FDA approves Spravato nasal spray to help with depression
Sommario:
- Marchi: Spravato
- Nome generico: esketamina (nasale)
- Che cos'è l'esketamina (Spravato)?
- Quali sono i possibili effetti collaterali di esketamina (Spravato)?
- Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sull'esketamina (Spravato)?
- Cosa devo discutere con il mio medico prima di usare esketamina (Spravato)?
- Come dovrei usare esketamina (Spravato)?
- Cosa succede se mi manca una dose (Spravato)?
- Cosa succede se overdose (Spravato)?
- Cosa devo evitare durante l'uso di esketamina (Spravato)?
- Quali altri farmaci influenzeranno l'esketamina (Spravato)?
Marchi: Spravato
Nome generico: esketamina (nasale)
Che cos'è l'esketamina (Spravato)?
L'esketamina è uno spray nasale che viene utilizzato insieme ai farmaci assunti per via orale per trattare la depressione resistente ad altri trattamenti.
Esketamine è usato solo in ambito sanitario. Non sarà in grado di usare questo medicinale a casa.
Esketamine deve essere usato solo negli adulti nell'ambito di un programma speciale. È necessario essere registrati al programma e comprendere i rischi e i benefici di questo medicinale.
Esketamina può anche essere utilizzata per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.
Quali sono i possibili effetti collaterali di esketamina (Spravato)?
Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
La pressione sanguigna dovrà essere controllata prima e dopo aver usato esketamina. L'esketamina può aumentare la pressione sanguigna per diverse ore dopo ogni dose. Informi il medico se ha dolori al petto, difficoltà respiratorie, forte mal di testa, visione offuscata, battito al collo o alle orecchie o convulsioni.
Chiama subito il medico se hai:
- sonnolenza estrema o sensazione di svenimento;
- forte capogiro o sensazione di galleggiamento;
- cambiamenti insoliti di umore o comportamento;
- pensieri di farti del male;
- peggioramento della depressione;
- problemi di sonno;
- problemi con il pensiero o la memoria;
- ricordi insoliti o spiacevoli (flashback);
- allucinazioni, sensazione "distanziata"; o
- problemi di minzione (minzione dolorosa, aumento della minzione, necessità urgente di urinare).
Gli effetti collaterali comuni possono includere:
- dissociazione, sentirsi ubriachi;
- aumento della pressione sanguigna;
- sonnolenza;
- vertigini, sensazione di rotazione;
- sentirsi ansiosi;
- nausea; o
- sensazioni ridotte (tocco o altri sensi).
Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sull'esketamina (Spravato)?
L'esketamina può causare sonnolenza grave o sensazione di disconnessione dal corpo, pensieri o ambiente. Esketamine è usato solo in ambito sanitario dove è possibile essere osservati attentamente per almeno 2 ore dopo ciascuna dose.
Avrai bisogno di qualcuno che ti porti a casa dopo aver usato esketamine.
Cosa devo discutere con il mio medico prima di usare esketamina (Spravato)?
Non si deve usare questo medicinale se si è allergici alla esketamina o alla chetamina o se si ha:
- un disturbo dei vasi sanguigni che colpisce il cervello, il torace, lo stomaco, il cuore o le braccia e le gambe;
- una storia di aneurisma;
- una storia di sanguinamento nel cervello; o
- una connessione anormale tra le vene e le arterie (una condizione chiamata malformazione artero-venosa).
Informi il medico se ha mai avuto:
- problemi cardiaci (come dolore al torace, insufficienza cardiaca o disturbo della valvola cardiaca);
- battiti cardiaci lenti che ti hanno fatto svenire;
- alta pressione sanguigna;
- un infarto o ictus;
- una lesione cerebrale o aumento della pressione nel cervello;
- malattia mentale o psicosi;
- pensieri o azioni suicidari;
- una storia familiare di depressione;
- alcolismo o tossicodipendenza; o
- malattia del fegato.
Alcune persone hanno pensieri sul suicidio quando usano per la prima volta un antidepressivo. Il medico dovrebbe controllare i tuoi progressi durante le visite regolari. La tua famiglia o altri operatori sanitari dovrebbero anche essere attenti ai cambiamenti del tuo umore o dei sintomi.
Non usare in caso di gravidanza. L'esketamina può danneggiare un bambino non ancora nato. Usa un efficace controllo delle nascite per prevenire la gravidanza e informi il medico in caso di gravidanza.
Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere elencato in un registro delle gravidanze per tenere traccia degli effetti dell'esketamina sul bambino.
Non allattare durante l'utilizzo di questo medicinale.
Come dovrei usare esketamina (Spravato)?
Esketamine è uno spray nasale utilizzato in ambito sanitario. Ti regalerai lo spray nasale mentre sarai supervisionato da un operatore sanitario.
L'esketamina può causare nausea o vomito. Non dovresti mangiare nulla per almeno 2 ore prima di usare esketamina. Evitare di bere liquidi entro 30 minuti prima di usare il medicinale.
Leggere e seguire attentamente le istruzioni per l'uso fornite. Chiedi al tuo medico o agli operatori sanitari se non capisci queste istruzioni.
Sarai osservato da vicino per almeno 2 ore dopo aver usato esketamina. Questo medicinale può causare effetti collaterali come sonnolenza grave o dissociazione (senso di distacco dal corpo o dalle emozioni, distorsioni nel modo in cui percepisci le cose o le persone intorno a te).
I tuoi caregiver decideranno quando sarai pronto a partire dopo aver usato questo medicinale. Avrai bisogno di qualcuno che ti porti a casa. Non dovresti pianificare di guidare te stesso da nessuna parte fino al giorno successivo, dopo una notte di sonno.
Di solito l'esketamina viene somministrata inizialmente 2 volte a settimana, quindi una volta ogni 1-2 settimane. Il medico le dirà quante volte è necessario utilizzare il medicinale.
Cosa succede se mi manca una dose (Spravato)?
Chiama il tuo medico per istruzioni se perdi un appuntamento per la dose di esketamina.
Cosa succede se overdose (Spravato)?
Poiché questo medicinale è somministrato da un operatore sanitario in ambito medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.
Cosa devo evitare durante l'uso di esketamina (Spravato)?
Evitare di usare qualsiasi altro medicinale nasale entro 1 ora prima di usare lo spray nasale esketamina.
Non guidare te stesso o fare qualsiasi cosa che richieda di essere sveglio e vigile fino al giorno successivo alla dose di esketamina.
Quali altri farmaci influenzeranno l'esketamina (Spravato)?
Informi il medico di tutti gli altri medicinali, in particolare:
- farmaci oppioidi;
- un sonnifero o un rilassante muscolare;
- medicina per l'ansia, come diazepam, Valium, Xanax e altri;
- medicinali stimolanti, incluse pillole dimagranti o farmaci ADHD come Adderall o Ritalin;
- medicina per trattare la narcolessia; o
- un inibitore MAO, come isocarbossazide, linezolid, iniezione di blu di metilene, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranylcypromine e altri.
Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono influire sull'esketamina, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.
Il farmacista può fornire ulteriori informazioni sull'esketamina.
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