Revlimid (lenalidomide) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta farmacologica

Marchi: Revlimid

Nome generico: lenalidomide

Che cos'è la lenalidomide (Revlimid)?

La lenalidomide colpisce il sistema immunitario. Promuove le risposte immunitarie per aiutare a rallentare la crescita del tumore.

La lenalidomide è usata per trattare il mieloma multiplo (carcinoma del midollo osseo), in associazione con un altro medicinale o dopo trapianto di cellule staminali.

La lenalidomide è anche usata per trattare l'anemia (mancanza di globuli rossi) nei pazienti con sindrome mielodisplastica causata da un cromosoma anormale. Questo disturbo è anche chiamato MDS di eliminazione 5q, poiché manca una parte del cromosoma 5. Nelle persone con questo disturbo, il midollo osseo non produce abbastanza cellule ematiche sane.

La lenalidomide è anche usata per trattare il linfoma a cellule del mantello (un raro tumore dei linfonodi), dopo che altri farmaci sono stati provati senza successo.

La lenalidomide non deve essere utilizzata per la leucemia linfatica cronica (LLC) a meno che non siate in uno studio medico controllato. La lenalidomide può aumentare il rischio di morte per gravi problemi cardiaci nelle persone con LLC.

Lenalidomide è disponibile solo da una farmacia certificata nell'ambito di un programma speciale chiamato Revlimid REMS. Il medico deve essere registrato nel programma per prescrivere lenalidomide per te. È necessario essere registrati nel programma e firmare documenti attestanti la comprensione dei pericoli di questo farmaco e che si accetta di utilizzare le misure di controllo delle nascite come richiesto dal programma.

La lenalidomide può anche essere utilizzata per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di lenalidomide (Revlimid)?

Consultare un medico di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica (orticaria, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola) o di una grave reazione cutanea (febbre, mal di gola, bruciore agli occhi, dolore della pelle, eruzione cutanea rossa o viola che si diffonde e provoca vesciche e desquamazione).

Chiama subito il medico se hai:

• segni di ictus o di coagulo di sangue - intorpidimento o debolezza improvvisi, forte mal di testa, problemi di linguaggio o visione, respiro corto, gonfiore o arrossamento del braccio o della gamba;
• sintomi di infarto: dolore o pressione toracica, dolore che si diffonde alla mascella o alla spalla, sudorazione;
• problemi al fegato : dolore allo stomaco, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi);
• basso numero di cellule del sangue: febbre, brividi, gengive gonfie, piaghe alla bocca, piaghe della pelle, ecchimosi, sanguinamento insolito;
• segni di peggioramento di un tumore : ghiandole gonfie, febbre bassa, eruzione cutanea o dolore; o
• segni di rottura delle cellule tumorali: dolore alla schiena più basso, sangue nelle urine, minzione minima o assente; intorpidimento o formicolio intorno alla bocca; debolezza o tensione muscolare; sensazione di fiato corto; confusione, svenimento.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• febbre, tosse, stanchezza;
• prurito, eruzione cutanea, gonfiore; o
• nausea, diarrea, costipazione.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su lenalidomide (Revlimid)?

Non usare mai questo medicinale in caso di gravidanza. Anche una dose di lenalidomide può causare difetti alla nascita gravi e potenzialmente letali o la morte di un bambino se la madre o il padre assumono questo medicinale al momento del concepimento o durante la gravidanza.

Usa il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza, che tu sia un uomo o una donna . Per le donne: utilizzare due forme di controllo delle nascite che iniziano 4 settimane prima di iniziare a prendere lenalidomide e terminano 4 settimane dopo l'interruzione del trattamento. Per gli uomini: utilizzare un preservativo per prevenire la gravidanza durante il trattamento e fino a 4 settimane dopo la fine del trattamento.

La lenalidomide può causare coaguli di sangue. Smetti di usare questo medicinale e chiama immediatamente il medico se manifesti sintomi come intorpidimento improvviso, forte mal di testa, problemi alla vista o al linguaggio, dolore toracico, respiro corto, tosse con sangue o gonfiore del braccio o della gamba.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere lenalidomide (Revlimid)?

Non dovresti usare lenalidomide se sei allergico ad esso.

La lenalidomide può causare gravi difetti alla nascita o la morte di un bambino se la madre o il padre sta assumendo questo medicinale al momento del concepimento o durante la gravidanza. Anche una sola dose di lenalidomide può causare gravi difetti alla nascita di braccia e gambe, ossa, orecchie, occhi, viso e cuore del bambino. Non usare mai lenalidomide in caso di gravidanza. Informi immediatamente il medico se il ciclo è in ritardo durante l'assunzione di lenalidomide.

