More Notizie su droga e ricerca da ADA Scientific Sessions 2013

Oggi vi portiamo di più dall'americano Il 73 ° Scientific Sessio della Diabetes Association

ns a Chicago, un aggiornamento sui nuovi farmaci più interessanti e alcune ricerche di spicco. ( Vedi anche: grande wrap-up di ieri. )

Due nuove insuline e un ago

Sanofi annunciò studi in fase avanzata sulla sua nuova insulina U-300 investigativa, dimostrando che è efficace quanto il loro principale insulina basale sul mercato, Lantus, ma con il 21% in meno di zuccheri nel sangue a bassa notte.

A questo punto, l'insulina non è stata nominata e viene semplicemente indicata internamente come "U-300". Ma all'interno di circoli medici, vari soprannomi vengono lanciati in giro come "Figlio di Lantus" e "Next-Gen Lantus". Nessuna di queste etichette ufficiali della FDA, ovviamente!

Quindi questa insulina è destinata a sostituire Lantus? La compagnia non avrebbe "cannibalizzato" il proprio successo? In una riunione in loco presso l'ADA, i funzionari di Sanofi hanno ballato attorno a questo problema, dicendo solo che vorrebbero "espandere le scelte dei clienti" e vedere l'U-300 "stabilito come gold standard nella terapia basale per il prossimo decennio".

I ricercatori Sanofi dicono che i dati completi dei loro studi dovrebbero essere rilasciati entro la fine dell'anno e l'azienda spera di lanciare questo prodotto nel 2014.

Lilly sta anche lavorando per entrare nel gioco dell'insulina basale con un nuovo prodotto in fase di sviluppo attualmente denominato LY2605541 (nome di mercato TBD). I dati di Fase 2 mostrano che i pazienti di tipo 1 che usano questa insulina hanno un miglior controllo glicemico e hanno ridotto il fabbisogno di insulina in rapporto ai pasti rispetto a quelli del Lantus di Sanofi. Questo è uno dei circa una dozzina di farmaci che Lilly ha nel suo D-gasdotto al momento, e si prevede che nei prossimi due anni circa - una chiave per il gigante Pharma per competere contro i principali produttori di insulina basale Sanofi e Novo.

Sui nomi dei prodotti: a quanto pare le aziende non possono solo cera poetica. Piuttosto, la FDA determina i nomi dei nuovi prodotti sulla base di ricerche approfondite per assicurarsi che non ci sia confusione con altri farmaci sul mercato. Ecco un grande pezzo su come i nomi delle droghe diventano.

BD ha annunciato il lancio in USA dei suoi "Aghi per penna Nano ultra sottili da 4 mm" con la cosiddetta "Tecnologia EasyFlow". Fondamentalmente, il design rende più facile l'utilizzo da parte delle persone semplicemente premendo l'ago della penna. I dati clinici rilasciati presso la Scientific Sessions mostrano che il 61% dei pazienti con PWD che utilizzavano questi aghi hanno riferito di aver bisogno di meno forza del pollice per iniettare, mentre circa la metà dei pazienti ha riferito di aver bisogno di meno tempo per iniettare rispetto all'uso di aghi a penna tradizionali.

Invokana! (SGLT-2)

Come notato ieri, c'è molta eccitazione per l'Invokana di Janssen, una nuova droga orale diretta al tipo 2, almeno inizialmente. È il primo prodotto approvato dalla FDA nella nuova classe di farmaci noti come inibitori SGLT-2 che rimuovono il glucosio extra attraverso l'urina bloccando il riassorbimento da parte del rene.Ciò significa che ti permette di eliminare il glucosio extra facendolo fuori. Invokana, una pillola una volta al giorno, dovrebbe diventare un "mega-blockbuster" (!)

Gli studi dimostrano che gli inibitori SGLT-2 hanno anche benefici di perdita di peso e aiutano a ridurre la pressione alta - in modo che si presti al potenziale blockbuster di sicuro.

Il mio buon amico Dr. Richard Jackson del Joslin Diabetes Center dice che questa classe di farmaci ha il potenziale per aiutare anche i tipi 1, somministrando zuccheri del sangue post-prandiale. Abbiamo camminato insieme e abbiamo chiesto a un ricercatore di Janssen. Non gli è stato permesso di dire molto, dato che a quel punto sarebbe stato usato off-label, ma ci ha dato il segnale che avrebbero fatto degli studi sul tipo 1 a breve.

Giocando a catchup, Lilly e Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals hanno annunciato i risultati della ricerca di Fase 3 sul loro inibitore SGLT-2 investigativo sviluppato congiuntamente chiamato empagliflozin, dimostrando che questo medicinale combinato con altri trattamenti ha ridotto i livelli di A1C nei PWD di tipo 2.

