Nuova pompa per insulina Solo per i produttori di pompe per insulina di tipo 2

Non è un segreto che il diabete di tipo 2 è il più grande mercato per le aziende che creano nuovi dispositivi D.

Ma fino a poco tempo fa i produttori di pompe di insulina si sono concentrati quasi esclusivamente sulla popolazione di tipo 1 dal momento che siamo quelli la cui vita dipende dall'assunzione regolare di insulina e molti T2 che potrebbero trarre beneficio dall'insulina hanno comunque fatto del loro meglio per evitare esso.

In realtà conosciamo un sacco di T2 che usano già pompe tradizionali o pompe patch, ma quei dispositivi non sono fatti su misura per la popolazione di tipo 2.

Al momento, l'unica pompa focalizzata su T2 disponibile è il V-Go realizzato da Valeritas, con sede a New Jersey. Vi abbiamo già parlato di questa pompa patch a forma di rettangolo, poiché è già sul mercato da quasi due anni per quei tipi 2 che vogliono sostituire le iniezioni giornaliere con una pompa monouso giornaliera che può fornire boli di 20- 40 incrementi di unità.

Sembra che Valeritas sia in anticipo rispetto alla curva dell'innovazione, poiché stiamo attualmente rilevando un'esplosione di nuovo interesse nella creazione di pompe per insulina rivolte a chi vive con il diabete T2.

Sappiamo di altre quattro aziende produttrici di insuline che rivolgono la loro attenzione a questo contingente della Diabetes Community, e nei prossimi due anni probabilmente ci saranno molte più opzioni sul tavolo.

JewelPUMP 2

Questa settimana segna la settima conferenza Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) che si svolge dal mercoledì al venerdì, quest'anno a Vienna, in Austria. A quella conferenza viene svelata una nuova pompa patch per il tipo 2. Sì, stiamo parlando di una nuova versione del gioiello JewelPUMP introdotto per la prima volta alcuni anni fa.

Debiotech, con sede in Svizzera, non ha portato il suo JewelPUMP con funzionalità complete per il mercato di tipo 1 ancora in Europa o negli Stati Uniti, ma l'azienda spera che questo accadrà entro la fine dell'anno. Prima che JewelPUMP iniziale arrivi sul mercato, però, il presidente e CEO di Debiotech, Frederic Neftel, afferma che la società sta già aggiungendo una pompa di tipo 2 - soprannominata JewelPUMP 2 - al suo eventuale portafoglio di prodotti.

La nuova versione Jewel 2 imiterà il JewelPUMP principale, caratterizzato da: 7 giorni di usura, più sottile di un OmniPod, nessun tubo e collegato a un mini telecomando che consente un uso più discreto. Sarà circa 3 mm più spesso per contenere più insulina: 800 unità invece delle 500 unità previste per la pompa patch iniziale. Neftel dice che Jewel 2 avrà quindi le dimensioni di un OmniPod di prima generazione.

Il mini telecomando per entrambi i modelli Jewel sarà dotato di un monitor integrato della glicemia, il che significa che gli utenti PWD non dovranno effettivamente guardare la pompa patch al bolo o impostare i tassi (come con OmniPod).Naturalmente, queste nuove pompe sono progettate per inviare i dati al cloud e consentire l'accesso online. L'immagine è solo un mock-up, ci dicono, ma è interessante notare come l'app Jewel 2 appaia al Simon Game (frustrazione! Ricordalo?).

Una tempistica specifica per questi prodotti pre-mercato è sempre difficile da trovare, specialmente per dispositivi come il Gioiello che è stato in lavorazione per anni … ma Neftel spera in un lancio commerciale in Europa entro il 2014 e un possibile US lancio del JewelPUMP principale seguito dal Jewel 2 in entrambi i paesi l'anno successivo.

