Lilly Diabetes Summit Sequel Una sbirciatina al funzionamento del gigante dell'insulina

Lilly Diabetes Summit Sequel Una sbirciatina al funzionamento del gigante dell'insulina
Lilly Diabetes Summit Sequel Una sbirciatina al funzionamento del gigante dell'insulina

francesco triccoli ci parla di fitness e wellness e alimentazione

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Sommario:

Anonim

La scorsa settimana, per il secondo anno consecutivo, ho partecipato al Lilly Diabetes Blogger Summit a Indianapolis e ho vissuto da vicino e personale il posto che ha fatto l'insulina che mi tiene in vita per quasi 30 anni anni.

Questo è stato il sequel, per così dire, del primo Blogger Summit del colosso farmaceutico tenutosi lo scorso anno, che ha ospitato una dozzina di blogger per il diabete nell'enorme quartier generale della società a Indy (dove vivo). Ma a differenza dell'evento di introduzione dello scorso anno che è stato più di "conoscerti", questo secondo vertice ha scavato un po 'di più in quello che Lilly Diabetes sta facendo "dietro le quinte" e i loro sforzi per ascoltare meglio la nostra D-Community.

Lilly potrebbe fare molto meglio nel condividere il suo lavoro con i PWD. Sembrano capirlo, e penso che guadagnerebbero un sacco di buona volontà se fossero più comunicativi su quello che stanno facendo per aiutarci a pagare di meno per l'insulina, per esempio.

In ogni caso, quelli che sono stati in grado di frequentare insieme a me il 29-30 aprile erano: Scott Benner, Adam Brown, Leighann Calentine, Kelly Close, Bennet Dunlap, Scott Johnson, Kelly Kunik, Cherise Shockley, George Simmons, Lorraine Sisto, e Kim Vlasnik. Molti di noi sono stati tweet live usando l'hashtag # LDSummit13.

La prima mattina dell'evento, siamo andati tutti intorno al tavolo e abbiamo condiviso una parola sulle nostre speranze su come ci sentiremmo riguardo al summit di quest'anno: produttivo, collaborativo, energizzato, eccitato, educato pieno, positivo, progresso, informato, pieno di speranza, potenziato, connesso, ri-connesso, collaborando in relazioni positive e ispirato.

Ad un certo punto durante o dopo l'evento, sono abbastanza sicuro di poter descrivere me stesso sentendo ciascuna di quelle parole. Tuttavia, rimango un po 'scettico e deluso su alcuni fronti.

Ho scritto l'altro giorno sullo sciatore olimpico di sci di fondo e il collega PWD Kris Freeman che è appeso con noi il primo giorno. Ecco alcuni dei punti salienti più "carnosi" di ciò che è stato trattato nell'evento di quest'anno (avviso : è lungo, perché abbiamo coperto molto ).

Quei Disney Diabetes Books

Ancora una volta abbiamo un aggiornamento sui libri che Lilly Diabetes e Disney Publishing hanno creato, che attualmente rimangono disponibili solo attraverso gli uffici dei medici. (Boo)

Ma Matt Caffrey, direttore del marchio di prodotto di Lilly, ci ha detto che nel terzo trimestre i libri esistenti verranno digitalizzati, quindi chiunque potrà visualizzarli online. Tuttavia, non saranno scaricabili o disponibili su Kindle o Nooks. L'accesso online è una grande notizia, poiché molti hanno detto che i loro operatori sanitari non hanno o non conoscono i libri, alcuni medici non li accetteranno da un'azienda farmaceutica, e alcuni PWD si sentono a disagio nel chiedere di prendere una delle scorte quando la famiglia diagnosticata potrebbe davvero averne bisogno.

In realtà, il nostro gruppo D-Blogger ha raccomandato di metterli online un anno fa al primo summit. Quindi devi chiederti perché non è ancora successo, e ci vorranno ancora altri mesi? La risposta è che sono così grandi e l'industria è così regolamentata che anche le piccole mosse possono richiedere molto tempo per Pharma. In quella nota, ci fu uno scherzo al summit che, mentre eravamo informati, c'era probabilmente un gruppo di addetti alla conformità in agguato al piano di sotto per tenerci d'occhio.

