Pensieri su Testing a Artificial Pancreas

Kyle Rose è un ex ciclista del Team Type 1 e direttore dello sviluppo aziendale per quel gruppo. Ora vive in Francia, dove ha fondato una società di consulenza chiamata Delta PM Diabetes, incentrata sulla gestione delle malattie croniche nell'assistenza sanitaria. Principalmente, fornisce consulenza alle aziende nel settore della gestione del diabete in campagne per prodotti quali insulina, dispositivi per la somministrazione di farmaci e glucometri, nonché iniziative di collaborazione senza fini di lucro e sensibilizzazione della comunità medico / paziente.

Ma recentemente, Kyle ha avuto l'opportunità storica di essere parte di una delle prime prove di un sistema di pancreas artificiale al di fuori di un contesto clinico. Era parte dello studio europeo "AP @ home", in collaborazione con il JDRF Artificial Pancreas Project. E noi - dopo aver incontrato Kyle alla recente conferenza ADA - abbiamo avuto l'opportunità storica di imparare tutto su di esso:

Un guest post di Kyle Rose

Come professionisti di qualsiasi settore, a quelli di noi che lavorano nel settore del diabete viene spesso chiesto di calarsi nei panni dei nostri clienti. I team di progettazione discutono per ore per mappare l'esperienza utente desiderata e come arrivarci. I marketer conducono giorni di ricerca studiando come i potenziali clienti reagiscono a situazioni diverse, e quindi vengono analizzati i loro bisogni, desideri, simpatie e antipatie. Infine, viene creato un set di specifiche obiettivo da cui gli scienziati progettano un nuovo prodotto. Il problema con questo modello è che i nostri clienti sono persone con diabete, una malattia cronica che vivono con 24 ore al giorno, 7 giorni a settimana per il resto della loro vita. In che modo puoi esattamente entrare in quelle scarpe e sentire cosa provano le persone con diabete, quando sai che puoi ritirarti quando vuoi?

Nonostante questo, quelli di noi che hanno il diabete e lavorano nel settore raramente sembrano avere l'opportunità di testare i prodotti da soli, anche se facciamo parte del team di sviluppo. Ecco perché ero così eccitato quando la Scuola di Medicina dell'Università di Montpellier - CHU Lapeyronnie Hospital mi ha invitato a partecipare alla più recente prova per il Progetto Artificial Pancreas (AP). Durante i tre giorni di prova, il mio tempo è stato suddiviso tra due luoghi: l'ospedale e un hotel nelle vicinanze. Questa prova è stata la prima volta che il sistema è stato utilizzato al di fuori del contesto ospedaliero, con l'obiettivo di iniziare a lavorare per l'adattamento del sistema all'uso in ambiente domestico.

I componenti del sistema

Il sistema artificiale del pancreas era costituito dai seguenti componenti principali: pompa per insulina Omnipod (Insulet), sistema di monitoraggio continuo della glicemia (CGM) con sensore SEVEN® PLUS, telefono cellulare Sony Ericsson e Tablet computer PC. Il numero CGM e la freccia di tendenza sono stati visualizzati sul telefono.

Entrambe le procedure di inserimento e calibrazione utilizzate erano le stesse della normale procedura per Dexcom CGM, tuttavia i risultati della misurazione della glicemia con il dito sono stati inseriti direttamente nel telefono anziché nel ricevitore Dexcom. Anche l'inserimento di Omnipod era lo stesso del normale, tuttavia mi è stato richiesto di inserire i valori di carboidrati e di glucosio nel sangue al momento dei pasti nel telefono piuttosto che nel PDM (Personal Diabetes Manager).

Il display del telefono indicava lo stato delle connessioni wireless sia per la pompa per insulina che per il CGM, e soprattutto le icone del semaforo in tempo reale per ipo e iperglicemia (mostrate in foto). In base ai valori soglia inseriti, il semaforo avvertirebbe un imminente basso o alto utilizzando la luce gialla per l'avvertimento, che si trasformò in un semaforo rosso quando divenne più evidente che si avvicinavano ipo o iperglicemia. L'algoritmo ha quindi determinato la migliore linea d'azione sulla base di un elenco di fattori, tra cui: il tempo sia dell'ultimo bolo di insulina che degli ultimi carboidrati ingeriti. Se ero in pericolo di ipoglicemia, temporaneamente sospeso la consegna della pompa di insulina. Se ero in pericolo di diventare iperglicemico, ha somministrato la dose di insulina appropriata che aveva calcolato. In entrambi i casi, mi ha reso consapevole dell'azione che ha deciso di intraprendere. Questa parte del design dell'interfaccia utente è stata particolarmente importante per me, e spiegherò perché dopo.

