JP Morgan Healthcare Conference: Diabetes Forecast

All'inizio di ogni anno, la JP Morgan Healthcare Conference arriva a San Francisco. Con un sacco di uomini in giacca e cravatta in questo modo, sembra più un evento della costa orientale di quello che ti aspetteresti nella California Bay Area. E davvero, è un grande investor-fest, in cui le aziende sanitarie si riuniscono per aggiornare il mondo finanziario nelle loro posizioni nel contesto dei rispettivi mercati.

Oltre a alcune demo selezionate, ciò che queste aziende fanno è sulla falsariga delle chiamate di guadagni "back-to-back" effettuate in pochi giorni, quest'anno tra il 12 e il 15 gennaio.

Troverai praticamente un who's who nell'industria del diabete in questa conferenza, e per noi pazienti, i punti salienti tendono ad essere le sbirciatine fornite nei gasdotti aziendali - dandoci un'idea di ciò che sta succedendo nel prossimo futuro. dispositivi gen e droghe.

Abbiamo un rapporto speciale per gli ospiti da condividere oggi in questa conferenza, da un certo Cameron Scott, un giornalista dello staff di Healthline con un vivo interesse per tutti i tipi di tecnologia medica.

Ma prima, ecco alcuni # aggiornamenti di JPM15 che hanno attirato la nostra attenzione sulle aziende che seguiamo da vicino:

• Dexcom: Il nuovo CEO Kevin Sayer che ha preso il lavoro alla partenza dell'anno è stato sulla scena per dare un aggiornamento e sebbene si trattasse di una presentazione solo audio, c'erano alcune buone informazioni sulla tecnologia next-gen di Dexcom: il trasmettitore G5, un nuovo dispositivo di inserimento "one-button push" che è in funzione, e alla fine l'app per smartphone e AppleWatch da visualizzare Dati G5. Dexcom dice che sta anche progredendo con studi clinici per una designazione di dosaggio di insulina CGM, per fornire munizioni per i regolatori per consentire l'utilizzo dei risultati CGM senza la necessità di un polpastrello. Al momento, non esistono standard su questo fronte e apparentemente i poteri Medicare / Medicaid -sono desiderosi di vederlo prima di espandere la copertura per le CGM. Dunque, Dexcom sta facendo da battistrada per farlo accadere.
• Medtronic: L'amministratore delegato dell'azienda Omar Ishrak ha presentato una slide che presenta la sua pipeline per i prossimi tre anni (sotto), con le scadenze sulle prossime due generazioni di combo CG-insulin pump che possiamo aspettarci di vedere: il 640G ridotto si sta lanciando all'estero quest'anno e, si spera, arriverà negli Stati Uniti il ​​prossimo anno, al prossimo ibrido 670G a circuito chiuso che è stato progettato per colpire gli Stati Uniti nel 2017 prima del 999 che verrà lanciato in Europa l'anno successivo - forse la prima istanza in cui gli Stati Uniti hanno ottenuto per la prima volta la nuova tecnologia D-tech.

JnJ:

• Sì, la recente approvazione e lancio di Animas Vibe ha avuto una breve menzione nella loro presentazione, ma questo è stato davvero su di esso quando si tratta di dispositivi per il diabete.Tuttavia, c'è stata una pepita nascosta che non ha ottenuto molto tempo di conversazione durante l'aggiornamento dell'investitore - menzione dei progressi sul Calibra Finesse, una pompa "patch pen" di 3 giorni che JnJ ha acquisito nel 2012 ma non ha fatto nulla con ad oggi. Non siamo ancora riusciti a scoprirne di più, ma se JnJ sta pianificando un deposito o un lancio regolamentare a breve, questo potrebbe finalmente portare una competizione di patch pump a Insulet, che è l'unico gioco in città in questo momento, ma potrebbe essere di fronte al suo le proprie lotte dopo che il nuovo CEO Patrick Sullivan ha assunto circa tre mesi fa e le vendite di OmniPod sono notevolmente diminuite. Sanofi:

• Il produttore di insulina ha in mente la nuova nuova insulina basale Toujeo sottoposta alla revisione della FDA, in quanto prepara il predecessore Lantus a vedere la scadenza del brevetto a febbraio. Il capo della R & S Elias Zerhouni ha speso un bel po 'di tempo mettendo in luce le loro speranze per Toujeo come "il nuovo gold standard" delle insuline basali una volta lanciato. Sorprendentemente, ha fatto solo una rapida menzione Mannkind Corp e la sua insulina per inalazione Afrezza che Sanofi lancerà nel primo trimestre di quest'anno. Sanofi è fortemente impegnata nelle guerre di insulina tra i concorrenti Lilly, Novo, AstraZeneca, e mentre tutti stanno affrontando un futuro incerto, tutti hanno le loro speranze - come Lilly portare un Humalog U-200 Kwikpen negli Stati Uniti e possibilmente la propria insulina basale in L'anno che verrà. Ma a JP Morgan Healthcare c'era di più che solo queste presentazioni. Dato che ora facciamo parte della famiglia Healthline, quest'anno siamo stati felici di avere alcuni piedi per terra. Come accennato, il giornalista Cameron Scott ha coperto alcune parti dell'evento, tra cui una retata biotech del martedì mattina messa in atto dalla JDRF.

Un rapporto ospite di Cameron Scott

La JP Morgan Biotech Roundup di quest'anno è stata una sorta di giro di vittoria per chi era nel settore. Gli investimenti sono aumentati nel 2014, con centinaia di trattamenti che sono entrati negli studi clinici e decine sono diventati disponibili per i pazienti di tutti i giorni.

Al centro del fiving del settore c'era il diabete di tipo 1.

Martedì mattina, in un gruppo di esperti, il principale funzionario scientifico della JDRF, il dott. Richard Insel, ha raccolto le persone che hanno parlato dei recenti progressi più recenti - tra cui la sacca d'impianto delle cellule staminali guidate da ViaCyte, la piattaforma di dati aperti di Tidepool e Thermalin's fast insulina attiva - per parlare di dove è la cura del diabete e quali sono le sfide più grandi.

Tutti i membri di questo gruppo concordano sul fatto che un sistema a circuito chiuso, sia esso elettronico o bio artificiale, sia un modo ideale per trattare i pazienti con diabete di tipo 1. C'è qualche discussione sul fatto che quelli con tipo 2 potrebbero trarre beneficio dall'insorgere di insulina più presto, in modo che il pancreas non si esaurisca producendo più insulina mentre il corpo diventa più resistente all'insulina.

Sappiamo tutti che dal punto di vista finanziario (come i partecipanti a questa conferenza sono soliti fare), il diabete di tipo 2 è un'area molto più redditizia. Le aziende stanno chiaramente sperando che i successi con il diabete di tipo 1, che colpisce circa 1,3 milioni di americani, porteranno a terapie utili per vendere ai 30 milioni di americani con diabete di tipo 2.

I lettori qui sono anche piuttosto consapevoli del fatto che la tecnologia esiste per offrire un pancreas a circuito chiuso ora, ma i dispositivi sono disponibili solo in studi clinici. Le chiavi per rendere i sistemi a circuito chiuso migliori per le masse comportano un accesso più semplice ai dati, sensori precisi CGM e insulina ad azione rapida.

Nel pannello, il CEO di Tidepool, Howard Look, ha parlato del movimento #WeAreNotWaiting, ricordando al pubblico che deve essere più facile per i pazienti scaricare ed esplorare i dati da pompe per insulina e monitor del glucosio, poiché i pazienti che lo fanno possono imparare come per tenere sotto controllo il glucosio.

Richard Berenson, CEO di Thermalin Diabetes che sta sviluppando un'insulina ad azione rapida, ha affermato che un'azione di insulina più rapida farebbe molto per rendere i pancreas artificiali più reattivi al cambiamento delle esigenze degli utenti. Thermalin sta inoltre sviluppando un'insulina più concentrata che richiederebbe meno di essa all'interno di un sistema a ciclo chiuso. I pazienti che hanno bisogno di più insulina potrebbero usarlo in una pompa di dimensioni standard che esiste ora, o anche nella più grande t: flex appena approvata dalla FDA, ma in realtà significa anche che quelli che assumono quantità moderate di insulina potrebbero essere in grado di usare più sottile hardware che potrebbe essere ancora più discreto.