Pompa PaQ

Vi abbiamo anche detto dell'ultimo s

ummer sulla pompa PaQ prodotta da CeQur in Massachusetts, che ha un serbatoio di 330 unità che dura fino a tre giorni ed è più completo con un più ampio gamma di velocità basali preimpostate rispetto ad altri modelli di pompe T2.

Cequr si presenta anche all'evento ATTD questa settimana e abbiamo chiacchierato telefonicamente con il dottor Jay Warner, vicepresidente senior della commercializzazione dell'azienda. Ha detto che la società continuerà con gli studi clinici quest'anno e, in particolare, effettuerà una nuova valutazione entro la metà dell'anno che mostrerà l'impatto di A1C dalla pompa patch PaQ. Se tutto va secondo i piani, Warner dice che dovremmo assistere a un lancio commerciale europeo nel 2015 e negli Stati Uniti "poco dopo."

OmniPod U-500

Inoltre, Insulet sta collaborando con Eli Lilly per creare un nuovo modello OmniPod rivolto ai PWD che utilizzano quotidianamente quantità elevate di insulina. Il design del prodotto rimarrebbe lo stesso, ma il Pod verrebbe riempito con l'insulina U-500 a più alto potere, che è cinque volte la forza dell'insulina U-100 normale ma finora non è stata approvata per l'uso in alcuna pompa, patch o altro Non c'è stato nessun accenno di timeline su questa offerta, e il direttore finanziario di Insulet, Brian Roberts, dirà solo che le aziende stanno "facendo buoni progressi" sul dispositivo. Ma le parole per strada sono che sperano in un fascicolo di 510 (k) con la FDA più avanti quest'anno, e potrebbero esserci ulteriori aggiornamenti alla prossima riunione dei guadagni più tardi a febbraio.

Tandem's t: flex

Abbiamo anche appreso che anche Tandem Diabetes Care sta sviluppando una versione della sua pompa insulinica t: sottile che trasporterà grandi quantità di insulina per quei PWD che bisogno di essa. Questo nuovo modello si chiamerà t: flex.

Un rapporto medico-finanziario ha menzionato il t: flex alla fine dello scorso anno e quell'articolo includeva aggiornamenti ancora più interessanti di Tandem: "In cantiere c'è t: flex, una pompa con una maggiore capacità di insulina e t: sensore, che integra la tecnologia snella di Tandem con il monitoraggio continuo del glucosio.La compagnia ha inoltre collaborato con la JDRF per sviluppare t: doppio, un dispositivo a due camere in grado di fornire più ormoni. "

Ancora una volta, difficile ottenere dettagli sui prodotti ancora in fase di sviluppo , ma ecco cosa i portavoce dell'azienda erano disposti a rivelare circa i loro piani: flex finora:

Il t: flex Insulin Pump, o t: flex, è progettato per le persone che richiedono più di 300 unità di insulina su un tipico ciclo di tre giorni, che lo renderà il più grande serbatoio disponibile attualmente.t: flex incorpora la stessa piattaforma di prodotto, la tecnologia e l'interfaccia utente come t: slim, ma offrirà una cartuccia da 480 unità. Utilizzando questa cartuccia più grande, le persone che richiedono grandi dosi di insulina, come i ragazzi con diabete di tipo 1 e le persone con diabete di tipo 2, riceveranno i vantaggi associati alla terapia con pompa per insulina senza dover sostituire le cartucce di insulina monouso con la frequenza richiesta Cartuccia da 300 unità.

Nella nostra ricerca di mercato, due terzi degli endocrinologi hanno citato capacità limitate come la barriera numero uno per l'adozione di pompe per i loro pazienti con diabete di tipo 1 che richiedono grandi dosi di insulina o persone con diabete di tipo 2 che richiedono insulina. Riteniamo che l'offerta di una cartuccia da 480 unità soddisferà i tipici fabbisogni di insulina di una persona con diabete di tipo 2 che è insulino-dipendente. La nostra ricerca ha anche dimostrato che l'aspetto delle pompe tradizionali è un altro deterrente per l'adozione delle pompe. La cartuccia t: flex si estende leggermente su un lato per contenere il volume extra pur mantenendo tutti gli altri vantaggi di t: slim, incluso il suo aspetto sottile ed elegante. Di conseguenza, riteniamo che t: flex ci fornisca l'opportunità di espandere l'attuale mercato delle pompe per insulina.

