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Una nuova pompa di insulina che si sta diffondendo fuori dagli Stati Uniti questa settimana sta andando dove nessun prodotto commerciale per il diabete è mai giunto: sta abbracciando la comunità diabetica fai-da-te includendo effettivamente le capacità di comunicazione a due vie tra il controller della pompa e le app per smartphone.
Ciò consente di interagire con la tecnologia di visualizzazione dei dati fai-da-te e la versione Android di un sistema a ciclo chiuso fatto in casa, rendendo essenzialmente più facile per D-Community esperto di tecnologia utilizzare il dispositivo in modi che misura le loro vite.
Questo è praticamente inesistente nel settore del diabete commerciale. Mentre altre aziende negli Stati Uniti e globalmente hanno parlato di interfacce aperte e design e stanno esplorando che per la tecnologia del futuro, la nuova pompa per insulina DANA Diabecare RS della società sudcoreana SOOIL Development sembra essere il primo D-device per farlo davvero accadere. Hanno anche collaborato con la comunità europea del fai da te per consigli sul design.
Oggi alla grande # EASD2017 conferenza sul diabete in corso questa settimana in Portogallo, SOOIL ha annunciato un lancio in Asia, Europa e in altri luoghi al di fuori degli Stati Uniti dopo aver ottenuto l'approvazione regolamentare a luglio per quei paesi. La speranza è quella di archiviare questo dispositivo con i regolatori americani della FDA ad un certo punto all'inizio del 2018.
Anche se il movimento di innovazione tecnologica guidato dal diabete guidato dal paziente #WeAreNotWaiting ha iniziato qui negli Stati Uniti, ha assunto un impulso globale e ora ha un campione del settore in questa società sudcoreana, grazie al manager di formazione SOOIL Justin Walker. Si trova in Nuova Zelanda e vive con il tipo 1 sin dalla fine degli anni '80. Utilizza personalmente anche la tecnologia a circuito chiuso open source con la pompa Dana RS.
"Certamente supportiamo e apprezziamo tutto il lavoro svolto dall'intera comunità di Nightscout negli ultimi anni", afferma Walker. "È stato fantastico vedere e siamo entusiasti di abbracciare questo spirito. "
Aspetta, cos'è una pompa Dana?
Molti qui nel Regno Unito potrebbero non avere familiarità con le pompe Dana Diabecare, poiché sono disponibili solo all'estero. Ecco una panoramica delle nozioni di base:
- Faccia orizzontale e display, disponibile in 5 colori: rosso, bianco, nero, grigio scuro e verde brillante.
- Contiene 300 unità di insulina
- A soli 62 grammi con batteria e pieno serbatoio di insulina, è circa la metà del peso di comparabili pompe da 300 unità sul mercato
- Ha uno stile proprietario di batteria, ma SOOIL è considerando la sostituzione di una batteria AAA universale nella versione USA del modello DANA RS
- Con Bluetooth Low Energy 4 bidirezionale.0 Connettività, DANA RS può comunicare con un'app per smartphone per azionare a distanza la pompa, modificare le impostazioni e cambiare le basi o i boli di consegna. "Tutto ciò che puoi fare sulla pompa è identico all'icona sul telefono. "
- Anche la connettività wireless BLE è significativa, in quanto consentirà di aggiornare il firmware della pompa DANA RS da remoto, proprio come la piattaforma Tandem X2 può essere aggiornata da casa come gli smartphone. Ciò consente l'integrazione futura con CGM in modo che i dati possano andare direttamente al telefono invece di un ricevitore separato o dispositivo associato
- Le nuove app mobili funzionano con la pompa Dana RS, una per i dispositivi Android nativi che hanno già ottenuto l'approvazione del marchio CE e una versione iOS che è ancora in attesa di approvazione normativa, ma è attesa a breve. Sono opportunamente chiamati AnyDANA-A (per Android) e AnyDANA-I (per iOS).
Questa non è la prima pompa di SOOIL, da molto tempo. In realtà, questa azienda a conduzione familiare è stata fondata da un professore di endocrinologia e ha avuto una pompa sul mercato più a lungo di chiunque altro al mondo, con il suo primo mercato che ha colpito la pompa nel 1980 - tre anni prima di Minimed e altri primi distributori di pompe.
L'ultima versione era la Dana R, introdotta nel 2009.
"Per la maggior parte delle persone in tutto il mondo, la Dana R è un po 'obsoleta e non si è evoluta o modificata da allora", afferma Walker. "Lo descrivo come una pompa moderna ma obsoleta. Nel 2009, con una pompa Bluetooth con telecomando, era in testa al mondo e alle spalle di tutti in quel momento. Ma è rallentato e diventa una pompa vecchia e datata da allora. "
La nuova pompa DANA RS ha un'interfaccia display aggiornata per renderla più user-friendly e dall'aspetto più moderno, afferma Walker. Non stiamo certamente saltando su e giù per il look / stile, ma apprezziamo la mossa lungimirante dell'azienda per migliorare notevolmente la connessione BLE, consentendo una comunicazione più affidabile e potente con le app per smartphone e altre tecnologie fai-da-te senza compromettere la batteria vita.