The Trial Experience

Il processo è iniziato mercoledì pomeriggio. Durante il viaggio in treno per Montpellier, ho iniziato a sentirmi un po 'in ansia per quello che stavo per sperimentare. Non ero esattamente sicuro del motivo per cui ero nervoso, ma andare in un ambiente straniero per tre giorni, che includeva stare in un letto d'ospedale per una parte del tempo, all'improvviso non sembrava più così attraente! Questa eccitazione nervosa rimase fino al mio arrivo in albergo, dove fui accolto dalla squadra che si sarebbe presa cura di me: due endocrinologi, due infermiere e due ingegneri. La mia prima reazione è stata: "Wow! Questo è il gruppo più sicuro che abbia mai avuto cura di me", presto seguito da "Man, mi chiedo che diamine mi faranno per aver bisogno di sei esperti che monitorano?" I membri del team erano molto cordiali e disponibili, il che ha aiutato moltissimo.

Mi sono sistemato nella mia stanza d'albergo e il team ha iniziato a controllare i vari componenti del sistema. Hanno messo un altro Dexcom su di me come supporto e mi hanno aiutato ad inserire la pompa Omnipod. Le posizioni del sito erano tutte sulla mia pancia, il che non era tipico per me (i miei normali siti di pompa / CGM sono sui miei lati, sulla schiena o sulle braccia da quando dormo sullo stomaco). Passò tutto molto velocemente, e prima che me ne accorgessi, fui parecchie ore nel processo. Il primo giorno, il sistema viene mantenuto in modalità 'anello aperto' e non è possibile fino al mattino seguente quando viene attivata la modalità 'anello chiuso'. Il mio glucosio nel sangue è stato misurato su base abbastanza regolare, con un glucometro separato da ospedale. Principalmente a causa del peso del tablet PC, mi sentivo piuttosto sovraccarico di materiale, ma ero in grado di spostarmi nella mia stanza e lavorare sul mio computer portatile personale che avevo portato da casa.Sorprendentemente, dopo essersi abituato ad essere collegato a tutto, la parte hardware dell'esperienza ha iniziato a sentirsi normale.

Per le cene, ho preselezionato i miei piatti preferiti da un elenco di articoli di alimentari "Picard" (equivalenti a quelli di Lean Cuisine Microwave TV Dinner degli Stati Uniti congelati), al fine di garantire un conteggio preciso dei carboidrati, poiché le informazioni sul valore nutrizionale del piatto di portata era scritto sulla scatola (non sempre il caso in Europa!). Tutti i pasti sono stati consumati negli orari giornalieri specificati dal protocollo, il che ha consentito anche uno spuntino facoltativo a tarda notte.

Mentre mi preparavo per andare a letto, la realtà di quello che stava per succedere il mattino seguente cominciò ad affondare. Per 16 anni, avevo quasi pensato al seguente ininterrotto: il mio ultimo valore di zucchero nel sangue, quando stavo per mangiare , dove era il mio misuratore, cosa stava dicendo la mia pompa, le attività che avevo programmato per quel giorno, quanta insulina avevo nel mio serbatoio della pompa, era ora di cambiare il mio set per infusione? , tassi basali temporanei, carboidrati ad azione rapida e l'elenco potrebbe continuare. Con il supporto della squadra che mi circondava, il Sistema di Pancreas Artificiale che stavo indossando ora subentrerebbe.

Suppongo che ci siano due modi in cui si potrebbe reagire a questo: un enorme sospiro di sollievo o un enorme sussulto di terrore. Sfortunatamente, la mia reazione è stata la seconda. Non sono sicuro se fosse dovuto alla mia personalità perfezionista di tipo A o al fatto che avevo mantenuto un 5,7% di A1C nel corso della mia vita diabetica, ma non potevo immaginare di permettere a nessun altro di gestire il mio diabete per me , per non parlare di una macchina! È forse ironico che un laureato in ingegneria abbia una tale reazione.

Il team ha notato la mia apprensione e ha chiesto delle mie preoccupazioni. Mi hanno fatto sbirciare nella stanza d'albergo accanto alla mia, dove ho osservato il centro "Misson Control". I computer sono stati disposti in tutta la stanza con diversi monitor LCD di grandi dimensioni che mostravano grafici e grafici che mostravano tutti i miei dati in tempo reale! "Non preoccuparti, ti stiamo tenendo d'occhio", dissero. Era una strana sensazione avere così tanti occhi sui miei dati, ma mi ha rassicurato abbastanza da tornare nella mia stanza e andare a dormire.

