ADA Conference 2011: aggiornamenti del prodotto! !

Siamo ufficialmente in affanno dopo aver fatto il giro del San Diego Convention Center per quattro giorni di briefing ADA, sessioni, incontri e visite agli stand degli expo. Abbiamo trascinato a casa carichi di materiale che sicuramente ci terranno post-felici qui al ' Miniera per settimane. Allora, cosa era super-nuovo e caldo? Spoiler Alert: non molto di quest'anno.

La nostra impressione generale è stata che molte delle fantastiche tecnologie che abbiamo già visto sono bloccate nella penna, mentre la FDA si trascina sempre più nel processo di approvazione. Grrr.

Caso-in-point: Intuity Medical Pogo all-in-one, incluso dispositivo pungidito incorporato e cartuccia per strisce reattive. Credo che questo sia stato il terzo anno consecutivo che abbiamo stigmatizzato il design nello stand dell'azienda, ma ancora nulla sul mercato. È solo un misuratore di glucosio, per carità … non una nuova terapia radicale! * sospiro *

In ogni caso, Intuity ha avuto tutto il tempo per zuppare i loro modelli dimostrativi. Dai un'occhiata a questo progetto di "macchina da corsa":

Inoltre, stranamente, alcuni dei prototipi più caldi dello scorso anno sono stati abbaglianti quest'anno. Ad esempio, nessuno stand per Debiotech, che ci ha entusiasmato con la sua pompa patch Jewel l'anno scorso.

Alcune nuove cose che abbiamo imparato:

* Una società chiamata Spring (precedentemente NiliMEDIX) sta lavorando a un nuovo " hybrid patch pump " che è un po 'strano, in senso buono. È in fase di sviluppo e finora solo leggermente descritto sul loro sito web, ma abbiamo scattato una foto brochure qui sotto. La parte che si attacca al tuo corpo sarà una "culla" che ti permetterà di scollegare la porzione "pod" (come con il design della pompa Roche / Medingo Solo). Ma ecco la parte stravagante: puoi anche passare a indossarla come una pompa a tubi quando vuoi, semplicemente facendo scattare la porzione "pod" e collegando il set di infusione direttamente nel connettore della base. Wow!

Guarda e senti? Attualmente la parte "pod" è un quadrato bianco dall'aspetto 2x2 pollici. Sì, un QUADRATO - e sì, ho detto loro che non ci piace indossare angoli acuti sui nostri corpi sagomati, giusto? Il telecomando sembra un elegante iPhone / iPod bianco, completo di touch screen a colori e rotellina per i comandi. Inoltre:

• il telecomando ha un glucosio monitor integrato
• sarai in grado di eseguire il bolo con o senza il telecomando
• puoi sospendere la pompa premendo un pulsante
• il tutto sarà essere IPX 8 a tenuta d'acqua, che è GRANDE, e ti dirò perché …

Dopo aver dato un'altra occhiata alla pompa patch Solo che Roche ha acquistato da Medingo l'anno scorso (che è ancora nella penna di tenuta, btw), Ho scoperto che NON È IMPERMEABILE. Le persone Accu-Chek sostengono che, per renderlo staccabile, il dispositivo non può essere completamente sigillato. Ciò significa che il vantaggio di essere in grado di disconnettere è compensato dallo svantaggio che si è costretti a rimuoverlo ogni volta che si fa la doccia, il bagno o la nuotata.Questa è una brutta notizia, IMHO.

* Venerdì, i ragazzi di Spring hanno presentato una domanda per l'approvazione del marchio CE europeo del loro "regolare" sistema di erogazione dell'insulina a zona Springâ "¢, la versione aggiornata della loro pompa per insulina a molla. Abbiamo coperto i dettagli di questa pompa l'anno scorso qui.

Come promemoria, una volta approvata, la primavera dall'aspetto sportivo sarebbe la pompa da insulina a tubi più piccola sul mercato. Altri vantaggi che la società sta reclamizzando sono: che non usa un motore, ma attinge energia dalla pressione creata attraverso un meccanismo a rilascio controllato - e questo approccio non motorizzato rende il sistema "virtualmente a prova di guasto" e molto basso -costare per fabbricare. Offre inoltre un sofisticato sistema di rilevamento e allarme degli errori.

Relativo a quest'ultimo bit è il nuovo set di infusione universale SpringNow, progettato per il massimo livello di protezione dagli errori. Il suo meccanismo proprietario "Detach-Detect" attiva in realtà un dispositivo di blocco che crea un'occlusione nel caso in cui qualsiasi parte della base del set di infusione si stacchi dal corpo. Dispone inoltre di "tubi ad alta trasparenza (che) che consentono il rilevamento visivo di bolle d'aria". (Sì, ho parlato anche con loro dell'idea dei tubi colorati!)

SpringNow è stato recentemente approvato dalla FDA e compatibile con tutti i connettori Luer Lock standard (praticamente tutte le pompe tranne Medtronics, che utilizzano il proprio connettore proprietario.)

* Roche sta anche lavorando su un sistema chiamato Accu-Chek Combo - un nuovo concorrente di Animas Ping che utilizza la tecnologia Bluetooth per collegare lo strumento e la pompa. La particolarità del Combo è la possibilità di controllare tutte le funzioni della pompa dal glucometro, comprese le velocità basali e le basi della temperatura. È anche possibile programmare in "componenti aggiuntivi" preimpostati i calcoli del bolo. Ad esempio, se si sta somministrando un muffin da 45 grammi di carboidrati e si preme la frequenza "malata" preimpostata, il sistema aggiungerebbe automaticamente il 20% (o qualsiasi altro aumento pre-programmato per "malato") alla dose in bolo. Dolce! Il Combo non è ancora stato approvato negli Stati Uniti, inutile dirlo.