Lilly ci ha anche detto che stanno estendendo la portata dei libri stampati al mercato globale

. Traducono i libri in 17 lingue diverse e li rendono disponibili in 18 paesi al di fuori degli Stati Uniti. Proprio come negli Stati Uniti, gli sfollati e le famiglie possono ottenere i libri attraverso professionisti del settore sanitario e, infine, online a partire da fine anno.

Lilly ha in programma anche di lanciare due nuovi libri Disney per gli anni tra i 9 ei 13 anni alla conferenza Children With Diabetes Friends For Life di Orlando a luglio, insieme alle riviste della famiglia Disney incentrate sul diabete. I nuovi libri saranno "caldi di stampa" quest'estate e dati ai professionisti della sanità pediatrica a partire da agosto, e Lilly ci dice che la seconda ondata di libri sarà probabilmente messa online all'inizio del 2014. Ci dicono che c'è anche una terza ondata dei libri Disney programmati, e quelli probabilmente coincideranno con la conferenza FFL 2014.

Mentre i libri sono una buona notizia, il modo in cui Lilly ha gestito questo argomento non è stato l'ideale; mentre al nostro gruppo è stato dato uno "scoop interno" su queste notizie, e abbiamo visto i titoli - ci è stato specificamente detto di non pubblicare alcun dettaglio sui libri che abbiamo visto perché la "notizia si romperà" alla conferenza FFL questa estate. Per me, è controproducente: porti un gruppo di D-Advocates per condividere queste iniziative, sapendo che le persone seguono i nostri blog per condividere le notizie della comunità, e poi metti la museruola fino a quando le specifiche? ! Cattiva mossa PR, Lilly. È l'equivalente di tenere una conferenza stampa per annunciare che farai un annuncio da qualche mese lungo la strada … Non colpito.

Touring R & D Labs, Insuline-Campus

Dopo alcuni colloqui mattutini, abbiamo preso una navetta dall'hotel Alexander all'imponente campus principale di Lilly, completo di un Life Center con campi da calcio e pista, palestra e area ritrovo - incoraggiare i dipendenti a "impegnarsi, comunicare e tenersi in forma". Lì, abbiamo dato un'occhiata ai laboratori dove due terzi dei dipendenti di Lilly ricercano le medicine e lavorano allo sviluppo del prodotto.

La seconda mattina, abbiamo preso una navetta per il lato ovest di Indianapolis verso il cosiddetto Lilly Technology Center, dove avviene la produzione di insulina. Ci è stato detto che si trattava di un accordo davvero speciale, poiché era la prima volta che Lilly Diabetes aveva permesso a qualsiasi gruppo di pazienti all'interno di vedere direttamente il processo di produzione!

Il sito di produzione è un intero campus a sé stante, della dimensione di 18 campi da calcio, che ospita due dozzine di edifici in cui producono tre diverse dimensioni di fiale di Humulin e Humalog.Alcuni Humalog sono realizzati anche in una struttura a Puerto Rico.

"È come scolpire", ci ha detto il dottor Fionnuala Walsh, vicepresidente senior della qualità globale, in una panoramica del processo di produzione dell'insulina. "Immagina un grande blocco in cui si scheggia via per creare un prodotto insulinico, piuttosto che dipingere dove stai creando o aggiungendo cose su una tela. "

Durante il processo di produzione di insulina, ci sono migliaia di controlli di qualità e precauzioni di sicurezza intrecciati. Ciò avviene attraverso controlli costanti di attrezzature e prodotti, dalle ispezioni umane all'analisi computerizzata fino alle foto scattate ed esaminate in ogni fase del percorso. Dal piano di produzione, ci sono centinaia di migliaia di controlli ambientali e di sicurezza fatti ogni anno, dozzine su ogni turno da soli. Da un braccio meccanico che afferra fiale ogni tanto per ispezioni casuali a controlli di sicurezza forzata che implicano la creazione di un ambiente all'interno delle fiale per vedere se qualche bug crescerebbe se fosse data la possibilità.

Come afferma il Dr. Walsh: il processo di insulina (produzione) è come avere una lettura CGM accurata al secondo dei tuoi zuccheri nel sangue che praticamente non fallisce mai. Come cool!

