, brividi, difficoltà respiratorie, dolori muscolari, vomito, diarrea o sensazione di testa leggera. I caregiver avranno a disposizione farmaci per trattare rapidamente la CRS se si verifica.

Informi anche i tuoi caregiver o richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di problemi ai nervi potenzialmente letali: problemi con la parola, problemi con il pensiero o la memoria, confusione o convulsioni.

Chiama subito il medico se hai:

• mal di testa, stanchezza insolita;
• tremori, ansia, agitazione;
• pensieri o comportamenti insoliti;
• difficoltà a parlare o comprendere ciò che ti viene detto; o
• segni di infezione - febbre, brividi, sintomi influenzali, piaghe alla bocca, piaghe della pelle, ecchimosi o sanguinamento, tosse, difficoltà respiratorie.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• nausea, vomito, diarrea, perdita di appetito;
• febbre;
• mal di testa, confusione, stanchezza;
• sanguinamento; o
• battiti cardiaci accelerati.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Un grave effetto collaterale di questo medicinale è chiamato sindrome da rilascio di citochine, che provoca febbre, brividi, difficoltà respiratorie, vomito e altri sintomi. I tuoi caregiver avranno a disposizione farmaci per trattare rapidamente questa condizione se si verifica.

Tisagenlecleucel può anche causare problemi ai nervi potenzialmente letali. Informa i tuoi caregiver o richiedi assistenza medica di emergenza se hai problemi con la parola, problemi con il pensiero o la memoria, confusione o convulsioni.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di ricevere tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Per assicurarti che tisagenlecleucel sia sicuro per te, informi il medico se hai mai avuto:

• epatite B o C;
• HIV (virus dell'immunodeficienza umana); o
• se ha ricevuto un vaccino nelle ultime 2 settimane.

Le donne potrebbero aver bisogno di test di gravidanza prima di ricevere questo medicinale. Potrebbe anche essere necessario utilizzare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante e subito dopo il trattamento con tisagenlecleucel e chemioterapia.

Non è noto se questo medicinale possa danneggiare un feto. Informi il medico se è incinta.

Se si riceve tisagenlecleucel durante la gravidanza, potrebbe essere necessario testare il sangue del bambino dopo la nascita. Questo per valutare gli effetti che il medicinale può avere avuto sul bambino.

Non è noto se tisagenlecleucel passi nel latte materno o se possa influenzare il bambino in allattamento. Informi il medico se sta allattando.

Come viene somministrato tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Gli operatori sanitari useranno un ago per via endovenosa (IV) per prelevare il sangue per la raccolta dei globuli bianchi. Le cellule vengono quindi congelate e inviate a un laboratorio dove vengono trasformate in tisagenlecleucel. Questo potrebbe richiedere 3-4 settimane.

Circa 2-14 giorni prima della somministrazione di tisagenlecleucel, sarai pretrattato con chemioterapia per preparare il tuo corpo a tisagenlecleucel.

Prima di ricevere tisagenlecleucel, ti verranno somministrati altri farmaci per aiutare a prevenire gravi effetti collaterali o reazioni allergiche.

Una volta che il tuo corpo è pronto a ricevere tisagenlecleucel, i tuoi fornitori di cure inietteranno il medicinale in una vena attraverso una flebo.

Per almeno 4 settimane, prevedi di rimanere vicino all'ospedale o alla clinica dove hai ricevuto tisagenlecleucel. Evitare di essere così lontani che ci vogliono più di 2 ore per tornare in ospedale.

Dopo l'iniezione possono svilupparsi infezioni gravi e talvolta fatali. Chiama subito il medico se hai febbre, brividi, ecchimosi, sanguinamenti insoliti o altri segni di infezione.

Questo medicinale può causare un test di screening falso positivo per l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana). Informi qualsiasi medico che ti tratta che stai usando tisagenlecleucel.

L'uso di tisagenlecleucel può aumentare il rischio di sviluppare altri tipi di cancro o causare il ritorno della leucemia. Il medico dovrà controllare i tuoi progressi per il resto della tua vita.

Se hai mai avuto l'epatite B, il tisagenlecleucel può far tornare o peggiorare questa condizione. Avrà bisogno di frequenti esami del sangue per controllare la funzionalità epatica durante il trattamento e per diversi mesi dopo aver smesso di usare questo medicinale.

Cosa succede se mi manca una dose (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Chiama il tuo medico per istruzioni se perdi uno qualsiasi dei tuoi trattamenti di chemioterapia o se manchi una dose dei tuoi farmaci per prevenire gli effetti collaterali di tisagenlecleucel.

Cosa succede se overdose (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Poiché questo medicinale è somministrato da un operatore sanitario in ambito medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Cosa devo evitare dopo aver ricevuto tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Questo medicinale può causare debolezza, sonnolenza, confusione, problemi di memoria o coordinazione e convulsioni. Evitare di guidare veicoli o di usare macchinari per almeno 8 settimane dopo il trattamento con tisagenlecleucel.

Non donare sangue, organi o tessuti o cellule dal proprio corpo.

Non ricevere un vaccino "vivo" durante l'uso di tisagenlecleucel, altrimenti si potrebbe sviluppare un'infezione grave. I vaccini vivi comprendono il vaccino contro morbillo, parotite, rosolia (MMR), poliomielite, rotavirus, tifo, febbre gialla, varicella (varicella), zoster (fuoco di Sant'Antonio) e influenza nasale (influenza).

Quali altri farmaci influenzeranno il tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Altri farmaci possono interagire con tisagenlecleucel, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di tutti i medicinali che inizia o smette di usare.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su tisagenlecleucel.