Lo stato di Januvia (e le sue legami elettorali)

Ancora una volta, Januvia è una delle più cercate -per termini su questo sito - che è interessante, perché è un farmaco orale per il controllo del diabete di tipo 2 con cui non ho esperienza personale. Ma c'è una "tempesta perfetta" che circonda Januvia che racchiude molti dei temi controversi che attraversano la cura del diabete:

Show Me the Money

Se si ricorda, Januvia è un inibitore DPP-4 orale che abbassa lo zucchero nel sangue inibendo il rilascio di glucagone, rispetto ai farmaci del recettore GLP-1 come Byetta, che sono presi per iniezione e lavoro per ridurre la glicemia in tre modi: aumentando la secrezione di insulina, sopprimendo il rilascio di glucosio e lo svuotamento gastrico.

Entrambi abbassano effettivamente la glicemia, giusto? Quindi supponete che tutti salteranno su Januvia, che potete inghiottire (non sono necessari aghi) e costa anche meno.

Da Forbes : " Il notevole aumento dei costi (dei farmaci antidiabetici) è dovuto al costo elevato dei farmaci più comunemente prescritti, ad esempio sitagliptin (Januvia ) costa $ 160 per prescrizione ed exenatide (Byetta) costa $ 210 per ricetta.Questo è da otto a 11 volte superiore rispetto ai farmaci generici più vecchi come la metformina … "

E infatti, Merck ha venduto il cervello a questo farmaco , recentemente ha riferito che le vendite di Januvia del terzo trimestre sono raddoppiate a $ 379 milioni.

In questo momento, è anche possibile trovare una discussione su CafePharma su come gli obiettivi di vendita aggressivi stanno mettendo i rappresentanti di farmaci Merck sotto una brutta pressione per aumentare le prescrizioni di Januvia.

Chi lo fa meglio?

Un paragone medico di Januvia contro Byetta pubblicato da Medscape lo scorso autunno ha dimostrato che l'exenatide funziona meglio:

La riduzione media di A1c con inibitori DPP orali è solo da 0. 6% a 0. 8% e sono "peso neutro", mentre i farmaci con recettore GLP-1 hanno mostrato riduzioni medie di A1c dell'1%, e "modesta perdita di peso e miglioramento del controllo glicemico con una traiettoria fino a 3 anni".

Nonostante i problemi di sicurezza relativi alla pancreatite in alcuni casi isolati di utilizzatori di Byetta, l'ADA ha ora modificato le linee guida per il trattamento del diabete di tipo 2 e raccomandato Byetta su Januvia.

Quali effetti collaterali?

Nel frattempo, con il suo principale concorrente in fase di stallo presso la FDA, Merck si sta godendo un monopolio degli Stati Uniti del mercato DPP-4 in questo momento, e sta chiaramente cavalcando questa onda mentre il surf è ancora in alto.

Ma Januvia potrebbe essere pericolosa. L'estate scorsa, un sito di watchdog chiamato Peggiore Pills, Bad Pills ha emesso un avviso che i diabetici non dovrebbero prendere Januvia fino al 2014:

" La sicurezza a lungo termine è sconosciuta, e l'ufficiale medico della FDA per sitagliptin ha scritto che l'effetto di sitagliptin su abbassare l'HbA1c era "abbastanza modesto". Il farmaco non era efficace quanto il più vecchio glipizide del diabete ."

Yipes! I pazienti continuano a segnalare effetti collaterali fastidiosi come dolori muscolari, eruzioni cutanee, artrite, nausea, pressione alta, ansia e altro.

Nel L'area Recensioni dei prodotti del paziente presso DiabeticConnect.com, un commentatore ha riassunto molto bene: "Prendendo Januvia è un miscuglio. Sicuramente aiuta con i miei numeri in generale, ma il profilo di sicurezza è molto dubbio. "

Cosa c'entra la politica con esso?

Il sostenitore e blogger di Jenny su Diabetes Update spiega che lo" stato dubbio "del diabete e di altri farmaci è una delle ragioni per cui queste elezioni contano tanto.

" In un'atmosfera di deregolamentazione, la FDA è in cattivo stato. Gli attuali criteri di valutazione delle droghe della FDA sono uno scherzo. Non richiedono che un farmaco si dimostri più efficace di un farmaco esistente. Tutto quello che chiedono è che un farmaco sia più efficace di nessun farmaco …

Le aziende che vendono droghe costose e non provate come Avandia, Januvia e Byetta stanno commercializzando questi farmaci incredibilmente costosi per i PCP che affermano - basandosi su prove errate - che fanno ringiovanire la massa delle cellule beta. Queste affermazioni sono state ridimensionate per i farmaci a base di glitazone come Avandia e Actos - sebbene fossero commercializzati dai medici su tale premessa per quasi un decennio. Queste affermazioni verranno probabilmente ridimensionate in tempo anche per Januvia e Byetta, poiché le prove a supporto di queste affermazioni sono seriamente errate. Ma nel frattempo milioni di persone compreranno e li useranno, anche se questi farmaci potrebbero far loro del male. "

In effetti, la giuria è ancora fuori su quanto male facciano questi farmaci, perché come sa chiunque ne sa, solo il tempo lo dirà. POSSO FARE adesso - oggi! - è il nostro voto per " regolatori che hanno familiarità e rispetto dei principi che guidano la scienza ." Ben detto, Jenny!

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