Da parte sua, Walker dice che adora questo D-device e la tecnologia sviluppata da SOOIL, di cui è stato consulente e collaboratore dal 2009, dopo la caduta della pompa Deltec Cozmo di Smith's Medical.
È stato una parte fondamentale nella conduzione della DANA RS attraverso il processo di sviluppo della società, e in gran parte ha permesso di colmare il gap con la community #WeAreNotWaiting.
Prima di abbracciare la vera apertura
I grandi eventi del diabete di quest'anno - ADA Scientific Sessions a San Diego e la conferenza AADE a Indy, così come EASD che si terrà questa settimana - i rappresentanti dell'azienda (incluso Justin) hanno avuto il nero magliette con immagini e testo familiari: il logo Nightscout e l'hashtag #WeAreNotWaiting sul retro e "I pump with Android APS" sul lato anteriore.
Hanno creduto nella strada anche per portarlo avanti, avendo già sviluppato una tecnologia che dal design è in grado di integrare con AndroidAPS fai-da-te - la versione Android di OpenAPS sviluppata da Scott Leibrand e Dana Lewis (nessuna connessione a il nome della pompa DANA!), che attualmente ha circa 500 utenti in totale.
Che straordinaria opportunità per un piccolo operatore europeo di aprire la strada ad abbracciare l'innovazione di base! E si adatta sicuramente alla missione aziendale: " per portare più gioia alle persone con diabete. "
D-papà Milos Kozak, la cui figlia di 7 anni è stata diagnosticata circa quattro anni fa , è uno dei driver dietro l'ecosistema Android APS, e Walker dice che il lavoro di Milos nell'hacking della pompa Dana R per la connettività con Nightscout e l'anello chiuso fatto in casa hanno spianato la strada a SOOIL per costruirlo nella sua nuova pompa per insulina DANA RS.
In altre parole, Kozak è quello che ha aiutato SOOIL a integrare la connettività a due vie e rendere il dispositivo più sicuro con l'app che parla alla pompa e viceversa.
"Non è stato facile fin dall'inizio, ma una volta capito che è fantastico per i pazienti e disponibile per tutti immediatamente sono diventati molto favorevoli", ci dice Kozak. "È ancora un'azienda che protegge i loro interessi, ma fornisce ciò di cui ho bisogno e aggiunge funzionalità per APS sulla base dei miei commenti. L'attuale Dana RS si occupa maggiormente della cooperazione e sono aperti alle soluzioni open source. "
Gli inventori di OpenAPS Lewis e Leibrand concordano sul fatto che SOOIL stia facendo la storia della tecnologia del diabete.
"Siamo davvero entusiasti di vedere come SOOIL ha abbracciato e supportato la community #WeAreNotWaiting", afferma Lewis. "Spero che una maggiore consapevolezza della loro collaborazione incoraggerà i produttori di U. S. a intensificare e collaborare anche con la comunità! "
Cosa aspettarsi negli Stati Uniti
Walker dice che SOOIL ha parlato con una società californiana per facilitare e condurre test di usabilità, e alla fine la presentazione della FDA. Dice che la stessa azienda ha lavorato con Dexcom e almeno un'altra azienda produttrice di pompe di insulina in California in passato, quindi esiste un buon rapporto normativo.
"Prevediamo che la FDA non debba essere un ostacolo tanto importante come in precedenza, per quanto riguarda l'integrazione Bluetooth e cellulare. Il controllo remoto è oggi considerato più positivamente di quanto non fosse ", ha affermato.
La società sta anche lavorando a una pompa D9000, che avrà la stessa connettività BLE per l'integrazione dello smartphone con un display touchscreen a colori, per offrire agli utenti una scelta. Sperano di farlo arrivare sul mercato europeo nei prossimi 12 mesi prima di passare in rassegna l'USA
Walker dice che la società si sta anche concentrando sull'integrazione di più tecnologie a circuito chiuso nelle loro pompe DANA, ma è più lontano fino all'inizio delle prove normative. Facendo alcune ricerche veloci, possiamo vedere che alcuni studi sono in corso a livello globale, testando la pompa DANA R e il sistema di monitoraggio della glicemia flash Abbott Libre. Molto bello!
"Adoro l'intera filosofia di Nightscout e #WeAreNotWaiting, è solo una bella analogia", afferma Walker. "Penso che tutte le nuove piattaforme abbiano consentito a questo tipo di tecnologia di venire sul mercato prima e dopo, e ha aiutato l'intero processo."
Da parte nostra al Mine , siamo al 100% d'accordo e speriamo che questi nuovi dispositivi aperti ci raggiungano prima piuttosto che dopo!
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Questo contenuto è stato creato per Diabetes Mine, un blog sulla salute dei consumatori incentrato sulla comunità dei diabetici. Il contenuto non è revisionato da un medico e non aderisce alle linee guida editoriali di Healthline. Per ulteriori informazioni sulla partnership di Healthline con Diabetes Mine, fare clic qui.
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