Durante la panoramica abbiamo sentito che un batch può fornire circa un milione di PWD, ma le specifiche relative alla quantità di insulina erano "proprietarie" e non registrate. Di nuovo, fischi. Perché invitare i blogger a renderli a conoscenza di cose che sono segrete, ma sarebbero le informazioni chiave che la D-Community vorrebbe sapere?

Quello che abbiamo appreso "sul disco" è che un singolo chilogrammo di cristalli di insulina creerà abbastanza insulina per soddisfare i bisogni di circa 2.000 persone con diabete per un anno. Abbiamo anche appreso che il processo inizia con una linea di E. coli (non contagiosa), in opposizione a Novo Nordisk, che utilizza il lievito come materiale di partenza. Iniziano con 50.000 litri di questo E. coli e alla fine del processo hanno 7-8 litri per il prodotto finale. Ho visto anche alcune figure e numeri specifici all'interno delle strutture sul pavimento dell'impianto, ma non ci è stato permesso di fare foto.

Prepararsi in branchi, copriscarpe, guanti, occhiali protettivi e retine per capelli ci portava nei meccanismi interni degli stabilimenti per la produzione di insulina. Potevamo sentire i flaconi di insulina che tintinnavano sulle linee di produzione e vederli accelerare, una dozzina di passaggi al secondo venivano riempiti con Humulin (in quel momento) e poi venivano caricati per ottenere i loro tappi di plastica arancione (o viola) attaccati. Due operai a pieno titolo (che assomigliano a un soldato) siedono per turni di 12 ore, limitandosi a sorvegliare le linee di produzione e aspettando qualsiasi avviso che possa segnalare che qualcosa non va.

Una volta riempite e tappate le fiale, si ottiene una sorta di servizio fotografico alla fine della linea: un totale di 10 immagini da ogni angolo viene prelevato da ciascuna fiala e analizzato da un computer per rilevare qualsiasi possibili crepe o difetti del prodotto. Quindi, vengono inviati per la boxe e l'etichettatura.

Dr. Walsh ci ha detto: "Non falliamo quasi mai un lotto, e sarebbe uno shock enorme non averne uno.Abbiamo molta fiducia che sarà sempre giusto, ma non ci compiaciamo mai. Sappiamo che c'è molta variabilità nel tuo diabete … Ma quello che vogliamo è che una cosa sia la stessa: la qualità del tuo prodotto. "

Abbiamo anche visto macchinari per l'etichettatura con cartucce a penna, al lavoro su cartucce importate da Le piante Lilly sono prodotte in Francia e in Italia (ma saranno presto aggiunte allo stabilimento di Indy). Il processo di etichettatura dura solo 5-10 minuti ed è stato interessante apprendere che diversi paesi hanno requisiti diversi per il modo in cui questi prodotti devono essere confezionato - non solo le differenze linguistiche, ma il Brasile per esempio richiede che una data di fabbricazione sia stampata su ogni penna. (Ehi, FDA, perché non è così richiesto negli Stati Uniti?) Tutto sommato, ci sono 150 diverse combinazioni di farmaci e letteratura sono riuniti qui.

La società sta anche costruendo una nuova struttura di 84.000 metri quadrati che permetterà a Lilly di fabbricare quelle cartucce di insulina proprio a Indy che ora sono fatto all'estero e spedito qui per l'etichettatura e la distribuzione. Ero a disposizione per il lo scorso novembre è stato il battesimo di quell'impianto da 140 milioni di dollari, ed è stato interessante vedere i progressi da allora e dare un'occhiata all'interno dei prodotti a penna.

Vantaggi economici per i PWD?

I funzionari di Lilly ci hanno detto che la costruzione per espandere la capacità e migliorare l'efficienza operativa nella produzione di insulina ci consentirà di vedere i consumatori con benefici in termini di costi.

La chiave per risparmiare denaro è l'adozione di piattaforme tecnologiche più comuni, che consentiranno loro di modernizzare sostanzialmente l'intero processo di produzione e mantenere la qualità. Si aspettano di raddoppiare la propria capacità produttiva entro il 2016 e il 2017, i portavoce ci hanno detto

Naturalmente, la società non è stata in grado di fornire cifre in dollari su quale potrebbe essere il rapporto costo-produzione-consumo ridotto. Dobbiamo solo tenere a mente questa promessa, così possiamo protestare ad alta voce se non vedremo cadere i prezzi nei prossimi quattro anni, giusto?

