Artificiale 'Sistema di sicurezza' Pancreas potrebbe essere un salvavita

Alla conferenza AADE 2013 a Philadelphia Ero entusiasta di incontrare Molly McElwee Malloy, una coordinatrice del trial clinico e infermieristico presso il Center for Diabetes Technology presso l'Università della Virginia School Of Medicine. Lei è una ragazza di tipo 1 che lavora con il famoso Dr. Boris Kovatchev che esegue esperimenti di Pancreas Artificiale all'avanguardia. Hanno persino una "casa di ricerca" con quattro camere da letto dove i pazienti possono dormire per gli studi notturni.

Molly mi ha raccontato di come stanno testando un sistema AP composto da Dexcom e vari modelli di pompe (sono "pompa agnostica"), oltre a software e ricevitori sviluppati in la sua clinica in bambini e adulti - e come inizieranno uno studio per adulti usando una pompa Medtronic

il mese prossimo. Il gruppo di ricerca, anch'esso associato al lavoro del dott. Howard Zisser presso il Sansum Diabetes Research Institute di Santa Barbara, ha pubblicato una serie di rapporti di ricerca all'avanguardia, tra cui un rapporto del 2012 su come "il controllo del glucosio a ciclo chiuso mantiene la normoglicemia", e un nuovo studio su Diabetes Care Luglio 2013 che dimostra "Fattibilità del controllo a circuito chiuso completamente integrato ambulatoriale".

Molly mi ha detto come "tratta l'obiettivo" del 112. 5 mg / dL, perché scoprono che "sparare per un intervallo più ampio porta a risultati non ottimali … tendi ad avere pazienti che si aggirano fascia alta. "

Mi ha detto come stanno sperimentando per vedere come il sistema può reagire a un bolo mancato, o uno spuntino senza preavviso di 30 grammi di carboidrati, e come stanno conducendo un" sotto-studio "in quali genitori possono osservare i risultati dei propri figli in tempo reale utilizzando il sofisticato monitoraggio remoto AP.

Ma la cosa più importante, Molly mi ha detto di una funzione che stanno testando che potrebbe averle salvato la vita. È qualcosa che chiamano un sistema di supervisione della sicurezza (SSS), che funziona all'interno del pancreas artificiale progettato per monitorare continuamente il rischio ipoglicemico e intervenire se necessario: "L'SSS è attualmente implementato in un telefono cellulare che è stato modificato per diventare un dispositivo medico, e , in contrasto con gli attuali avvisi di ipoglicemia che utilizzano un segnale CGM da solo, viene informato dal glucosio e dai dati dell'insulina a bordo elaborati da un modello di cinetica della glucosio-insulina. " Il telefono cellulare può anche avvisare una persona cara o un contatto di emergenza se si è nei guai e non si risponde agli avvisi.

Hanno anche testato qualcosa chiamato "algoritmo di interruzioni" che dice all'AP di sloooare l'erogazione di insulina dowwwn in determinate situazioni, come durante l'esercizio. Fondamentalmente, l'erogazione di insulina automatica può essere "sensibilizzata 10 volte" per l'esercizio o altre attività da parte del paziente semplicemente premendo un pulsante all'inizio e alla fine della sessione di allenamento.È un po 'come la funzione di sospensione del glucosio basso, tranne che riduce drasticamente la somministrazione di insulina piuttosto che chiuderla completamente, e viene attivata e disattivata manualmente dal paziente. Quando il loro sistema integrato a circuito chiuso è stato testato l'anno scorso in due studi "randomizzati cross-over", "il tempo trascorso in quasi normoglicemia è aumentato significativamente nel complesso … a 74. 4%, con un effetto massimo durante la notte."

Molly pensa che la funzione SSS avrebbe potuto scongiurare il disastro per lei nel fatidico giorno del 12 ottobre 2011 - quando "è diventata quasi una statistica (a letto morto)".

Lei ha avuto un grave calo notturno che ha portato a un attacco - in cui ha morso quasi tutta la lingua (eww!)

È stata portata di corsa al pronto soccorso dopo che suo marito non poteva rianimarla, e apparentemente i medici Le ho detto che un altro ritardo di qualche minuto nell'ottenere la cura avrebbe potuto significare la catastrofe.

Quindi cosa ha fatto questo tipo di scienziato? Indagare accuratamente il suo caso, ovviamente, per illustrare il potere dell'SSS nel pancreas artificiale!

"Il mio team ha eseguito i miei dati attraverso una simulazione per mostrare ciò che il pancreas artificiale avrebbe fatto nella stessa situazione", spiega. Secondo i loro calcoli, l'SSS avrebbe attivato una "luce rossa" a 32. 7 minuti prima che le letture della CGM scendessero a 70 mg / dL.

Molly, insieme ai ricercatori Colleen Hughes-Karvetski e Boris Kovatchev, ha anche scritto un abstract che è stato pubblicato alla 72a sessione scientifica dell'ADA su come questo sistema potrebbe aver ostacolato la sua emergenza.

"La figura 1 mostra il corso dell'evento e come l'SSS sarebbe intervenuto: 60 minuti prima dell'ipoglicemia grave (SH) il sistema avrebbe attenuato e interrotto la somministrazione di insulina: 38 minuti prima dell'evento, l'SSS avrebbe avvertito che, senza alcuna insulina aggiuntiva, l'ipoglicemia è imminente: questo allarme sarebbe stato presentato al paziente e al caregiver attraverso la capacità di monitoraggio remoto del sistema.Le misure di sicurezza automatiche offrono l'opportunità di ridurre l'incidenza di SH, soprattutto durante la notte. "

"È come l'ADT per il diabete", mi ha detto Molly. Wow.

Infine, rivedendo i vari documenti che Molly ha condiviso con me, ho notato questo passaggio sullo sviluppo di un sistema operativo AP:

"Per far fronte alle mutevoli condizioni ambientali e ai cambiamenti fisiologici / comportamentali del paziente, il futuro ambulatorio il pancreas artificiale dovrà adattarsi ai cambiamenti nei parametri biobefficici di un individuo nel tempo: i possibili metodi per far fronte alle mutevoli condizioni quotidiane includono le strategie di calibrazione del controllore e gli algoritmi di controllo run-to-run, oltre all'analisi comportamentale e al profilo dello stile di vita del paziente. "

Cosa? Un Pancreas artificiale "intelligente" con un sistema di sicurezza integrato che tiene in considerazione le tue abitudini di vita? !

"Attiva!" era tutto ciò a cui potevo pensare in risposta.

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