Per le donne: se non hai avuto un'isterectomia, ti verrà richiesto di utilizzare due forme affidabili di controllo delle nascite a partire da 4 settimane prima di iniziare a prendere lenalidomide e terminando 4 settimane dopo aver smesso di prenderlo. Anche le donne con problemi di fertilità devono usare il controllo delle nascite durante l'assunzione di questo medicinale. È inoltre necessario sottoporsi a un test di gravidanza negativo da 10 a 14 giorni prima del trattamento e di nuovo a 24 ore prima. Durante l'assunzione di lenalidomide, avrai un test di gravidanza ogni 2-4 settimane.

Il metodo di controllo delle nascite che usi deve essere dimostrato molto efficace, come pillole anticoncezionali, un dispositivo intrauterino (IUD), una legatura delle tube o la vasectomia di un partner sessuale. La forma extra di controllo delle nascite che usi deve essere un metodo di barriera come un preservativo in lattice, un diaframma o un cappuccio cervicale.

Smetti di usare lenalidomide e chiama immediatamente il medico se smetti di usare il controllo delle nascite, se il tuo ciclo è in ritardo o se pensi di poter essere incinta. Non avere rapporti sessuali (astinenza) è il metodo più efficace per prevenire la gravidanza.

Per gli uomini: se un uomo genera un bambino durante l'uso di lenalidomide, il bambino potrebbe avere difetti alla nascita. Usa un preservativo per prevenire la gravidanza durante il trattamento e fino a 4 settimane dopo la fine del trattamento. Devi concordare per iscritto di usare sempre i preservativi in ​​lattice quando fai sesso con una donna che è in grado di rimanere incinta, anche se hai avuto una vasectomia. Rivolgersi al proprio medico se si è avuto rapporti sessuali non protetti, anche una volta, o se si ritiene che il proprio partner sessuale femminile possa essere incinta.

Per assicurarti che la lenalidomide sia sicura per te, informi il medico se hai mai avuto:

• una reazione allergica alla talidomide;
• malattia renale (o in caso di dialisi);
• malattia del fegato;
• un coagulo di sangue o ictus;
• ipertensione, colesterolo alto o trigliceridi;
• un disturbo della tiroide;
• intolleranza al lattosio;
• se fumi; o
• se usi anche pembrolizumab (Keytruda).

L'uso di lenalidomide può aumentare il rischio di sviluppare altri tipi di cancro, come la leucemia o il linfoma. Parla con il tuo medico del tuo rischio specifico.

Non è noto se la lenalidomide passi nel latte materno o se possa danneggiare un bambino che allatta. Non deve allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale.

Come devo prendere lenalidomide (Revlimid)?

Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione. Non assumere questo medicinale in quantità maggiori o minori o per un periodo più lungo di quanto raccomandato. Non condividere mai questo medicinale con un'altra persona, anche se hanno lo stesso disturbo che hai.

Prendi la medicina ogni giorno alla stessa ora, con o senza cibo.

Prendi ogni dose con un bicchiere pieno d'acqua. Deglutisca la capsula intera, senza aprirla.

La lenalidomide può abbassare le cellule del sangue che aiutano il corpo a combattere le infezioni e aiutano il sangue a coagulare. Questo può renderti più facile sanguinare da un infortunio o ammalarti di stare con altri malati. Il tuo sangue dovrà essere testato spesso.

La medicina di una capsula aperta può essere pericolosa se viene a contatto con la pelle. In questo caso, lavare la pelle con acqua e sapone. Chiedi al tuo medico o farmacista come maneggiare e smaltire in modo sicuro una capsula rotta.

Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore.

Cosa succede se mi manca una dose (Revlimid)?

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Se è in ritardo di oltre 12 ore, salti la dose dimenticata. Non assumere medicine extra per compensare la dose dimenticata.

Cosa succede se overdose (Revlimid)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare durante l'assunzione di lenalidomide (Revlimid)?

Non deve donare sangue o sperma durante l'uso di lenalidomide e per almeno 4 settimane dopo l'ultima dose. Evitare di esporre un'altra persona al sangue o allo sperma attraverso contatti casuali o sessuali.

Questo medicinale può passare nei fluidi corporei (urina, feci, vomito). Gli operatori sanitari devono indossare guanti di gomma durante la pulizia dei liquidi corporei di un paziente, la manipolazione di rifiuti o biancheria contaminati o il cambio dei pannolini. Lavarsi le mani prima e dopo aver rimosso i guanti. Lavare indumenti e biancheria sporchi separatamente dall'altro bucato.

Quali altri farmaci influenzeranno la lenalidomide (Revlimid)?

Se usi il controllo delle nascite ormonale (pillole, impianti, iniezioni) per prevenire la gravidanza: ci sono alcuni farmaci che possono rendere il controllo delle nascite ormonale meno efficace nel tuo corpo. Informi il medico di tutti gli altri medicinali che usa. Potrebbe essere necessario sostituire il metodo di controllo delle nascite ormonale con un'altra efficace forma di contraccezione.

Altri farmaci possono interagire con lenalidomide, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i medicinali che usi ora e di tutti i medicinali che inizi o smetti di usare.

Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni sulla lenalidomide.