In the Pipeline

Patty Martin, direttore senior della strategia e delle operazioni di Lilly Diabetes, ci ha fornito una riduzione del D-gasdotto dell'azienda nei prossimi anni che include una serie di nuovi farmaci sia per il tipo 1 che per il tipo 2.

Per elaborare, abbiamo anche avuto una tavola rotonda con vari funzionari di Lilly, che ci hanno parlato dei loro piani per lo sviluppo di una nuova insulina basale e ad azione rapida. I dettagli sono un post in sé, ma una nota affascinante era come Drs. Sia David Moller che David Kendall insistono entrambi sul fatto che l'insulina intelligente e reattiva al glucosio è "aspirazionale e sovraffollata sulla timeline" e che l'insulina ad azione più rapida è la prossima volta nei prossimi anni.

Con l'uscita di brevetto di Humalog quest'anno, la gente di Lilly non sembrava troppo preoccupata per un improvviso afflusso di insulina generica a causa del "complicato" processo di produzione che ostacolerebbe apparentemente i concorrenti - insieme al piccolo consiglio che la FDA ha dato a questo punto sui biosimilari. Ma ancora una volta, argomenti per un post separato … In questo momento, hanno circa una dozzina di prodotti nella ricerca sulla sperimentazione clinica di Fase III, il risultato di circa 15 anni di ricerca e sviluppo.I prossimi 2 o 5 anni rappresenteranno un momento chiave per la disponibilità del mercato su questi prodotti, ci hanno detto.

Parlando di questi prodotti, D-blogger Bennet Dunlap ha invitato Lilly a collaborare con i medici per comunicare che l'insulina può essere un modo per avere successo nella D-management, piuttosto che usare un approccio "trattare per fallire" nel resistere al trattamento con insulina . Lilly's Patty Martin ha ammesso di non averlo fatto bene e ha intenzione di migliorare.

L'amministratore delegato di Lilly, John Lechleiter, si è fermato a chiacchierare con noi per circa 30 minuti presso l'edificio R & D, ed è stato bello sentire i suoi pensieri sul gasdotto. A lungo termine, vede l'insulina intelligente / cambiamenti di insulina / diabete più mescolabili che hanno un impatto significativo a 10 anni di distanza. Nel frattempo, cosa lo trattiene di notte? Come mantenere la R & S dell'azienda sostenibile con il continuo taglio dei costi. La società ha visto un boom di sviluppo verso la fine degli anni '90, ma da allora non ha visto nessun nuovo sviluppo monumentale come Humalog. In questo momento, le maggiori preoccupazioni che vede in tutto il settore sono come la riforma sanitaria influenzerà lo schema di rimborso dei professionisti del settore medico e come possiamo tenere il passo con l'invecchiamento della popolazione.

"Questo non è il momento di ridurre i budget (R & S)", ha detto. "Dobbiamo assicurarci di non distruggere l'innovazione medica nel processo di riduzione del deficit di bilancio e di spingere verso costi inferiori. "

Fare del bene, comunicare bene

Ricordate che chiamiamo noi blogger che i nostri padroni di casa di Lilly mettono fine a ogni presentazione con" e questo giova alle persone affette da diabete entro … "?

Quello che abbiamo imparato è che in realtà stanno facendo un sacco di buone opere per la comunità, ma facendo un lavoro piuttosto scarso di ottenere la parola su questi sforzi. Lilly ha riconosciuto questo divario e ha rafforzato la sua presenza sui social media lo scorso anno, ci hanno detto.

Alcuni buoni lavori includono: il coinvolgimento di Lilly in iniziative come Project Hope e Life for a Child; preparazione alle emergenze; come offre borse di studio attraverso la Diabetes Scholars Foundation per inviare famiglie ai bambini con la conferenza estiva del Diabetes FFL; e una partnership Non-Comunicable Disease (NCD), dove Lilly spende $ 30 milioni in cinque anni per condurre un progetto di ricerca sulla salute pubblica in Brasile, India, Messico e Sud Africa su come D-Care viene consegnato in quei paesi e cosa può fare essere fatto con le organizzazioni locali per contribuire a migliorare tale assistenza.