Roche ha ancora un po 'di pre-approvazione, incluso il FastClix

(nella foto), un aggiornamento del popolare dispositivo pungidito MutliClix e l'Accu-Check Aviva Expert, con un calcolatore di bolo integrato nel glucometro - progettato per pazienti in fase di iniezione. L'esperto tiene traccia dei boli e dell'insulina a bordo (IOB). Quello è disponibile in Europa già.

* Il nuovo sistema di pompaggio con tecnologia mobile di CellNovo ha fatto un bel salto in vetrina nello stand della società.

All'inizio di quest'anno abbiamo pubblicato una conversazione approfondita con l'amministratore delegato, Bill McKeon. Finalmente siamo riusciti a dare uno sguardo ravvicinato e personale a questa pompa quasi-patch. Perché quasi? Perché nonostante il fatto che la pompa possa sedersi direttamente sulla pelle, c'è ancora un tubo per un set. In altre parole, è quasi come una pompa patch che è collegata a voi con tubi.

C'è un controller wireless separato (la parte interessante che ha entusiasmato la gente), e puoi scegliere di indossare la parte del "serbatoio" del serbatoio o appesa a un lungo tubo standard, o indossare un adesivo simile a velcro attaccato al tuo corpo che manterrà questa parte in posizione.Con quest'ultima opzione, indosseresti sicuramente due cose attaccate al tuo corpo.

Ora, noi del Mine abbiamo avuto un po 'di dibattito su questo punto. Allison, un utente di tubature di lunga data (Medtronic dal 2000), è favorevole ad avere un po 'di tubi anche se significa avere un sito separato, nel caso ci sia un problema con l'inserimento, o se l'adesivo si stacca. Ma io (Amy) pensavo che assomigliasse al peggiore dei due mondi: hai questa minuscola pompa simile a una patch, ma hai ancora bisogno di tubi per usarla, e le tue opzioni di usura sono fondamentalmente legate con nastro adesivo alla tua pelle, o lascialo penzolare senza un'opzione buona che potessi vedere.

CellNovo sta ancora guardando un lancio dell'autunno 2011 in Europa, ma a causa di restrizioni normative alla FDA che sono state discusse fino alla nausea, il lancio degli Stati Uniti sarà più tardi - entro la fine del 2012 se saranno fortunati. Anche se al ritmo della FDA, non scommetteremmo soldi su di esso …

* Due nuovi farmaci di tipo 2 sembrano anche molto caldi.

Cycloset:

La maggior parte dei farmaci per le persone con tipo 2 si concentra sull'ovvio: il pancreas (produttore di insulina) o il fegato (produttore di glucagone). Ma questo nuovo farmaco della gente di VeroScience, con sede a Rhode Island, sta tentando di gestire il diabete a partire dal cervello. La loro teoria è che è ovvio che il centro di controllo del corpo avrebbe un qualche tipo di impatto sul diabete. Hanno scoperto che le persone con diabete hanno livelli più bassi di dopamina (sì, quell'ormone del benessere) e che, se potevano alzare la dose al mattino, potevano avere un beneficio per le persone di tipo 2 per tutto il resto della giornata. Nel loro studio clinico, le persone su Cycloset rispetto a un placebo hanno visto un calo dell'1% in A1C nell'arco di un anno e si è dimostrato sicuro per il cuore.

Il lato negativo: la dose media è tra 3. 2 mg e 4. 8 mg, ma le compresse lo sono. 8 mg perché Cycloset deve essere titolato a una media di una pillola a settimana. Ciò significa che quando arrivi alla dose media, stai prendendo ovunque da 4 a 6 pillole. Sono piccoli, delle dimensioni di un Advil, ma devi prenderli tutti in una volta a colazione. Sembra un sacco di cose da brulicare con la tua farina d'avena ogni giorno, o …?

Inibitori SGLT2:

Questa è una classe completamente nuova di farmaci che raggiungerà presto il mercato, sentiamo. Una consociata di Johnson & Johnson di nome Janssen sta cercando di usare il rene per eliminare lo zucchero dal corpo. Ciò che fa in pratica l'SGLT2 è costringere il corpo a liberarsi dal glucosio attraverso il rene, espellendolo attraverso l'urina. Una donna allo stand ha paragonato questi farmaci ai diuretici, in quanto usano i reni per irrigare lo zucchero. I pazienti fondamentalmente "fanno capolino" lo zucchero extra. Sembra strano, ma a quanto pare è sicuro. La formulazione di Janssen è attualmente in fase di sperimentazione clinica, quindi i rappresentanti hanno sigillato le labbra su ulteriori informazioni a riguardo, ma saremo sicuri di condividerne altri non appena li sentiamo.

Inoltre, ci sono stati molti briefing sui risultati dei dati nella ricerca a circuito chiuso (desideriamo che la realtà fosse più vicina) e alcuni dati molto positivi riportati sui pazienti di tipo 2 stanno usando con successo i sistemi CGM.

E naturalmente, c'è stato un sacco di marketing aggressivo in corso. Così:

Oh sì, lo hanno fatto.

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