Nuova insulina Faster-acting di novo FIASP | DiabetesMine

C'è un nuovo ultraveloce -introdurre l'insulina sul mercato a livello internazionale, e speriamo che tra poco ci sarà disponibile anche qui negli Stati Uniti.

Potresti aver sentito parlare di FIASP, o di Insulina Aspart ad azione più rapida, che ha recentemente colpito il mercato oltreoceano e in Canada - e si è chiesto quale fosse l'accordo con questa nuova insulina super-a digiuno. Mettiamo le nostre orecchie a terra per saperne di più su ciò che dicono le persone PWD (persone diabetiche) che hanno iniziato questo med, così come ciò che il produttore Novo Nordisk ha da dire su questo nuovo prodotto che è stato recentemente ripresentato alla FDA per considerazione come un nuovo tipo di farmaco.

Ecco cosa abbiamo sentito:

Conoscere FIASP

Che cosa è esattamente l'Insulina Aspart ad azione più rapida? Ricorda, l'insulina aspart è il nome scientifico ufficiale per l'analogo dell'insulina sintetica che vende con il marchio Novolog qui negli Stati Uniti e NovoRapid a livello internazionale.

• Cosa c'è in un nome? OK, quindi forse FIASP non è il marchio più creativo (sembra una varietà di vespe?), Ma il nome sicuramente si adatta. Se porterà un nuovo marchio qui Stati quando lanciato rimane TBD.
• Con fiala o penna? A livello internazionale, FIASP è disponibile con la penna per insulina, penfill e FlexTouch. È interessante notare che in Europa è approvato per le pompe per insulina, ma non è approvato dalla pompa in Canada. Hmm. Qui negli Stati Uniti, Novo ci dice che FIASP sarà disponibile solo in forma di penna.
• Flessibilità del tempo: FIASP può essere portato ovunque da 2 minuti prima di un pasto o fino a 20 minuti dopo l'inizio di un pasto, e apparentemente funziona altrettanto bene come NovoRapid / NovoLog che viene assunto prima dei pasti. Mentre Novo raccomanda ufficialmente l'assunzione di FIASP prima del pasto, nel complesso sta sollecitando un dosaggio più flessibile, citando "un assorbimento precedente, maggiore e più veloce, fornendo in tal modo una precedente azione insulinica." Questo qualcosa che Novo ha anche spinto con la sua nuova insulina basale Tresiba che può durare fino a 42 ore.
• Assorbimento più veloce: È due volte più veloce del normale NovoLog o NovoRapid. Entrare nella scienza, perché due "eccipienti" sono stati aggiunti alla formulazione di FIASP - Vitamina B3 (niacinamide ) per aumentare la velocità di assorbimento e un aminoacido naturale (L-Arginina) per stabilità.
• BG post-pasto migliori: Dati di studi clinici in cui oltre 2 000 PWD con tipo 1 e tipo 2 sono stati testati utilizzando FIASP ha mostrato che la nuova insulina era collegata a un picco inferiore nei BG post-pasto ed era determinata ad essere altrettanto sicura di NovoLog.
• Altro Hypos? ! Tuttavia, i dati mostrano anche che i pazienti avevano più hypo nelle prime due ore dopo aver mangiato un pasto - molto probabilmente, come risultato del non essere abituati all'azione più rapida.
• Effetto A1C: Sì, i dati mostrano anche che i pazienti hanno abbassato i loro livelli di A1C. Questo rimane importante, nonostante il fatto che i PWD affermino da anni (e la FDA ha recentemente ammesso) che l'A1C non è il punto di riferimento per la cura del diabete. Quindi sarà interessante osservare come FIASP si dimostra con altre misure come il tempo nel range.

L'FDA ha effettivamente messo in liquidazione il FIASP nell'autunno 2016, chiedendo alla compagnia informazioni più dettagliate sul "dosaggio dei dati di immunogenicità e farmacologia clinica". Il 29 marzo, Novo ha appena ripresentato la domanda della FDA per la revisione, quindi è TBD quanto velocemente si muove da lì. La società si aspetta di sentire le autorità di regolamentazione entro la fine dell'anno.

Feedback in tempo reale su FIASP

In che modo i pazienti piacciono a FIASP? È ancora presto per dirlo ancora. E naturalmente "l'azione rapida" è spesso un termine soggettivo, proprio come qualsiasi altra cosa in questo nostro universo sfidato dal pancreas; Il tuo diabete può variare.

Una delle migliori spiegazioni visive che abbiamo visto finora su FIASP proviene dallo specialista di infermieri del diabete a Londra, Regno Unito, Ines Parro, che ha creato questa infografica per il suo sito informativo Daybetes:

Ed ecco un campionamento di alcuni dei feedback online che abbiamo visto in tutta la comunità online Diabetes Online (condivisi con il loro permesso, dove applicabile):

"Utilizzo FIASP da 30 giorni. Stavo usando NovoRapid / NovoLog prima di me, FIASP dosa lo stesso per me, trovo che inizi a lavorare più velocemente di NovoRapid e smetta di funzionare un po 'più velocemente anche intorno al marchio delle 3 ore. È troppo presto per vedere i risultati nel mio A1C. qualche disagio al sito di iniezione i primi giorni, niente di grave, che ora si è attenuato e non sento niente con un bolo.Io controllo stretto, 5. 8% A1C l'ultima volta.Penso che farà la differenza può fermare un BG post-pasto in rialzo molto più efficacemente rispetto a NovoRapid.Non noto che quando bolo c'è una sensazione simile a quello che provavo quando iniettavo Lantus prima di passare alla pompa. "

- Steve, un canadese in un gruppo OmniPod su Facebook, che menziona anche che l'insulina è disponibile senza ricetta nel suo paese.

"Sono in FIASP da una settimana e santi fumi - che differenza ha fatto per i miei zuccheri nel sangue e il controllo generale." Ho a malapena parole per descrivere la mia gratitudine. "Per i miei amici amici con disabilità pancreatiche, non posso dire abbastanza su quanto questo ha aiutato con il dosaggio del pasto e le correzioni. Cambia-gioco!! #fiasp #gamechanger #insulin "

- Sandy Struss in Canada

" Qualcuno che ha provato ha detto che il calo iniziale è veloce, quindi assicurati di mangiare e la coda sia più corta … finora le piace, ma lo sta usando anche con un sistema a circuito chiuso. "

- dal gruppo Donne con diabete su Facebook