La mattina dopo mi sono svegliato con un BG un po 'alto (~ 150 mg / dl). Sono andato all'ospedale come programmato e il sistema a circuito chiuso è stato attivato. Ho fatto colazione e inserito il mio valore di glicemia e il totale di carboidrati nel telefono in base a ciò che mi ha detto il dietologo dell'ospedale. Ha erogato il bolo come la mia pompa normalmente. Il giorno dopo e mezzo passò molto velocemente. Ho sperimentato alcune delle montagne russe del diabete che tutti conosciamo molto bene con alti e bassi nei miei valori di glucosio, ma niente di straordinario.

Mentre mi sono abituato alla configurazione del dispositivo che stavo indossando da un punto di vista hardware, la preoccupazione di rinunciare al controllo non è mai andata via. Sono diventato meno ansioso nel tempo. Un fattore importante che ha contribuito a questo è stato che il telefono mi avrebbe fatto sapere quando stava prendendo provvedimenti. Quindi, anche se non avessi una scelta, almeno mi ha reso consapevole delle azioni che stava prendendo.Ciò ha fatto una grande differenza e, a volte, ho informato il team se pensavo che una delle sue azioni fosse discutibile e avrebbero discusso con me. I medici e il resto del team erano interessati alle mie preoccupazioni e disponibili a rispondere alle mie domande. Un vantaggio in più per me è stato che ho imparato che essere un po 'più paziente con i miei boli di correzione dell'insulina potrebbe essere una strategia migliore per evitare l'ipoglicemia quando tornavo alla mia normale routine a casa.

Ripensamenti

Nel complesso, l'esperienza è stata incredibilmente eccitante. Mi ha aiutato a capire che tutti noi diabetici abbiamo routine, e anche se non ci pensiamo in questi termini, abbiamo definito intervalli di valori di glucosio in cui miriamo a operare per tempi / attività / pasti diversi ecc … In quanto tali, se qualcuno o qualcos'altro interviene per gestire il nostro diabete per noi, reagiamo con molta ansia per il cambiamento. Questo è esattamente quello che mi è successo, ma in realtà, stando seduto e osservando, ho imparato un po 'del mio reggimento di terapia insulinica, inclusa la necessità di un nuovo rapporto insulina-carboidrati nelle sere.

Nel complesso, la versione odierna del Sistema Artificiale del Pancreas è un sistema intelligente che mi ha fatto conoscere meglio ogni ora e ogni pasto. Tuttavia, il frammento di riconoscimento del pattern dell'algoritmo era difficile da osservare nella breve sessione di tre giorni, e avrei voluto avere più tempo, perché sia ​​io che io dovevamo diventare pienamente compatibili l'uno con l'altro. Credo che le mie aspettative fossero realistiche durante il processo e non sono rimasto deluso. C'è ancora molto lavoro da fare, ma attendo con impazienza i progressi nella tecnologia dei sensori e nello sviluppo dell'algoritmo AP che, si spera, consentiranno a questo di diventare un sistema disponibile in commercio in futuro.

È importante riconoscere che la mia esperienza è stata incredibilmente sicura e vorrei che le autorità governative come la FDA adottassero un approccio più aperto a studi di questo tipo. Ad esempio, ho indossato la mia pompa Medtronic Veo per diversi anni, dal momento che ho avuto accesso ad essa in Europa.

Pur rispettando l'enormità del compito che la FDA intraprende, trovo incredibilmente ingiusto che il governo degli Stati Uniti impedisca ai bambini diabetici negli Stati Uniti di avere accesso all'ipoglicemia prevenendo la tecnologia di "sospensione del glucosio basso". Affermano di aver bisogno di più dati clinici, anche se il dispositivo è stato approvato e utilizzato già da tre anni in molti altri paesi. I genitori di questi bambini lo trovano difficile da comprendere. Mi chiedo se i funzionari competenti della FDA hanno visitato i loro campi di diabetici locali? Hanno trascorso 24 ore con un bambino con diabete di tipo 1? Se hanno, allora sicuramente capiscono il pericolo che questi bambini affrontano ora (senza quella potente tecnologia) e perché è così vitale approvare questa nuova tecnologia.

Se non l'hanno fatto, li incoraggio a farlo.

Esatto, Kyle: non c'è niente come sperimentare da soli la realtà della cura del diabete.Grazie per essere un "porcellino d'India" AP e condividere le tue opinioni con noi!

Disclaimer : Contenuto creato dal team Diabetes Mine. Per maggiori dettagli clicca qui.

responsabilità

Questo contenuto è stato creato per Diabetes Mine, un blog sulla salute dei consumatori incentrato sulla comunità del diabete. Il contenuto non è revisionato da un medico e non aderisce alle linee guida editoriali di Healthline. Per ulteriori informazioni sulla partnership di Healthline con Diabetes Mine, fare clic qui.