Per essere migliori comunicatori, il blog LillyPad ha iniziato di recente ad accettare commenti (!), E sono stati più interattivi su Twitter. Recentemente hanno anche creato un nuovo feed Twitter, in particolare per coinvolgere media e blogger pazienti come noi. Stanno anche pianificando di annunciare presto un altro feed Twitter, dedicato agli annunci di ADA Scientific Sessions che faranno a giugno.

L'azienda utilizza anche Spoonful. com per raccontare storie sul diabete, e stanno creando un microsito alla fine di quest'anno che mira ad essere un "one-stop shop" per l'accesso online a libri, articoli, informazioni sui programmi e molti altri aspetti di ciò che Lilly Diabetes fa.(Spostati, il sito "The Dx" di Sanofi?)

Abbiamo fatto eco a ciò che abbiamo detto a molti sui social media: è una conversazione bidirezionale, e il robo-tweeting senza interazione non è bello. Non spingere prodotti o la tua azienda, ma solo ottenere preziose informazioni da condividere e creare collegamenti laddove necessario.

Entrando nel summit, ci hai anche chiesto alcune domande specifiche per la pipeline - e abbiamo ottenuto alcune risposte:

• Si parla di ridisegnare Glucagon per guardare più come un EpiPen, per indirizzare eventuali resistenze in scuole / genitori che usano questo?

Risposta ufficiale: Lilly riconosce il bisogno e il vantaggio di avere un modo più semplice per usare Glucagon, ma vuole anche assicurarsi che la natura instabile della molecola non sia trascurata nel processo di produzione. In questo momento, è instabile dopo poche ore in forma liquida. Ecco perché l'azienda ha realizzato i due contenitori separati con glucagone e un liquido sterile, quindi può avere una durata di conservazione di 24 mesi. Lilly sta cercando di renderlo più facile da usare, ma su questo non c'è alcun aggiornamento sulla timeline.

Il nostro obiettivo: non hanno un incentivo aziendale per perseguire questo obiettivo, o qualsiasi altra cosa su cui stanno lavorando è un altro segreto aziendale. Incrociamo le dita che la piccola azienda che sta sviluppando GlucaPen sta facendo buoni progressi!

• Lilly ha in programma di creare qualcosa come Pendiq (penna digitale per insulina) qui negli Stati Uniti?

Risposta ufficiale: "L'aggiunta di dispositivi elettronici a un dispositivo non sempre si traduce in semplicità, ma è possibile farlo. È probabile che i nuovi dispositivi continueranno a integrare l'elettronica e ci stiamo concentrando per garantire che i vantaggi offerti offrano semplicità (e sicurezza) per l'utente. "

Il nostro obiettivo: non adesso … forse stanno aspettando di vedere quali tipi di dispositivi integrati prendono davvero il volo.

Ti ringraziamo per aver ospitato questo evento, Lilly Diabetes, e per aver dimostrato che stai facendo sforzi per ascoltare la nostra D-Community. Personalmente, non vedo l'ora di continuare a contribuire a mettere in contatto le persone con tutte le risorse che possono aiutarle a vivere meglio con il Big D.

Disclosure: come con altri summit farmaceutici simili, Lilly ha pagato i viaggi dei blogger, l'alloggio, e cibo per questo evento. Anche se non sono stato in albergo perché sono del posto, Lilly ha pagato il mio parcheggio. Ognuno di noi ha ricevuto una goodie bag che includeva snack, zecche, disinfettante per le mani, informazioni turistiche locali su Indy e una cornice per le nostre foto del summit.

Disclaimer : Contenuto creato dal team Diabetes Mine. Per maggiori dettagli clicca qui.

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Questo contenuto è stato creato per Diabetes Mine, un blog sulla salute dei consumatori incentrato sulla comunità dei diabetici. Il contenuto non è revisionato da un medico e non aderisce alle linee guida editoriali di Healthline. Per ulteriori informazioni sulla partnership di Healthline con Diabetes Mine, fare clic qui.