Sanofi ha anche annunciato nuovi dati sul suo recettore peptidico del glucagone (GLP-1), chiamato Lixisenatide, una volta al giorno, che gli studi dimostrano una riduzione del fabbisogno insulinico per il tipo 2 in combinazione con l'insulina basale. I dirigenti aziendali ci hanno detto di aver visto "feedback incoraggianti" tra medici e pazienti fino ad ora, ma il processo normativo sarà probabilmente lento, perché questo è uno dei primi farmaci antidiabetici presentati alla FDA in base ai nuovi e severi requisiti per mostrare gli effetti cardiovascolari . In altre parole, c'è un altro elemento di prova per quanto riguarda la salute del cuore che Sanofi dovrà esplorare prima di ottenere questo farmaco approvato.

Cool Research

Gravidanza e diabete

È bello vedere più ricerche dedicate a questo argomento, una volta marginalizzato, anche se tutti e tre i nuovi studi focalizzati su cibo e aumento di peso (boo!)

- Uno studio ha dimostrato che il pensiero tradizionale sulle diete per il diabete gestazionale può essere off-base. Instea

d di una dieta a basso contenuto di carboidrati e ricca di grassi come tradizionalmente raccomandato, queste donne hanno fatto meglio a mangiare più carboidrati e meno grassi. E per meglio dire, i bambini delle donne hanno meno resistenza all'insulina e meno tendenza a essere sovrappeso.

- Un altro studio - che sembra un test empirico senza sforzo, apparentemente necessario - ha mostrato che se le mamme lavorano di più per controllare il loro peso durante la gravidanza, i loro bambini sono a minor rischio di sviluppare obesità e diabete più avanti nella vita.

- E poi c'è stato uno studio sul monitoraggio continuo del glucosio (CGM) in donne in gravidanza con diabete di tipo 1. Ovviamente, gli obiettivi di glucosio aggressivi imposti a gravidanze indesiderate provocano un aumento del rischio di ipoglicemia, quindi l'utilizzo di una CGM è estremamente utile! Ma i ricercatori hanno anche trovato modi per utilizzare i dati CGM per tracciare i modelli di crescita fetale associati alle oscillazioni del glucosio della madre durante attività come mangiare, dormire o fare esercizio fisico. Pensano addirittura che l'uso di un sistema a ciclo chiuso su pazienti con PWD in stato di gravidanza possa aiutare a prevenire l'ipoglicemia nei neonati nei primi giorni dopo la nascita.Roba incoraggiante.

Cibo

- La saggezza convenzionale si è rovesciata? È così che l'ADA stava pubblicizzando uno studio che dimostra che la nozione di mangiare piccoli pasti frequenti durante il giorno come una strategia di perdita di peso può essere sbagliata dopo tutto. I ricercatori hanno scoperto che i pazienti che mangiavano due pasti considerevoli al giorno - solo la colazione e il pranzo, senza cena - avevano una diminuzione maggiore del BMI (indice di massa corporea) rispetto alle loro controparti che sgranocchiavano sei pasti più piccoli durante il giorno. Sei pasti sembra molto, non importa come lo si affetta … e non vediamo costantemente studi che contraddicono la saggezza convenzionale (e l'altro) nel mondo del diabete? Sto solo dicendo … Takeaway: saltare la cena, perdere peso?

- Un simposio sugli edulcoranti alimentari ha esaminato i rischi per la salute di questi sostituti chimici e anche gli sforzi compiuti dai governi locali in tutto il paese per scoraggiare il consumo di bevande zuccherate e snack, specialmente nelle scuole. Non esiste una bacchetta magica qui, ma questo avviene sulla scia di un recente articolo Wall Street Journal che cita 10 esperti nazionali su "Qual è l'unico cambiamento dietetico che l'americano medio dovrebbe fare?" lì, IMHO

- L'insulino-resistenza innesca voglie alimentari insalubri nel cervello? Uno studio che guarda gli adolescenti obesi rispetto a quelli magri sembra indicare così. Negli adolescenti obesi, il I centri di ricompensa del cervello che coinvolgono l'abitudine e la motivazione sono stati attivati ​​da immagini di cibi ad alto contenuto calorico.I ricercatori concludono che la resistenza all'insulina può influenzare il desiderio di cibo - ma personalmente, non sono convinto che non sia il contrario. sei una persona che guarda abitualmente cibi ricchi di carboidrati e calorie per il comfort, naturalmente il tuo "centro di ricompensa" si illumina quando viene presentato con questi dolcetti, quindi probabilmente ne consumerai molti, il che forse contribuisce all'insulino-resistenza. non è facile spezzare quelle abitudini attivate dal cervello, lo sappiamo.

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Ancora una volta, ringrazio il mio collega Mike Hoskins per i suoi contributi a questo post.

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