Luxturna (voretigene neparvovec oftalmico) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Luxturna

Nome generico: voretigene neparvovec oftalmico

Che cos'è il voretigene neparvovec oftalmico (Luxturna)?

Il oftalmico voretigene neparvovec (per uso negli occhi) è usato per trattare malattie della retina che possono causare cecità notturna, sensibilità alla luce e perdita progressiva della vista.

Il oftalmico di voretigene neparvovec deve essere usato solo nelle persone con una specifica mutazione genetica . Prima di ricevere questo medicinale, sarà necessario un test medico per assicurarsi di avere questa mutazione genetica.

Il medico determinerà anche se nella retina ci sono abbastanza cellule rimanenti da poter essere trattate in modo sicuro con questo medicinale.

Il voretigene neparvovec oftalmico può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida terapeutica.

Quali sono i possibili effetti collaterali di voretigene neparvovec oftalmico (Luxturna)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Voretigene neparvovec può causare cambiamenti nella retina che possono causare perdita della vista, tra cui:

• cataratta nuova o in peggioramento (annebbiamento della lente all'interno dell'occhio);
• assottigliamento dello strato trasparente davanti all'occhio;
• depositi sotto la retina;
• strati di separazione o un foro di sviluppo al centro della retina;
• assottigliamento della retina o perdita di funzionalità;
• rotture o rughe sulla superficie della retina;
• distacco della retina;
• sanguinamento nella retina; o
• declino permanente della nitidezza della visione.

Parlate con il vostro medico dei rischi e dei benefici di questo medicinale.

Chiama subito il medico se hai:

• problemi di visione nuovi o in peggioramento;
• dolore all'occhio;
• lampi di luce o "galleggianti" nella tua visione, vedendo aloni attorno alle luci; o
• segni di infezione agli occhi - dolore agli occhi o gonfiore, mal di testa, maggiore sensibilità alla luce, croste o drenaggio, perdita della vista.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• dolore agli occhi, gonfiore o arrossamento;
• cataratta (aspetto nuvoloso negli occhi);
• gonfiore delle palpebre; o
• aumento della pressione all'interno dell'occhio.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sul voretigene neparvovec oftalmico (Luxturna)?

Voretigene neparvovec può causare cambiamenti nella retina che possono portare alla perdita della vista. Parlate con il vostro medico dei rischi e dei benefici di questo medicinale.

Cosa dovrei discutere con il mio medico prima di ricevere voretigene neparvovec oftalmico (Luxturna)?

Voretigene neparvovec non è approvato per l'uso da parte di chiunque abbia meno di 12 mesi o più di 65 anni.

Informi il medico se è incinta o se sta allattando.

Come viene somministrato voretigene neparvovec oftalmico (Luxturna)?

Il oftalmico voretigene neparvovec viene somministrato come iniezione una tantum in ciascun occhio. Riceverai questa iniezione nell'ambulatorio del medico o in altre strutture cliniche.

Potrebbe ricevere un farmaco steroideo da assumere per via orale, a partire da 3 giorni prima dell'iniezione. Continua a usare lo steroide per tutto il tempo prescritto dal medico.

Voretigene neparvovec viene solitamente somministrato in ciascun occhio in momenti separati, a distanza di almeno 6 giorni.

Il medico utilizzerà un medicinale per intorpidire l'occhio prima di somministrarti l'iniezione di voretigene neparvovec.

Per almeno 24 ore dopo ogni iniezione, dovrà riposare il più possibile sdraiato.

I tuoi occhi saranno controllati periodicamente per assicurarsi che il medicinale sia stato efficace e non abbia causato gravi effetti collaterali.

Non dovresti smettere di usare improvvisamente il farmaco steroideo. Seguire le istruzioni del medico per ridurre la dose.

Piccole quantità di questo medicinale rimarranno nelle tue lacrime per un breve periodo di tempo. Per almeno 7 giorni dopo ogni iniezione: metti tutti i bendaggi usati, i bendaggi per gli occhi o i tessuti usati in sacchetti sigillati e gettali nella spazzatura.

Cosa succede se mi manca una dose (Luxturna)?

Voretigene neparvovec è usato in dose singola e non ha un programma di dosaggio giornaliero.

Chiama il medico se si dimentica una dose del farmaco steroideo. La tempistica delle dosi di steroidi in relazione all'iniezione di voretigene neparvovec è molto importante per prevenire determinati effetti collaterali.

Cosa succede se overdose (Luxturna)?

Poiché questo medicinale è somministrato da un operatore sanitario in ambito medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Cosa devo evitare mentre ricevo voretigene neparvovec oftalmico (Luxturna)?

Una bolla d'aria si formerà all'interno dell'occhio dopo il trattamento con questo medicinale. Il medico le dirà quando questa bolla d'aria è scomparsa. Fino a quel momento, evitare i viaggi aerei o le immersioni subacquee. Queste attività possono causare la perdita permanente della vista se la bolla d'aria è ancora presente.

Quali altri farmaci influenzeranno il voretigene neparvovec oftalmico (Luxturna)?

È improbabile che la medicina usata negli occhi sia influenzata da altri farmaci che assumi. Ma molti farmaci possono interagire tra loro. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari su tutti i medicinali che utilizzi, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su voretigene neparvovec oftalmico.