Thermalin sta anche lavorando su insulina che non richiede refrigerazione e potrebbe potenzialmente sopravvivere a un anno a temperatura corporea. Ciò consentirebbe un pancreas artificiale impiantabile, qualcosa di cui i teorici hanno parlato come un ipotetico ipotetico. Anche la Thermalin's Berenson ha notato che non pensa che una pillola di insulina sarà molto fattibile, perché i tassi di digestione delle persone variano troppo. Ancora, Thermalin ha indagini aperte sull'insulina orale, per ogni evenienza.

Per quanto riguarda la copertura assicurativa di questi nuovi tipi di insulina, Thermalin sta scommettendo sull'azienda che gli assicuratori saranno disposti a pagare per questi farmaci premium. Le compagnie di assicurazione che hanno consultato finora "hanno detto che il controllo glicemico stretto fa una tale differenza che, sì, continueremo a pagare", ha detto Berenson.

Per quanto riguarda la ricerca della cura

Se sei convinto che l'isolotto di ViaCyte sia la soluzione migliore, rimani sintonizzato per i risultati delle prime sperimentazioni sull'uomo a fine anno. L'azienda ha appena equipaggiato il suo terzo paziente umano con la sacca, chiamata Encaptra, ha dichiarato il CEO Paul Laikind. La prova di fase 1 ha lo scopo di testare la sicurezza del dispositivo.

Ci sono due domande sulla sicurezza: i pazienti "rigetteranno" le cellule staminali embrionali contrapposte come se fossero un organo trapiantato, e il sacco garantirà che tutte le cellule che si allontanano e diventino tumori sono contenute.

Dal momento che tutti i partecipanti alla sperimentazione di ViaCyte sono di tipo 1, se dopo il trattamento stanno producendo insulina da soli, lo studio dimostrerà anche che la confezione funziona. (La FDA richiederà comunque studi progettati per testare l'efficacia, però.)

Il panel ha anche parlato di un'idea ancora più radicale: un "vaccino negativo" che impedirebbe al sistema immunitario di attaccarsi e causare il diabete di tipo 1.

"Uno dei santi graal in immunologia è quello di essere in grado di indurre tolleranza immunitaria", ha spiegato Insel di JDRF.

JDRF ha finanziato il lavoro di Selecta Biosciences verso un vaccino negativo, il che significa fondamentalmente che i pazienti a rischio di sviluppare il diabete di tipo 1 otterrebbero un colpo progettato per insegnare al loro sistema immunitario

non a girare contro se stesso e distruggere le cellule beta. "Questo è in un modo specifico dell'antigene; non è come faremo l'immuno-soppressione ", ha detto il CEO di Selecta, Werner Cautreels.

Naturalmente, gli scienziati non sanno ancora perché il sistema immunitario si attacchi in primo luogo, distruggendo le cellule beta e portando a T1D. Tra tutti i ricercatori che studiano globalmente questo mistero di causa fondamentale, Janssen Pharmaceuticals, braccio di investimento di JnJ, sta facendo alcuni dei lavori più interessanti, sviluppando quella che definisce una "intercettazione della malattia" (vedi descrizione del lavoro) per impedire a una malattia di presentarsi, prima che causi problemi . JDRF si concentra anche sull'individuazione di biomarcatori che identifichino le fasi iniziali della malattia, e tutti insieme aggiungerebbero pezzi preziosi al puzzle di cercare di curare il tipo 1.

Fino all'arrivo di una cura, tecnologia e trattamenti sono il Santo Graal, e per fortuna gli esperti stanno riconoscendo che diversi pazienti continueranno a necessitare di diverse opzioni.

"I pazienti sono diversi, quindi in 10 anni spero di vedere una varietà di soluzioni", ha detto Berenson.

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