Speriamo di saperne di più su questo: flex tra non molto.

Necessità e accessibilità

Quindi, ci sono molte opzioni in arrivo per il rilascio di insulina nel mondo di tipo 2. E da quello che abbiamo sentito, c'è sicuramente un bisogno.

I dati presentati all'ADA Scientific Sessions la scorsa estate hanno dimostrato che queste pompe per insulina T2 non solo affrontano le barriere psicologiche ed emotive al pompaggio di insulina per PWD resistenti, ma possono ridurre le unità giornaliere totali richieste e portare ad una riduzione di A1C.

Da quei dati, è stato interessante sapere che un terzo dei pazienti con PWD di tipo 2 che usano insulina ha riferito che mancano spesso tre dosi di insulina per pasto entro una settimana, con i motivi principali per cui sono troppo occupati o in viaggio. Whoa! Uno degli esperti che ha moderato la discussione del panel ADA su questo argomento è stato il dott. David Harlan della University of Massachusetts Medical School, che ha dichiarato che nutre grandi speranze che le nuove pompe progettate per pazienti di tipo 2 "possano aiutarle a gestire meglio il loro diabete . "

Naturalmente, poiché sempre più aziende si avventurano in questo nuovo territorio, c'è la questione persistente dell'accesso e della convenienza - un argomento delicato con tutti gli sconvolgimenti nella riforma sanitaria tra MediCare / MediCaid e gli assicuratori privati ​​(che tendono a seguire vestito su misure di riduzione dei costi).

Da CeQur, Warner spiega che stanno enfatizzando gli studi che illustreranno le riduzioni di A1C con queste pompe T2, per aiutare gli assicuratori a vedere che il beneficio medico vale la pena pagare i costi iniziali. Dice che l'uso di una pompa per insulina semplificata (meno tutte le campane e i fischietti come i calcolatori di bolo e l'integrazione di CGM) non è molto diverso dall'uso di una penna per insulina - i cui benefici medici sono già stati dimostrati. È solo un altro modo per ottenere l'insulina al momento giusto, naturalmente.

"Queste sono soluzioni semplici e low-tech che vogliamo rendere il più accessibili possibile", ha detto Warner. "C'è davvero bisogno di liberare le persone dalle iniezioni quotidiane, se è quello di cui hanno bisogno, ed è quello che stanno tutti cercando di fornire. "

Ma non tutti sono d'accordo. Il famoso critico David Kliff di Diabetic Investor afferma: "Questo è il problema con tutte queste pompe patch, non sono vere pompe di insulina, non sono facili da apprendere e neanche lontanamente convenienti quanto una penna per insulina. di una penna per l'insulina o di una fiala e di una siringa che sarebbe un'altra storia, ma non lo sono. "

Sul versante accademico, l'esperto di pompe Dr. Bruce Bode riferisce che l'89% dei tipi 2 già in insulina non viene iniettato all'esterno del a casa, e che una pompa potrebbe spingerli ad essere più diligenti perché è più discreto nelle situazioni sociali. Eppure non abbiamo quasi bisogno di ricerche per dirci che molte persone sono riluttanti a indossare un aggeggio attaccato al loro corpo 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Quindi, quanti T2 adotterebbero questi dispositivi se sono disponibili rimane discutibile. Bode conclude che è necessario effettuare ulteriori ricerche su quali pazienti con il tipo 2 sarebbero i migliori candidati per riuscire con una pompa. Dopotutto, è un enorme gruppo di persone di cui stiamo parlando.

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